Enbrel, Enbrel mini předplněná náplň, Enbrel předplněná injekční stříkačka (etanercept) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk

Názvy značek: Enbrel, předplněná kazeta Enbrel, předplněná stříkačka Enbrel, Enbrel SureClick

Obecný název: etanercept

Co je to etanercept?

Etanercept je blokátor tumor nekrotizujícího faktoru (TNF), který se používá k léčbě:

• revmatoidní artritida, psoriatická artritida nebo ankylozující spondylitida a zabránit poškození kloubů způsobenému těmito stavy;
• polyartikulární juvenilní idiopatická artritida u dětí ve věku nejméně 2 let; a
• plaková psoriáza u dospělých a dětí ve věku nejméně 4 let.

Etanercept lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky etanerceptu?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Mohou se vyskytnout závažné a někdy fatální infekce.

Pokud máte:

• horečka, zimnice, příznaky chřipky;
• bledá pokožka, snadné modřiny nebo krvácení;
• příznaky lymfomu - horečka, noční pocení, úbytek na váze, bolest nebo otok žaludku, oteklé žlázy (na krku, podpaží nebo tříslech);
• známky tuberkulózy - noční, pot, ztráta chuti k jídlu, hubnutí, pocit velmi únavy;
• nová nebo zhoršující se lupénka - kožní zarudnutí nebo šupinaté skvrny, vyvýšené hrboly plné hnisu;
• nervové problémy - závratě, necitlivost nebo brnění, problémy se zrakem nebo slabý pocit v pažích nebo nohou;
• příznaky srdečního selhání - dušnost, otoky v dolních nohou;
• lupus-like syndrome - bolest a otok hrudníku, nepohodlí na hrudi, pocit dechu, kožní vyrážky na tvářích nebo pažích (zhoršuje se na slunci); Ó
• problémy s játry - pravostranná bolest žaludku, zvracení, únava, ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže nebo očí.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest, otok, svědění nebo zarudnutí, kam byl přípravek injikován; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o etanerceptu?

Etanercept ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte příznaky infekce (horečka, kašel, noční pocení, bledá kůže, modřiny nebo krvácení, ztráta chuti k jídlu, úbytek na váze, pocit únavy), zavolejte svému lékaři.

Použití etanerceptu může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně lymfomu. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím etanerceptu?

Etanercept byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud trpíte závažnou infekcí, jako je sepse (infekce krve).

Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké příznaky infekce, jako například:

• horečka, zimnice, pocení, příznaky podobné chřipce, pocit únavy;
• kašel, dušnost, vykašlávání krve;
• průjem, hubnutí;
• teplo nebo zarudnutí kůže, otevřené boláky; nebo
• zvýšené močení, pálení při močení.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• slabý imunitní systém, HIV, tuberkulóza;
• žloutenka typu B;
• diabetes;
• městnavé srdeční selhání;
• nervové poruchy, jako je roztroušená skleróza nebo syndrom Guillain-Barré;
• záchvaty;
• alergie na latex; nebo
• pokud máte v plánu dostávat jakékoli vakcíny.

Použití etanerceptu může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, včetně lymfomu. K tomu došlo hlavně u dětí a dospívajících užívajících blokátory TNF. Každý, kdo má zánětlivé autoimunitní onemocnění, však může mít vyšší riziko lymfomu. Promluvte si se svým lékařem o svém vlastním riziku.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy trpěli tuberkulózou nebo pokud někdo z vaší domácnosti trpěl tuberkulózou. Pokud jste nedávno cestovali, informujte svého lékaře. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a možná jste byli vystaveni během cestování.

Před zahájením léčby etanerceptem by děti měly být ve všech dětských imunizacích aktuální.

Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři. Pokud jste během těhotenství použili etanercept, budete muset informovat lékaře svého dítěte, zejména předtím, než dítě dostane nějaké dětské vakcíny.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak mám používat etanercept?

Před zahájením léčby etanerceptem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte infekci.

Etanercept je injikován pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento lék netřást. Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Možná budete muset etanercept smíchat s kapalinou (ředidlem). Pokud používáte injekci sami, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Každá náplň, injekční pero nebo předplněná injekční stříkačka je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Dávky etanerceptu jsou založeny na hmotnosti dětí. Potřeba dávky vašeho dítěte se může změnit, pokud dítě přibývá nebo zhubne.

Pokud potřebujete operaci, sdělte chirurgovi předem, že používáte etanercept.

Etanercept ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, používání etanerceptu může způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Pečlivě dodržujte všechny pokyny pro uchovávání dodávané s léčivem. Náplně, injekční pera, předplněné injekční stříkačky, lahvičky a ředidlo jsou stabilní při specifických teplotách pouze po určitý počet dní nebo týdnů. Zahodit jakýkoli lék, který nebyl v této době použit.

Neotevřený etanercept uchovávejte v původním obalu v chladničce. Chraňte před světlem. Chraňte před mrazem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.

Pokud potřebujete uchovávat etanercept při pokojové teplotě, chraňte tento lék před světlem a extrémně horkými nebo studenými teplotami. Jakmile lék dosáhne pokojové teploty, neměli byste jej znovu vracet do ledničky.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Pokud vynecháte dávku etanerceptu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání etanerceptu?

Nepoužívejte injekci etanerceptu do kůže, která je pomačkaná, něžná, červená nebo tvrdá.

Během používání etanerceptu neobdržte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, varicely (plané neštovice) a zoster (pásové šindele).

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud jste vystaveni planým neštovicím nebo spalničkám, zavolejte svého lékaře na preventivní léčbu. U lidí, kteří používají etanercept, mohou být tyto stavy závažné nebo dokonce fatální.

Jaké další léky ovlivní etanercept?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• abatacept (Orencia);
• anakinra (Kineret);
• cyklofosfamid (Cytoxan); nebo
• inzulín nebo lék na orální diabetes.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit etanercept, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o etanerceptu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.