Kalydeco (ivacaftor) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Kalydeco

Obecný název: ivacaftor

Co je ivacaftor (Kalydeco)?

Ivacaftor se používá k léčbě cystické fibrózy u dospělých a dětí ve věku nejméně 6 měsíců a s hmotností nejméně 11 kilogramů (5 kilogramů).

Ivacaftor je určen pouze pro pacienty se specifickou genovou mutací související s cystickou fibrózou . Než začnete užívat ivacaftor, možná budete potřebovat lékařský test, abyste se ujistili, že máte tuto genovou mutaci.

Ivacaftor lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ivacaftoru (Kalydeco)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• silná bolest žaludku;
• problémy se zrakem, bolest očí;
• nízká hladina cukru v krvi - bolest hlavy, hlad, pocení, podrážděnost, závratě, nevolnost, rychlý srdeční rytmus a pocit úzkosti nebo chvění; nebo
• problémy s játry - lesk k jídlu, bolest žaludku (pravá horní strana), nevolnost, zvracení, tmavá moč, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• závrať;
• vyrážka;
• bolest hlavy;
• bolest žaludku, nevolnost, průjem; nebo
• nachlazení, např. ucpaný nos, rýma, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o ivacaftoru (Kalydeco)?

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat. Mnoho léků může interagovat a některé léky by neměly být užívány společně.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než začnu užívat ivacaftor (Kalydeco)?

Neměli byste ivacaftor používat, pokud jste na něj alergičtí.

Některé léky mohou při použití s ​​ivacaftorem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky. Váš lékař může změnit svůj léčebný plán, pokud také používáte:

• rifabutin nebo rifampin;
• Třezalka tečkovaná; nebo
• záchvatový lék, jako je karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater; nebo
• nemoc ledvin.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Ivacaftor není schválen pro použití nikým mladším než 12 měsíců.

Jak mám vzít ivacaftor (Kalydeco)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Vezměte ivacaftor s jídlem, které obsahuje tuk, jako je máslo, arašídové máslo, vejce, sýr, plnotučné mléko, jogurt nebo sýrová pizza. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů svého lékaře.

Použití perorálních granulí ivacaftoru : Granule smíchejte s 1 čajovou lžičkou tekutého nebo měkkého jídla, jako je voda, džus, mléko, pudink, jogurt nebo jablečná omáčka. Smíchejte vždy pouze jednu dávku a směs použijte do 1 hodiny po smíchání. Krmivo dejte dítěti s vysokým obsahem tuku těsně před nebo těsně po podání směsi granulí.

Vezměte si své dávky v pravidelných intervalech po 12 hodinách.

Dávky Ivacaftoru jsou založeny na věku a hmotnosti dětí. Děti od 6 měsíců do 5 let by měly užívat perorální granule. Děti od 6 let by měly užívat tablety.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Dítě používající tento lék může potřebovat časté oční vyšetření.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte každou tabletu v blistrovém balení, dokud nejste připraveni ji užít.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Kalydeco)?

Použijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte zapomenutou dávku, pokud máte o dávku déle než 6 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Kalydeco)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání ivacaftoru (Kalydeco)?

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny.

Grapefruity a sevillské pomeranče mohou interagovat s ivacaftorem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Nepoužívejte produkty z grapefruitu a pomerančové marmelády.

Jaké další léky ovlivní ivacaftor (Kalydeco)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• antibiotikum --ciprofloxacin, klarithromycin, erytromycin, telithromycin; nebo
• antimykotika - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol.

Tento seznam není úplný. Jiná léčiva mohou ovlivnit ivacaftor, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ivacaftoru.