Absorpční, akutanové, amnesteemové (isotretinoinové (orální)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Obecný název: isotretinoin (perorální)

Co je isotretinoin?

Isotretinoin je forma vitaminu A. Snižuje množství oleje uvolňovaného olejovými žlázami v pokožce a pomáhá vaší pokožce rychleji se obnovovat.

Isotretinoin se používá k léčbě těžké nodulární akné, které nereagovalo na jiné léčby, včetně antibiotik.

Isotretinoin je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu iPLEDGE.

Isotretinoin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, šedá, s potiskem BARR 934

tobolka, hnědá, s potiskem barr, 935

tobolka, oranžová, s potiskem barr, 454

tobolka, oranžová, s potiskem barr, 936

oválný, růžový, s potiskem ACCUTANE 10 ROCHE

oválný, kaštanový, s potiskem ACCUTANE 20 ROCHE

oválný, žlutý, s potiskem ACCUTANE 40 ROCHE

oválný, hnědý, s potiskem I10

oválný, bílý, s potiskem I20

oválný, hnědý, s potiskem I40

tobolka, žlutá, s potiskem V10

oválný, šedý, s potiskem A66

šedá, s potiskem barr, 935

kapsle, růžová, s potiskem V20

oválný, hnědý, s potiskem A67

hnědá, s potiskem barr, 935

eliptický, hnědý, s potiskem RI

kapsle, růžová, s potiskem V30

oválný, oranžový, s potiskem A01

tobolka, oranžová, s potiskem V40

oválný, oranžový, s potiskem A68

oranžová, s potiskem barr, 936

Jaké jsou možné nežádoucí účinky isotretinoinu?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo krku) nebo těžké kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová vyrážka s puchýřky), vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech. odlupování).

Přestaňte používat izotretinoin a pokud máte:

• problémy se zrakem nebo sluchem;
• halucinace (vidět nebo slyšet věci, které nejsou skutečné), myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškozování;
• depresivní nálada, plačící kouzla, změny v chování, pocit zlosti nebo podráždění;
• ztráta zájmu o věci, které jste si užili, pocit beznaděje nebo provinění;
• problémy se spánkem, extrémní únava, potíže se soustředěním;
• změny hmotnosti nebo chuti k jídlu;
• záchvat (křeče), náhlá necitlivost nebo slabost;
• svalová slabost, bolest v kostech nebo kloubech nebo v zádech;
• těžký průjem, krvácení z konečníku, krvavé nebo dehtové stolice;
• bledá kůže, pocit lehkosti nebo dechu;
• silná bolest žaludku nebo hrudníku, bolest při polykání; nebo
• tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• suchost vaší pokožky, rtů, očí nebo nosu (možná máte krvácení z nosu).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o isotretinoinu?

Isotretinoin v jediné dávce může způsobit vážné vrozené vady nebo smrt dítěte. Nikdy nepoužívejte tento lék, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět.

Než začnete isotretinoin, musíte podstoupit negativní těhotenský test. Během užívání tohoto léku budete také muset použít dvě formy antikoncepce, abyste zabránili těhotenství. Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, přestaňte používat izotretinoin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím izotretinoinu?

Isotretinoin může způsobit potrat, předčasný porod, závažné vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka vezme tento lék v době početí nebo během těhotenství. I jedna dávka isotretinoinu může způsobit velké vrozené vady uší, očí, obličeje, lebky, srdce a mozku dítěte. Pokud jste těhotná, nikdy nepoužívejte isotretinoin.

Pro ženy: Pokud nemáte odstraněnou dělohu a vaječníky (totální hysterektomii) nebo jste nebyli v menopauze po dobu nejméně 12 měsíců v řadě, považujete se za potenciální dítě. Než začnete užívat isotretinoin, před doplňováním každého předpisu, musíte podstoupit negativní těhotenský test, ihned po užití poslední dávky isotretinoinu a znovu o 30 dní později. Všechny těhotenské testy jsou vyžadovány programem iPLEDGE.

Musíte písemně souhlasit s použitím dvou specifických forem antikoncepce počínaje 30 dny před zahájením užívání isotretinoinu a končící 30 dní po vaší poslední dávce. Primární i sekundární forma antikoncepce musí být použita společně.

