Tresiba flextouch (inzulin degludec) nežádoucí účinky, interakce, použití a potisk léčiv

Názvy značek: Tresiba, Tresiba FlexTouch

Obecný název: inzulín degludec

Co je inzulín degludec (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Inzulin je hormon, který působí snižováním hladiny glukózy (cukru) v krvi. Inzulín degludec je dlouhodobě působící inzulín, který začíná fungovat několik hodin po injekci a stále pracuje rovnoměrně 24 hodin.

Inzulin degludec se používá ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetes mellitus. Tento léčivý přípravek může být použit pro diabetes 1. nebo 2. typu.

Inzulin degludec může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky inzulínu degludec (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka, svědění, vyrážka; sípání, únava, potíže s dýcháním; pocit, že byste mohli omdlet; nevolnost, průjem; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• zadržování tekutin - přírůstek hmotnosti, otoky v rukou nebo nohou, pocit dechu; nebo
• křeče s nízkým obsahem draslíku, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, chvění v hrudi, zvýšené žízeň nebo močení, otupění nebo brnění, svalová slabost nebo ochablé pocity.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nízká hladina cukru v krvi;
• otok, přírůstek na váze;
• svědění, vyrážka; nebo
• zhuštění nebo vyhloubení kůže, do které jste injekčně podali lék.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o inzulínu degludec (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Nikdy nesdílejte injekční pero s jinou osobou, i když byla vyměněna jehla.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím inzulínu degludec (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Inzulín degludec byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud trpíte hypoglykémií (nízká hladina cukru v krvi) nebo diabetickou ketoacidózou (zavolejte svého lékaře).

Insulin degludec by neměl být podáván dítěti mladšímu než 1 rok.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, postupujte podle pokynů svého lékaře . Kontrola hladiny cukru v krvi je velmi důležitá během těhotenství a vaše dávky se mohou během každého trimestru těhotenství lišit. Během kojení se mohou vaše dávky také lišit.

Jak mám používat inzulín degludec (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Inzulín degludec se injikuje pod kůži, obvykle jednou denně v kteroukoli denní dobu. Poskytovatel zdravotní péče vás naučí, jak správně používat léky sami.

Inzulín degludec nesmí být podáván s inzulínovou pumpou ani smíchán s jinými inzulíny. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Počítadlo dávek na injekčním peru ukazuje vaši dávku v jednotkách. Nepřevádějte dávku. Injekční lahvičku U-100 použijte pro dítě, jehož dávka je menší než 5 jednotek za den.

Nikdy nesdílejte injekční pero s jinou osobou, i když byla vyměněna jehla. Sdílení těchto zařízení může umožnit přenos infekcí nebo nemocí z jedné osoby na druhou.

Můžete mít nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a cítit se velmi hladově, závratě, podrážděně, zmateně, úzkostně nebo třesoucí se. Chcete-li rychle léčit hypoglykémii, jezte nebo pijte rychle působící zdroj cukru (ovocná šťáva, tvrdé bonbóny, sušenky, rozinky nebo soda bez stravy). Ujistěte se, že víte, jak používat injekční soupravu glukagonu, pokud ji lékař předepíše.

Také sledujte známky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie), jako je zvýšená žízeň nebo močení.

Hladinu cukru v krvi může ovlivnit stres, nemoc, chirurgický zákrok, cvičení, konzumace alkoholu nebo přeskakování jídel. Před změnou dávky nebo léčebného plánu se poraďte se svým lékařem.

Insulin degludec je pouze součástí kompletního léčebného programu, který může zahrnovat také stravu, cvičení, kontrolu hmotnosti, pravidelné testování hladiny cukru v krvi a speciální lékařskou péči. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Neuchovávejte inzulin a neskladujte jej v blízkosti chladicího prvku v chladničce. Zahoďte veškerý zmrazený inzulín. Uchovávejte lahvičky v jejich původní nádobě chráněné před teplem a světlem.

Uchovávání neotevřeného (nepoužívaného) inzulínu degludec:

• Chraňte a spotřebujte do data exspirace; nebo
• Uchovávejte při pokojové teplotě a spotřebujte do 8 týdnů (56 dní).

Uchovávání otevřeného (používaného) inzulínu degludec:

• Chraňte nebo skladujte při pokojové teplotě a spotřebujte do 8 týdnů. Neskladujte injekční pero s připojenou jehlou.

Nepoužívejte lék, pokud vypadá zakalený nebo má změněné barvy. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Poté pokračujte ve svém pravidelném dávkovacím schématu, mezi jednotlivými dávkami nechte uplynout alespoň 8 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Pokud dítě vynechá dávku, zavolejte lékaře.

Vždy udržujte inzulín po ruce. Před úplným vyčerpáním léku si doplňte předpis.

Co se stane, když předávkuji (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování inzulínem může způsobit život ohrožující hypoglykémii. Mezi příznaky patří ospalost, zmatenost, rozmazané vidění, necitlivost nebo mravenčení v ústech, potíže s mluvením, svalová slabost, nemotorné nebo trhavé pohyby, záchvaty (křeče) nebo ztráta vědomí.

Co bych se měl vyvarovat při používání inzulínu degludec (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní.

Před injekčním podáním inzulinu se vyhněte chybám při léčení.

Vyvarujte se pití alkoholu. Může způsobit nízkou hladinu cukru v krvi a může ovlivnit léčbu diabetu.

Jaká další léčiva ovlivní inzulín degludec (Tresiba, Tresiba FlexTouch)?

Informujte svého lékaře, pokud také užíváte pioglitazon nebo rosiglitazon (někdy obsažený v kombinaci s glimepiridem nebo metforminem). Užívání určitých léků na diabetes mellitus při užívání inzulínu může zvýšit riziko vážných srdečních problémů.

Inzulín degludec nemusí dobře fungovat, pokud současně používáte jiné léky. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o inzulínu degludec.