Jardiance | Nežádoucí účinky, dávkování, použití a další

DŮLEŽITÉ INFORMACE

Tento lék může způsobit ztrátu tělesné vody a soli (dehydratace). Symptomy dehydratace zahrnují závratě, pocit mdloby, závratě nebo slabost, zvláště když se postavíte. Pokud si všimnete těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.

Infekce kvasinkami

Informujte svého lékaře o tom, co dělat, pokud se u Vás objeví příznaky infekce kvasinkami:

Symptomy u mužů zahrnují zarudnutí, svědění, otoky a vyrážky penisu. Mohou také zahrnovat bolest v kůži kolem penisu a špinavé vypouštění z penisu.

Ketoacidóza

Tento lék může způsobit diabetickou ketoacidózu. To je vážná komplikace cukrovky, která může být fatální. Stává se to, když vaše tělo vytváří vysoké hladiny krevních kyselin nazývané ketony. Tento stav by se měl léčit inzulínem. Pokud se u Vás objeví ketoacidóza, lékař může přestat užívat tento léčivý přípravek dočasně nebo trvale.

Infekce močových cest

Tento lék může způsobit závažné infekce močových cest. Pokud máte nějaké známky infekce močových cest, okamžitě sdělte to svému lékaři. Příznaky mohou zahrnovat pocit pálení při močení, zakalený moč a bolest v pánvi nebo v zádech.
Co je Jardiance?

Tento lék je lékem na předpis. Je k dispozici jako perorální tableta.

Tento léčivý přípravek může být použit jako součást kombinované léčby. To znamená, že ji musíte užívat s jinými léky.

Proč se používá

Tento léčivý přípravek patří do třídy léků nazývaných sodno-glukózový spolutransporter 2 (SGLT2).

Amlodipin se také používá k usnadnění průtoku krve snadněji do srdce, když jsou tepny v srdci blokovány.

Jak to funguje

Tento léčivý přípravek patří do třídy léků nazývaných sodík-glukózový spolutransporter 2 (SGLT2). Třída léků označuje léky, které fungují podobně. Často se používají k léčbě podobných stavů. Tento léčivý přípravek působí v ledvinách, aby odstranil cukr z krve a přemístil cukr do moči.

Nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky

Mezi nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytují u amlodipinu, patří:

infekce močových cest. Příznaky mohou zahrnovat:

• pocit pálení při močení
  • zakalený moč
  • bolest v pánvi nebo v zádech
  • Závažné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás objeví některý z těchto závažných nežádoucích účinků, pryč. Pokud jsou vaše příznaky potenciálně život ohrožující nebo pokud se domníváte, že máte zdravotní potíže, zavolejte 9-1-1.

Dehydratace. Příznaky mohou zahrnovat:

• závratě
  • pocit mdloby
  • závratě
  • slabost, zvláště když stojíte
  • kvasinková infekce.Symptomy u žen mohou zahrnovat:
• vaginální zápach
  • bílé nebo nažloutlé vaginální výtok
  • vaginální svědění
  • Příznaky u mužů mohou zahrnovat:
• zarudnutí, svědění nebo otok penisu
  • penis
  • špinavý výtok z penisu
  • bolest v kůži kolem penisu
  • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie). Příznaky mohou zahrnovat:
• ospalost
  • bolesti hlavy
  • zmatenost
  • slabost
  • hlad
  • podrážděnost
  • pocení
  • pocit nervozity
  • rychlý srdeční tep
  • alergické reakce. Příznaky mohou zahrnovat:
• otok tváře, krku, rtů a dalších oblastí na pokožce
  • potíže s polykáním nebo s dechem
  • zvýšené, červené oblasti na kůži
  • problémy s ledvinami
  • zvýšené hladiny cholesterolu
• diabetická ketoacidóza. Příznaky mohou zahrnovat:
• nadměrná žízeň
• močení častěji než normální
  • nevolnost
  • zvracení
  • bolesti žaludku
  • zmatenost
  • Lékařské rady Tento lék nezpůsobuje ospalost.
  • Interakce Jardiance může interagovat s jinými léky
  • Jardiance může interagovat s jinými léky, bylinami nebo vitamíny, které byste užívali. To je důvod, proč by měl váš lékař pečlivě spravovat všechny vaše léky. Pokud jste zvědaví, jak může tento lék interagovat s něčím jiným, který užíváte, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
  • Poznámka: Můžete snížit vaše šance na lékové interakce tím, že všechny vaše recepty jsou vyplněny ve stejné lékárně. Lékárník tak může zkontrolovat možné lékové interakce.
  • Interakce alkoholu

Omezte užívání alkoholu. Pití alkoholu může snížit kontrolu glykémie a zvýšit riziko hypoglykemie, pokud užíváte léky na diabetes.

