Actiq (fentanyl citrát (orální transmukozální)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Actiq

Obecný název: fentanyl citrát (perorální transmukosal)

Co je fentanyl citrát (Actiq)?

Fentanyl citrát je lék proti opioidním bolestem, který se používá k léčbě „průlomové“ rakovinové bolesti, která není kontrolovaná jinými léky. Tento lék není určen k léčbě bolesti, která nesouvisí s rakovinou.

Fentanylcitrát je určen k použití u dospělých a dospívajících, kteří mají nejméně 16 let.

Fentanylcitrát lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky fentanylcitrátu (Actiq)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Opioidní lék může zpomalit nebo zastavit dýchání a může dojít ke smrti. Osoba, která se o vás stará, by měla vyhledat pohotovostní lékařskou pomoc, pokud trpíte pomalým dýcháním s dlouhými přestávkami, modře zbarvenými rty nebo pokud je těžké se probudit.

Vyjměte tento lék z úst a pokud máte:

• pomalý srdeční rytmus, slabé nebo mělké dýchání, povzdech, těžká ospalost, pocit, že byste mohli omdlet;
• závratě nebo žaludeční nevolnost před úplným rozpuštěním léčiva;
• zmatek, extrémní strach, neobvyklé myšlenky nebo chování; nebo
• nízké hladiny kortizolu - nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, závratě, zhoršení únavy nebo slabosti.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky serotoninového syndromu, jako jsou: agitace, halucinace, horečka, pocení, třes, rychlý srdeční rytmus, ztuhlost svalů, záškuby, ztráta koordinace, nevolnost, zvracení nebo průjem.

Závažné nežádoucí účinky mohou být pravděpodobnější u starších dospělých a pacientů s nadváhou, podvýživou nebo oslabených.

Dlouhodobé užívání opioidních léků může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů nebo žen. Není známo, zda jsou opioidní účinky na plodnost trvalé.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• závratě, mírná ospalost, depresivní nálada;
• problémy se spánkem (nespavost);
• bolest hlavy, slabost, úzkost;
• nevolnost, zvracení, zácpa; nebo
• mírná vyrážka.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o fentanylcitrátu (Actiq)?

ZNEUŽITÍ OPIOIDNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MŮŽE ZPŮSOBIT DOPAD, PŘEDCHOZÍ NEBO SMRT. Uchovávejte lék na místě, kde se k němu ostatní nemohou dostat.

Nepoužívejte tento lék, pokud již nepoužíváte opioidní lék nepřetržitě a pokud jej tolerujete.

Užívání opioidního léku během těhotenství může u novorozence způsobit život ohrožující abstinenční příznaky.

Pokud používáte tento lék s alkoholem nebo s jinými léky, které způsobují ospalost nebo zpomalují dýchání, mohou nastat fatální vedlejší účinky.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím fentanyl citrátu (Actiq)?

Nepoužívejte fentanyl, pokud již nepoužíváte opioidní léky nepřetržitě a pokud na to nejste tolerantní. Fentanyl byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• těžké astma nebo jiné dýchací potíže; nebo
• žaludeční nebo střevní obstrukce (včetně paralytického ilea).

Nepodávejte fentanylcitrát žádné osobě, která nemá pro tento lék osobní předpis.

Informujte svého lékaře, pokud v domácnosti bydlí děti, kde budete tento přípravek uchovávat. Množství fentanylu v jedné transmukosální jednotce může být pro dítě fatální.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• poranění hlavy, nádor na mozku nebo duševní onemocnění;
• alkoholismus nebo drogová závislost;
• záchvatová porucha;
• onemocnění jater nebo ledvin; nebo
• nízký krevní tlak, srdeční choroby, pomalý srdeční rytmus.

Pokud používáte opioidní lék během těhotenství, může být vaše dítě závislé na drogě. To může způsobit život ohrožující abstinenční příznaky u dítěte po narození. Děti narozené v závislosti na opioidech mohou potřebovat lékařské ošetření několik týdnů.

Pokud používáte fentanylcitrát, nedojte.

Jak mám používat fentanyl citrát (Actiq)?

Postupujte podle pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům. Nikdy nepoužívejte fentanyl ve větším množství nebo déle, než je předepsáno. Informujte svého lékaře, pokud cítíte zvýšené nutkání užívat více tohoto léku.

