Zpráva o pokroku: Změna povahy dalších diagnostických zařízení

Vždy, když je ohlášena "poprvé" generace "diabetu", nebo je poprvé poprvé promluví, je vždycky dost bláznů a vzrušení. Často hrají v hlavním proudu velkou hru, a to i přesto, že jsou na trhu přístupné a užívané pacienty dlouhé cesty.

Ale hej, vždy jsme nadšeni tím, co je na obzoru.

Někdy se však plány mění. Možná, že výzkum a vývoj se nevyrovná, nebo se podnikání podniká jen proto, aby jel jinak, a / nebo se výrobci rozhodli udržet své plány potrubí pod záhyby.

Takže my v D-komunitě jsme zvědaví - co se stalo s tím novým produktem?

Nedávno to přišlo s dvěma velmi očekávanými D-zařízeními od Insulet a Tandem. Dnes jsme rádi, že sdílíme všechno, o čem víme, kde se nacházejí jejich další produkty:

OmniPod PDM

O rok dříve jsme se dozvěděli, že Insulet pracuje na svém budoucím řadiči PDM (Personal Diabetes Manager) pro bezdušové čerpadlo OmniPod. Jednalo by se o obrovský designový posun, dokonce větší než poslední nedávno zveřejněný PDM odhalený nedávno s úhlednějším profilem a novou barevnou obrazovkou. Mnozí z nás slyšeli, že OmniPod bude přecházet na monitorovací technologii Lifescan OneTouch Verio glukózy uvnitř, namísto systému monitorování glukózy Abbott Freestyle, který byl od počátku spárován. Společnost Insulet koneckonců oznámila globální dohodu s Lifescanem v roce 2012. V listopadu 2014 FDA schválila model PDM integrovaného do Lifescanu. Zdálo se, že to je jen otázka času … správně?

Špatně, zřejmě. Právě minulý týden jsme se dozvěděli, že Insulet a Lifescan se nebudou sdružovat podle plánu. Namísto toho se společnost Insulet rozhodla, že se v dohledné budoucnosti bude držet společnosti Abbott, podepíše-li rozšířenou smlouvu a bude pokračovat ve svém dlouhodobém vztahu.

Ačkoli mnozí uživatelé OmniPodu byli o změně testovacích proužků nervózní, jiní se těšili na tuto novou integraci. A zdá se to tak divné - proč projít přísným schvalovacím procesem FDA pro nové spárované přístroje a pak ho vytáhnout za to, co vypadá jako poslední minuta po tom, co je již schváleno regulačními orgány?

A pak znovu, možná by nemělo být takové překvapení, protože Insulet hrál v posledních letech hudební partnery. Počátkem roku 2013 společnost zrušila své původní plány na integraci s technologií Dexcom CGM (nepřetržitá kontrola glukózy), která byla nadějná po dobu 5 let. Přestože společnost Patch Pump a společnost CGM nakonec obnovily partnerství, které přineslo propojení jednotlivých datových světů, tato nová dohoda není ani zdaleka plně integrovaným produktem, který byl slibován již před lety.

Nedokázali jsme získat informace od společnosti Insulet o jejich rozhodnutí držet se společnosti Abbott a ředitel společnosti Lifescan pro komunikaci David Detmers poskytl pouze připravené obecné prohlášení o ukončení jejich vztahu:

"Obě strany se dohodli, že nebudou pokračovat v dohodě nebo budou komercializovat výrobek Zůstáváme odhodláni prozkoumat další možnosti spolupráce, abychom poskytli pacientům v nejširším spektru systémů řízení diabetu a systémů na podávání inzulinu na celosvětové bázi. . "

Takže, co můžeme očekávat u dalšího generála PDM?

V podstatě to zní hezky. Nový PDM bude mít "zcela nový podvozek a design" s barevnou dotykovou obrazovkou a novým uživatelským rozhraním. Bude tenčí a bude mít dobíjecí lithiovou baterii (díky barevnému dotykovému displeji), takže ji budete muset připojit k nabíjení a očekávají, že většina uživatelů to bude přes noc. Insulet fotografuje po dobu 4-7 dní z výdrže baterie, i když se to může změnit.

Použitím standardního kabelu micro USB bude toto zařízení další generace handheld PDM umožňující odesílání dat přímo do zařízení iPhone nebo jiného zařízení iDevice. Aplikace budou nabízeny jednou nebo více třetími stranami.