Léky, které by mohly interagovat s tímto lékem

Léky na retenci vody (diuretika)

hydrochlorothiazid

furosemid

Tyto léky zvyšují močení. Jardiance může také zvýšit močení, takže užívání těchto léků dohromady může zvýšit riziko dehydratace.

inzulín nebo léky, které způsobují uvolňování inzulinu

chlorpropamid

• glipizid
• glimepirid

glyburid

tolbutamid

• tolazamid
• repaglinid
• nateglinid >> > Jardiance a všechny tyto léky snižují hladinu cukru v krvi. Užívání přípravku Jardiance s těmito léky může způsobit příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemii).
• UPOZORNĚNÍ NA AMLODIPINE
• Lidé s vysokým cholesterolem
• Tento lék může zvýšit hladinu cholesterolu. Pokud již máte vysoký cholesterol, lékař bude váš cholesterol pečlivě sledovat a v případě potřeby léčit.
• Těhotné ženy
• Amlodipin je těhotenský lék kategorie C. To znamená dvě věci:

Výzkum u zvířat prokázal nežádoucí účinky na plod, když matka užívá drogu.

U člověka nebyly provedeny dostatečné studie, aby se ujistil, jak by mohl lék ovlivnit plod.

Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Tento lék by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod.

Ženy, které kojí
Není známo, zda tento lék prochází mateřským mlékem. Vy a Váš lékař byste měli rozhodnout, zda užíváte tento přípravek nebo kojíte.

U dětí
Bezpečnost a účinnost tohoto léku u dětí nebyla stanovena.

1. Alergie
2. Tento lék může způsobit závažnou alergickou reakci způsobující příznaky jako:

potíže s dýcháním

otok hrdla nebo jazyka
kopřivka

kdy jste měl alergickou reakci na empagliflozin nebo jakoukoli jinou složku. Znovu to může být smrtelné.
Dávkování Jak si užívat Jardiance

Zde nemusí být zahrnuty všechny možné dávky a formuláře. Vaše dávka, forma a frekvence užívání bude záviset na:
vašem věku

• léčených onemocnění
• jak závažný je váš stav
• jiné zdravotní stavy

jak reagujete první dávka

Proč užíváte tento lék?

Diabetes 2. typu

• Značka:
• Jardiance
• Forma:
• Perorální tableta
• Silné látky:

Dávkování dospělým (věk 18 let a starší)

Jardiance tablety:

Počáteční dávka je 10 mg, užívaná jednou denně ráno. Dávky mohou být zvýšeny až na 25 mg jednou denně ráno.
Dávkování u dětí (věk 0-17 let) Jardiance tablety:
Dávka pro osoby mladší 18 let nebyla stanovena. Zvláštní upozornění

Problémy s ledvinami:

• Jardiance tablety:
  • Pokud se funkce ledvin sníží, lékař může přestat užívat tento lék. Neužívejte tohoto léku, jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo jste na dialýze.
  • Poradenství pro lékárníka Tento lék přichází s vážnými riziky, pokud ho neužíváte předepsaným způsobem.

Pokud jste to vůbec nebrali

• Pokud tento lék nepoužíváte, hladiny cukru v krvi mohou dosáhnout nebezpečně vysoké hladiny. To může vést ke komplikacím, jako je poškození nervů, srdeční choroby, srdeční infarkt, mrtvice a poškození očí. Jestliže přeskočíte nebo ztratíte dávku

Lék nemusí fungovat stejně dobře a hladiny cukru v krvi nemusí být správně kontrolovány.