Nikdy nesdílejte opioidní léky s jinou osobou, zejména s někým, kdo má v anamnéze zneužívání drog nebo závislost. NEBEZPEČÍ MŮŽE ZPŮSOBIT DOPAD, PŘEDCHOZÍ NEBO SMRT. Uchovávejte lék na místě, kde se k němu ostatní nemohou dostat. Prodej nebo rozdávání opioidního léku je v rozporu se zákonem.

Pokud přepnete z používání fentanylcitrátu na jiné formy fentanylu, nebudete používat stejnou dávku . Pokud používáte stejnou dávku každého léku, můžete mít život ohrožující příznaky předávkování.

Nepřestávejte používat žádné jiné léky proti bolesti, které vám lékař předepsal.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Když je v ústech jednotka citranu fentanylu, nejezte ani nepijte. K léčbě epizody průlomové rakovinové bolesti nesmíte použít více než 2 jednotky tohoto léku. Používejte současně pouze 1 jednotku.

Věnujte zvláštní pozornost vaší zubní hygieně. Fentanylcitrát může způsobit sucho v ústech, což vede k zubnímu kazu.

Nepřestávejte náhle používat fentanylcitrát, nebo byste mohli mít nepříjemné abstinenční příznaky. Zeptejte se svého lékaře, jak bezpečně přestat tento přípravek užívat.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Ponechejte každou jednotku v blistru bezpečném pro děti, dokud nebudete připraveni ji používat.

Sledujte svůj lék. Měli byste si být vědomi, že je někdo používá nesprávně nebo bez lékařského předpisu.

Použité i nepoužité jednotky citranu fentanylu uchovávejte mimo dosah dětí nebo domácích zvířat. Množství fentanylcitrátu v jedné jednotce může být fatální pro dítě, které náhodou cucá nebo spolkne jednotku. Pokud k tomu dojde, vyhledejte lékařskou pomoc.

Nenechávejte zbylé opioidní léky. Jen jedna dávka může způsobit smrt u někoho, kdo používá tento lék náhodně nebo nesprávně. Zeptejte se svého lékárníka, kde najdete program likvidace zpětného odběru léků. Pokud neexistuje program zpětného odběru, postupujte při likvidaci nepoužitého přípravku podle pokynů dodaných s tímto léčivem.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Actiq)?

Vzhledem k tomu, že se fentanyl používá jako bolest, není pravděpodobné, že vám bude chybět dávka. Vynechejte jakoukoli vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další dávku. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Actiq)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování fentanylem může být fatální, zejména u dětí nebo jiných osob užívajících tento lék bez lékařského předpisu. Mezi příznaky předávkování patří pomalé dýchání a srdeční frekvence, těžká ospalost, svalová slabost, chladná a vlhká kůže, přesné zornice a mdloby.

Co bych se měl vyvarovat při používání fentanyl citrátu (Actiq)?

Nepijte alkohol. Mohly by se vyskytnout nebezpečné vedlejší účinky nebo smrt.

Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Závratě nebo těžká ospalost mohou způsobit pády nebo jiné nehody.

Grapefruit může interagovat s fentanylcitrátem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Nepoužívejte produkty z grapefruitu.

Jaké další léky ovlivní fentanylcitrát (Actiq)?

Pokud začnete nebo přestanete užívat některé další léky, můžete mít problémy s dýcháním nebo abstinenční příznaky. Informujte svého lékaře, pokud také používáte k léčbě HIV nebo hepatitidy C antibiotika, antimykotika, léky na srdeční nebo krevní tlak, léky na záchvaty nebo léky.

Léčba opioidy může interagovat s mnoha dalšími drogami a způsobit nebezpečné vedlejší účinky nebo smrt. Ujistěte se, že lékař ví, zda také používáte:

• léky nachlazení nebo alergie, bronchodilatační astma / medikace COPD nebo diuretikum („vodní pilulka“);
• léky na nemoci z pohybu, syndrom podrážděného střeva nebo hyperaktivní měchýř;
• jiné omamné léky - léky proti bolesti proti opioidům nebo léky proti kašli na předpis;
• sedativum jako Valium - diazepam, alprazolam, lorazepam, Xanax, Klonopin, Versed a další;
• léky, které způsobují ospalost nebo zpomalují vaše dýchání - prášek na spaní, uvolňovač svalů, léky k léčbě poruch nálady nebo duševních chorob; nebo
• léky, které ovlivňují hladinu serotoninu ve vašem těle - stimulátor nebo lék na depresi, Parkinsonovu chorobu, bolesti hlavy, migrény, vážné infekce nebo nevolnost a zvracení.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit citrát fentanylu, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o fentanylcitrátu.