Mezi primární formy antikoncepce patří:

• trubkové ligace (vázané trubky);
• vazektomie mužského sexuálního partnera;
• IUD (intrauterinní zařízení);
• antikoncepční pilulky obsahující estrogen (nikoli mini-pilulky); a
• hormonální antikoncepční náplasti, implantáty, injekce nebo vaginální kroužek.

Druhotné formy antikoncepce zahrnují:

• mužský latexový kondom s spermicidem nebo bez něj;
• bránice plus spermicid;
• krční čepici plus spermicid; a
• vaginální houba obsahující spermicid.

Nejúčinnější metodou prevence těhotenství je nemít pohlavní styk (abstinence).

Přestaňte používat isotretinoin a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte nechráněný sex, pokud ukončíte používání antikoncepce, pokud je Vaše doba pozdě nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. Pokud otěhotníte během užívání isotretinoinu, volejte těhotenský registr iPLEDGE na čísle 1-866-495-0654.

Pokud jste alergický na to, neměli byste používat isotretinoin.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• deprese nebo duševní nemoc;
• astma;
• nemoc jater;
• diabetes;
• srdeční onemocnění nebo vysoký cholesterol;
• osteoporóza nebo nízká hustota minerálů v kostech;
• porucha příjmu potravy, jako je anorexie;
• alergie na potraviny nebo léky; nebo
• střevní porucha, jako je zánětlivé onemocnění střev nebo ulcerózní kolitida.

Je nebezpečné vyzkoušet a zakoupit isotretinoin na internetu nebo od prodejců mimo USA . Prodej a distribuce isotretinoinu mimo program iPLEDGE porušuje předpisy US Food and Drug Administration pro bezpečné používání tohoto léku.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Isotretinoin není schválen pro použití nikým mladším než 12 let.

Jak mám užívat isotretinoin?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Každé předepsání isotretinoinu musí být vyplněno do 7 dnů ode dne, kdy byl napsán lékařem. Neobdržíte více než 30denní dodávku isotretinoinu najednou.

Vždy berte isotretinoin s plnou sklenicí vody. Na tobolku nežvýkejte ani nelijte. Polykat to celé.

Postupujte podle všech pokynů o užívání isotretinoinu s jídlem nebo bez jídla.

Tento lék používejte po předepsanou dobu. Vaše akné se může zpočátku zhoršovat, ale mělo by se začít zlepšovat.

Možná budete potřebovat časté krevní testy.

Nikdy nesdílejte tento lék s jinou osobou, i když mají stejné příznaky, jaké máte.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Vynechejte vynechanou dávku a použijte další dávku v pravidelném čase. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolesti hlavy, závratě, zvracení, bolesti žaludku, teplo nebo brnění v obličeji, otoky nebo prasklé rty a ztrátu rovnováhy nebo koordinace.

Co bych se měl vyvarovat při užívání isotretinoinu?

Neužívejte vitamin nebo minerální doplněk, který obsahuje vitamin A.

Nepodávejte krev během užívání isotretinoinu a nejméně 30 dní po jeho ukončení. Darovaná krev, která je později podána těhotné ženě, by mohla vést k vrozeným vadám u jejího dítěte, pokud krev obsahuje jakoukoli hladinu isotretinoinu.

Když užíváte isotretinoin a nejméně 6 měsíců po poslední dávce: Nepoužívejte odstraňovače voskových vlasů ani neprovádějte dermabraze nebo laserové ošetření pleti. Výsledkem může být zjizvení.

Isotretinoin by vás mohl snáze spálit. Vyvarujte se slunečního záření nebo solária. Pokud jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Isotretinoin může zhoršovat zrak, zejména v noci.

Jaké další léky ovlivní izotretinoin?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• fenytoin;
• Třezalka tečkovaná;
• vitamínové nebo minerální doplňky;
• pilulky pro kontrolu porodnosti pouze pro progestin (mini-tablety);
• steroidní medicína; nebo
• tetracyklinové antibiotikum, včetně doxycyklinu nebo minocyklinu.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit isotretinoin, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o isotretinoinu.