Xultopie (inzulin degludec a liraglutid) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Xultophy

Obecný název: inzulín degludec a liraglutid

Co je to inzulín degludec a liraglutid (Xultophy)?

Inzulin je hormon, který působí snižováním hladiny glukózy (cukru) v krvi. Inzulín degludec je dlouhodobě působící inzulín, který začíná fungovat několik hodin po injekci a stále pracuje rovnoměrně 24 hodin.

Liraglutid je podobný hormonu, který se přirozeně vyskytuje v těle a pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi, hladinu inzulínu a trávení.

Inzulin degludec a liraglutid je kombinovaný lék používaný ke snižování hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetes mellitus 2. typu. Tento lék by měl být používán společně se stravou a cvičením.

Inzulín degludec a liraglutid se obvykle podávají, když hladina cukru v krvi nebyla dobře regulována pomocí jiných léků.

Inzulín degludec a liraglutid nejsou určeny pro osoby s diabetem 1. typu.

Inzulín degludec a liraglutid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky inzulínu degludec a liraglutidu (Xultophy)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• těžká nevolnost a zvracení;
• dušnost (i při mírném namáhání);
• otoky v nohou nebo kotnících, rychlý nárůst tělesné hmotnosti;
• příznaky pankreatitidy - silná bolest v horním žaludku, která se šíří na záda, nevolnost a zvracení, rychlý srdeční rytmus;
• problémy s ledvinami - mírné nebo žádné močení, bolestivé nebo obtížné močení; nebo
• křeče s nízkým obsahem draslíku, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, chvění v hrudi, zvýšené žízeň nebo močení, otupění nebo brnění, svalová slabost nebo ochablé pocity.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, průjem;
• bolest hlavy; nebo
• nachlazení, např. ucpaný nebo rýma, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o inzulínu degludec a liraglutidu (Xultophy)?

Tento léčivý přípravek byste neměli užívat, pokud trpíte mnohočetnou endokrinní neoplazií typu 2 (nádory ve vašich žlázách), osobní nebo rodinnou anamnézou medulární rakoviny štítné žlázy, cukrovkou závislou na inzulínu nebo pokud máte epizodu s nízkou hladinou cukru v krvi nebo diabetickou ketoacidózou .

Ve studiích na zvířatech způsobil liraglutid nádory štítné žlázy nebo rakovinu štítné žlázy. Není známo, zda by se tyto účinky vyskytly u lidí.

Pokud máte příznaky nádoru štítné žlázy, jako je otok nebo hrudka v krku, potíže s polykáním, chraplavý hlas nebo dušnost, okamžitě zavolejte lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím inzulínu degludec a liraglutidu (Xultophy)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na inzulín nebo liraglutid. Nepoužívejte tento lék během epizody s nízkým obsahem cukru v krvi nebo pokud máte:

• mnohočetná endokrinní neoplasie typu 2 (nádory ve vašich žlázách);
• osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (druh rakoviny štítné žlázy);
• diabetická ketoacidóza (zavolejte svého lékaře k léčbě); nebo
• stav, pro který používáte liraglutid (Saxenda, Victoza) nebo lék, jako je liraglutid (albiglutid, dulaglutid, exenatid, lixisenatid, Adlyxin, Byetta, Bydureon, Tanzeum, Trulicity).

Chcete-li se ujistit, že inzulín degludec a liraglutid je pro vás bezpečný, řekněte svému lékaři, pokud máte:

• anamnéza pankreatitidy;
• onemocnění ledvin nebo jater;
• žaludeční potíže způsobující pomalé trávení;
• historie alkoholismu;
• historie žlučových kamenů; nebo
• jestliže také používáte inzulín při jídle.

Ve studiích na zvířatech způsobil liraglutid nádory štítné žlázy nebo rakovinu štítné žlázy. Není známo, zda by se tyto účinky vyskytly u lidí užívajících pravidelné dávky. Zeptejte se svého lékaře na své riziko.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, postupujte podle pokynů svého lékaře . Kontrola hladiny cukru v krvi je velmi důležitá během těhotenství a vaše dávky se mohou během každého trimestru těhotenství lišit. Během kojení se mohou vaše dávky také lišit.

