Besponsa (inotuzumab ozogamicin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Besponsa

Obecný název: inotuzumab ozogamicin

Co je inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin je monoklonální protilátka spojená s chemoterapeutickým lékem. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny k cílení a ničení pouze určitých buněk v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Inotuzumab ozogamicin se používá k léčbě určitého typu akutní lymfocytární leukémie, která se vrátila nebo neodpověděla po předchozí chemoterapii.

Inotuzumab ozogamicin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky inotuzumab ozogamicinu (Besponsa)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během nebo krátce po injekci se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte chlad, svědění, horečku nebo dušnost. Tyto příznaky se mohou objevit i do 1 hodiny po injekci ozogamicinu inotuzumabu.

Pokud máte:

• horečka, slabost, nachlazení nebo příznaky chřipky;
• kašel, potíže s dýcháním;
• oteklé dásně, boláky v ústech;
• bledá pleť, snadno modřiny, otlaky kůže;
• bolest hlavy s bolestí na hrudi a silnými závratěmi, mdloby, rychlými nebo bušícími srdečními rytmy;
• příznaky problémů s játry - bolest žaludku, žloutenka (zžloutnutí kůže nebo očí) nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti, otoky v pažích nebo nohou, bolestivé otoky v břiše; nebo
• neobvyklé krvácení - krvácející dásně, abnormální vaginální krvácení, krev v moči nebo stolici, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová zrna.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka;
• cítit se unaveně;
• nevolnost, bolest žaludku;
• bolest hlavy; nebo
• neobvyklé laboratorní testy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o inotuzumab ozogamicinu (Besponsa)?

Tento léčivý přípravek může způsobit vážné nebo život ohrožující jaterní problémy, včetně venookluzivního onemocnění (zablokované krevní cévy v játrech, které mohou vést k poškození jater).

Pokud máte příznaky problémů s játry, jako je bolest v horním žaludku, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí), rychlý přírůstek na váze nebo bolestivý otok ve vaší bránici, okamžitě kontaktujte svého lékaře .

Inotuzumab ozogamicin může také oslabit (potlačit) imunitní systém a může se snadněji dostat infekce nebo krvácení. Pokud máte neobvyklé podlitiny nebo krvácení nebo máte známky infekce (horečka, slabost, symptomy nachlazení nebo chřipky, bolest v ústech, vředy na kůži, kašel, potíže s dýcháním), kontaktujte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením inotuzumab ozogamicinu (Besponsa)?

Neměli byste být léčeni inotuzumab ozogamicinem, pokud jste na něj alergičtí.

Chcete-li se ujistit, že je inotuzumab ozogamicin pro vás bezpečný, řekněte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• osobní nebo rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT; nebo
• elektrolytová nerovnováha (například nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Inotuzumab ozogamicin může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během užívání tohoto léku, ať už jste muž nebo žena . Muži by měli používat kondomy. Užívání inotuzumab ozogamicinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Pokud jste žena, pokračujte v antikoncepci nejméně 8 měsíců po poslední dávce inotuzumab ozogamicinu. Pokud jste muž, pokračujte v používání kondomů po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec používá inotuzumab ozogamicin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Pro prevenci těhotenství je však důležité používat antikoncepci, protože inotuzumab ozogamicin může v případě těhotenství poškodit dítě.

Není známo, zda inotuzumab ozogamicin přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během užívání tohoto léčivého přípravku a nejméně 2 měsíce po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak se podává inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin je injikován do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Mohou vám být podány další léky, které vám pomohou předcházet některým vedlejším účinkům inotuzumab ozogamicinu. Užívejte tyto léky po celou předepsanou dobu.

Inotuzumab ozogamicin se podává ve 21denním nebo 28denním léčebném cyklu. Možná budete muset tento lék používat pouze v určité dny každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude tento lék léčit.

Inotuzumab ozogamicin může způsobit vážné nebo život ohrožující jaterní problémy, včetně venookluzivního onemocnění (zablokované krevní cévy v játrech, které mohou vést k poškození jater). K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Inotuzumab ozogamicin může také snižovat krevní buňky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážet krev. Vaše krev bude muset být často testována. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba rakoviny zpožděna.

Možná bude třeba zkontrolovat funkci srdce pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Besponsa)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí inotuzumab ozogamicinu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Besponsa)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání inotuzumab ozogamicinu (Besponsa)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin může způsobit závažný srdeční problém, zejména pokud užíváte současně některé léky, jako jsou antibiotika, antimykotika, antidepresiva, antimalarika, inhalátory na astma, antipsychotika, rakovina, určitý lék na HIV / AIDS, srdce nebo lék na krevní tlak nebo lék na prevenci zvracení. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

S inotuzumab ozogamicinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o inotuzumab ozogamicinu.