Pokud užíváte příliš mnoho

• Jestliže jste užil příliš mnoho, hladiny cukru v krvi mohou být příliš nízké. Co dělat, jestliže vynecháte dávku

Pokud vynecháte dávku, vezměte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Pokud si nepamatujete až do příští dávky, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném rozvrhu. Neberte dvě dávky tohoto léku současně. Pokud máte otázky týkající se vynechané dávky, poraďte se s lékařem.
Jak zjistit, zda lék funguje
Pokud lék funguje, hladina cukru v krvi se sníží nebo zůstane v normálním rozmezí.
Tento lék je dlouhodobou léčbou drog.
Udělejte to ráno
Tabletu můžete rozstřikovat nebo rozdrtit
Uchovávejte tento lék od 20 do 25 ° C.
Nechráňte tuto drogu.
Udržujte ji mimo vysokou teplotu.
Uchovávejte nádobu těsně uzavřenou.
Uchovávejte drogy mimo oblasti, kde by se mohly navlhčit, například v koupelnách. Uchovávejte drogy mimo vlhkost a vlhkost.
Předpis je opětovně plnitelný

Při cestování s léky:

Užívejte vždy své léky s sebou nebo ve své tašce.

Nebojte se o rentgenových strojích na letišti; oni nemohou ublížit vašemu léku.

• Možná budete muset vyrobit předtištěnou etiketu lékárny, která by jednoznačně identifikovala lék. Uchovávejte originální lékárničku označenou předpisem při cestování s léky.
• Neumísťujte tento lék do schránky v palubní desce a nechejte jej v autě, zvláště pokud je teplota horká nebo mrznoucí.
• Klinické sledování:
• Krevní cukr:

Váš lékař pravidelně kontroluje hladinu cukru v krvi, aby se ujistil, že empagliflozin funguje. Můžete také sledovat hladinu cukru v krvi doma, pokud Vás lékař požádal o použití glukometru.

Funkce ledvin:

• Před užíváním emphagliflozinu a pravidelně během léčby lékař zkontroluje funkci ledvin pomocí krevních testů. Pokud je funkce ledvin špatná nebo se zhoršuje během léčby, lékař Vám nemusí zahájit nebo pokračovat v léčbě empagliflozinem.
• Úroveň cholesterolu:
• Váš lékař zkontroluje hladinu cholesterolu, protože tento lék může způsobit zvýšení hladiny cholesterolu.
• Ne každá lékárna tento lék zásobuje, tak zavolejte.

Mnoho pojišťoven bude vyžadovat předchozí povolení dříve, než schválí předpis pro značku Norvasc

Existují nějaké alternativy? Existují další léky k léčbě vašeho stavu. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Poraďte se s lékařem o možných alternativách.

ProfesionálovéProfesionální informace o odborné péči Informace o odborné praxi

Empirický název Jardiance

Indikace pro použití

Přípravek na dietě a cvičení ke zlepšení glykemické kontroly u dospělých s diabetem typu 2. Nepoužívat u pacientů s diabetem 1. typu nebo při léčbě ketoacidózy

Kontraindikace

Historie reakce přecitlivělosti na empagliflozin, závažné poškození ledvin, konečné stadium renální nemoci nebo dialýzu

Upozornění / opatření

Hypotenze:

Empagliflozin způsobuje kontrakci intravaskulárního objemu. Po zahájení léčby empagliflozinem může nastat symptomatická hypotenze. To je častější u pacientů s poruchou funkce ledvin, starších pacientů, pacientů s nízkým systolickým krevním tlakem a pacientů užívajících diuretika. Ketoacidóza:

Ketoacidóza je vážný život ohrožující stav, který vyžaduje naléhavou hospitalizaci. Byl hlášen s empagliflozinem a jinými inhibitory sodné glukózy cotransporter-2 (SGLT2).

Porucha funkce ledvin:

Empagliflozin zvyšuje sérový kreatinin a snižuje eGFR. Riziko poškození funkce ledvin je zvýšené u starších pacientů a u pacientů se středně závažným poškozením ledvin, kterým je léčba podána.

Urosepsa a pyelonefritida:

Empagliflozin byl spojen se zprávami o závažných infekcích močových cest, včetně urosepsy a pyelonefritidy vyžadujících hospitalizaci.