Insulin degludec a liraglutid není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak mám brát inzulín degludec a liraglutid (Xultophy)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Inzulín degludec a liraglutid se injikují pod kůži jednou denně. Tento lék si nedávejte, pokud nerozumíte způsobu použití injekce a řádně zlikvidujte použité jehly a stříkačky. Používejte pouze injekční pero dodané s tímto přípravkem. Injekční stříkačky nemíchejte ani nemíchejte s inzulin degludec a liraglutidem.

Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na těle pro injekci tohoto léku. Pokaždé, když si podáte injekci, použijte jiné místo. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou.

Tento léčivý přípravek můžete používat s jídlem nebo bez jídla, ale užívat jej každý den ve stejnou dobu. Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud máte zvracení nebo průjem, zavolejte lékaře. Během používání tohoto léku můžete snadno dehydratovat, což vede k selhání ledvin.

Hladinu cukru v krvi budete muset často kontrolovat a možná budete potřebovat další krevní testy v ordinaci lékaře.

Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) se může stát každému, kdo má cukrovku. Mezi příznaky patří bolest hlavy, hlad, pocení, podrážděnost, závratě, nevolnost, rychlý srdeční rytmus a pocit úzkosti nebo chvění. Chcete-li rychle léčit nízký obsah cukru v krvi, vždy u sebe uchovávejte rychle působící zdroj cukru, jako je ovocná šťáva, tvrdé bonbóny, sušenky, rozinky nebo soda bez stravy.

Váš lékař vám může předepsat soupravu pro nouzové injekce glukagonu, která se má použít v případě závažné hypoglykémie a kdy nelze jíst ani pít. Ujistěte se, že vaše rodina a blízcí přátelé vědí, jak vám podat tuto injekci v případě nouze.

Sledujte také známky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie), jako je zvýšený žízeň nebo močení, rozmazané vidění, bolesti hlavy a únava.

Hladinu cukru v krvi může ovlivnit stres, nemoc, chirurgický zákrok, cvičení, konzumace alkoholu nebo přeskakování jídel. Před změnou dávky nebo léčebného plánu se poraďte se svým lékařem.

Nikdy nesdílejte injekční pero, zásobní vložku nebo stříkačku s jinou osobou, a to ani v případě výměny jehly. Sdílení těchto zařízení může umožnit přenos infekcí nebo nemocí z jedné osoby na druhou.

Uchovávejte tento přípravek v původním obalu chráněném před teplem a světlem. Neuchovávejte inzulin a neskladujte jej v blízkosti chladicího prvku v chladničce. Zahoďte veškerý zmrazený inzulín.

Uchovávání neotevřeného (nepoužívaného) inzulínu degludec a liraglutidu:

• Chraňte a spotřebujte do data exspirace; nebo
• Uchovávejte při pokojové teplotě a spotřebujte do 21 dnů (3 týdny).

Uchovávání otevřeného (používaného) inzulínu degludec a liraglutidu:

• Skladujte při pokojové teplotě mimo teplo a světlo a spotřebujte do 21 dnů; nebo
• Uchovávejte v chladničce a spotřebujte do 21 dnů.

Neskladujte injekční pero s připojenou jehlou.

Nepoužívejte lék, pokud vypadá zakalený nebo má změněné barvy. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Co se stane, když vynechám dávku (Xultophy)?

Vynechejte vynechanou dávku a počkejte, až bude další plánovaná dávka k použití tohoto léčiva. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Pokud jste vynechali dávku déle než 3 dny v řadě, požádejte o radu lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Xultophy)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Neměli byste použít více než 50 jednotek tohoto léku za jeden den.

Co bych se měl vyvarovat při užívání inzulínu degludec a liraglutidu (Xultophy)?

Nepijte alkohol. Zkontrolujte, zda vaše další štítky s léčivými přípravky neobsahují alkohol.

Inzulín degludec a liraglutid mohou narušit vaše myšlení nebo reakce. Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní.

Jaká další léčiva ovlivní inzulín degludec a liraglutid (Xultophy)?

Mnoho dalších léčivých přípravků může ovlivnit hladinu cukru v krvi a některé léky mohou zvýšit nebo snížit účinky inzulínu degludec a liraglutidu. Některé léky mohou také způsobit, že budete mít méně příznaků hypoglykémie, což ztěžuje zjištění, kdy je hladina cukru v krvi nízká. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty.

Váš lékárník může poskytnout další informace o inzulínu degludec a liraglutidu.