Hypoglykemie se současným užíváním inzulinu a sulfonylurey: Je známo, že inzulín a sulfonylurey způsobují hypoglykemii.Riziko hypoglykemie se zvyšuje, pokud je emphagliflozin kombinován s některým z těchto látek. Proto může být vyžadována nižší dávka sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie.

Genitální mykotické infekce: Empagliflozin zvyšuje riziko genitálních mykotických infekcí. Pacienti s anamnézou chronických nebo rekurentních genitálních mykotických infekcí měli častější výskyt mykotických genitálních infekcí. Monitorujte a ošetřujte podle potřeby.

Zvýšený cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C): U empagliflozinu byly hlášeny zvýšené hodnoty LDL-C. Monitorujte a ošetřujte podle potřeby.

Mechanismus účinku Sodík-glukózový kotransporter 2 (SGLT2) je převládajícím transportérem odpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulárního filtrátu zpět do oběhu. Empagliflozin je inhibitor SGLT2. Inhibicí SGLT2, empagliflozin snižuje renální reabsorpci zfiltrované glukózy a snižuje renální práh pro glukózu a tím zvyšuje vylučování glukózy v moči.

Dávkování u dospělých Doporučená dávka empagliflozinu je 10 mg jednou denně ráno. Může být přijata bez ohledu na jídlo. Dávka může být zvýšena na 25 mg jednou denně, pokud je dobře tolerována. Správné vyčerpání objemu před zahájením přípravku empagliflozin.

Dávkování u dětí Bezpečnost a účinnost empagliflozinu nebyla prokázána u pacientů mladších 18 let.

Dávkování u starších pacientů Nevyžaduje se úprava dávky podle věku. Může být zvýšené riziko nežádoucích účinků (vyčerpání objemu, infekce močových cest) u starších pacientů užívajících empagliflozin. Empagliflozin nemusí být stejně účinný u starších jedinců (> 75 let) s poškozením ledvin.

Dávkování při poruchách funkce ledvin

Před zahájením podávání empagliflozinu a pravidelně po něm vyhodnoťte funkci ledvin. Nezapínejte empagliflozin u pacientů s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <45 ml / min / 1. 73 m

2

. Přerušte podávání empagliflozinu, jestliže eGFR klesne pod tuto úroveň. Pokud je eGFR ≥ 45 ml / min / 1, není nutná úprava dávky. 73 m

2

Dávkování u pacientů s jaterní nedostatečností

U pacientů s jaterní nedostatečností nejsou žádné omezení.

Interakce s léčivými přípravky

Diuretika: ^{Současné podávání empagliflozinu s diuretiky mělo za následek zvýšený objem moči a četnost dutin, což by mohlo zvýšit potenciál snížení objemu.} Inzulín nebo sulfonylurey: ^{Současné podávání přípravku empagliflozin s inzulínem nebo sulfonylmočovinou zvyšuje riziko vzniku hypoglykemie.} Pozitivní test glukózy v moči:

U pacientů užívajících inhibitory SGLT2 se nedoporučuje sledování kontroly glykemie pomocí testů glukózy moči, protože tyto léky zvyšují vylučování glukózy v moči a vedou k pozitivním testům glukózy moči. Pro kontrolu glykemické kontroly používejte alternativní metody.

Nežádoucí účinky

Empagliflozin může způsobit vyčerpání objemu, hypotenzi, genitální mykotické infekce, zvýšené močení, poškozené funkce ledvin, dyslipidemii, artralgii a zvýšený cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou.

Monitorovací parametry V případě předávkování empagliflozinem kontaktujte centrum pro kontrolu otravy. Použijte obvyklá podpůrná opatření (např. Odstraňte neabsorbovaný materiál z gastrointestinálního traktu, použijte klinické sledování a zavedete podpůrnou léčbu) podle diktátu klinického stavu pacienta. Odstranění hemodialýzy empagliflozinu nebylo studováno.

Těhotenský rizikový faktor Těhotenství kategorie C:

U těhotných žen neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie empagliflozinu. Empagliflozin by měl být užíván během těhotenství, pouze pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální riziko pro plod. Příprava suspenze

N / A