Insulet nám říká, že mají v současné době "funkční prototyp" nového PDM, který bude prezentován na vědeckých zasedáních ADA v červnu v Bostonu. A po plánovaném podání FDA nejpozději do konce roku Q1 2016 plánují spuštění v polovině roku.

Také jsme se dozvěděli, že Insulet má několik skvělých nových reklamních kampaní, které vycházejí z tohoto PDM typu Next-gen, které se zaměřují na to, představují skutečné lidi s diabetem, surfování a plavání a dělají další fyzické aktivity s pohyblivými snímky. Společnost doufá, že tento přístup pomůže více lidí, kteří se váhali, aby se zahřáli na myšlenku přijetí pumpové terapie, říkají nám.

Dvoukomorová čerpadla?

Také si můžete vzpomenout na zpravodajství před dvěma lety o dvoukomorovém čerpadle, které by mohlo být kritickým krokem směrem k systému s uzavřenou smyčkou, protože by uživatelům umožnil podávat inzulín i jiný hormon, jako je glukagon, v jediném přístroj. Vzrušující zprávy o tomto tzv. Duálním zařízení, které byly společně vyvinuty společností Tandem Diabetes Care a JDRF, přišly v lednu 2013. Oznámení uvedlo, že JDRF bude financovat 3 miliony dolarů za to v následujících 24 měsících s "mílemi založenými na výkonu "rozptýlena během tohoto dvouletého období.

No, tady jsme o 24 měsíců později … a neexistují žádné aktualizace, říkají nám Tandem a JDRF.

Zdá se, že projekt je stále naživu, ale žádná ze stran neříká nic veřejně o tom, jak se výzkum a vývoj pohybuje, co do dnešního dne zjistili nebo co bychom mohli očekávat v budoucnu.

Kalifornští výrobci t: štíhlého čerpadla jsou poměrně nejasní:

"Tandem nadále vzrušuje potenciál dvojitého hormonálního čerpadla, i když inzulín je v současné době jediným hormonem schváleným pro použití při léčení diabetu s pumpou, "říká mluvčí Steve Sabicer."V současné době nemáme k projektu další aktualizaci, ale společnost poskytuje aktualizace výzkumu a vývoje o čtvrtletních voláních."

Úzkostlivě slyšíme příjmy, ale před prvním vyhlášením před dvěma lety jsme o tomto dvoukomorovém čerpadle neslyšeli ani slovo. Jejich příští příjmy se konají na konci tohoto měsíce, řekli jsme to, a doufejme, že se pak bude sdílet něco víc.

Mezitím JDRF tvrdí, že důvěrnost firemního výzkumu a vývoje zakazuje jim sdílet specifika o tomto projektu. Jediné, co mohou říci, je, že tyto dvě organizace pokračují v práci na návrhu první studie o testování tohoto dvoukomorového čerpadla a výzkumníci dosahují "významného pokroku."

Tisková kancelář JDRF neodpověděla na naše dotazy ohledně toho, kolik peněz bylo poskytnuto tomuto tandemu projektu v posledních 24 měsících, nebo jaký druh financování by mohl směřovat k tomu, budoucnost - něco, co dárci jako mně považují za zklamání, protože jsem dala peníze konkrétně orgům jako výsledek tohoto vývoje zařízení. Přál bych si, abych věděla, za jaké peníze mi platí a zda se jedná o něco, co by mohlo skutečně přicházet na trh někdy.

A když společnost Medtronic nedávno ohlásila plánované uvedení do provozu roku 2017 pro svůj systém "670G hybridní uzavřené smyčky", který používá inzulín pouze pro zvýšení hladiny glukózy, musí každý znovu přehodnotit, zda výhody nového čerpadla s dvěma komorami stojí za to náklady na vývoj, pokud není nejprve na trhu, říká. Z pohledu uživatele musíte také myslet na extra nádrž / kazetu, glukagon a dokonce i další infuzní set, které by bylo nutné zakoupit a spravovat.

"Jak myslíme na diabetickou technologii a jak hodnotíme, zda je investice do těchto systémů dobrý nápad?" Kowalski se rétoricky zeptal: "To jsou rozhovory, které máme s Tandemem a celým průmyslem."

Řekne nám, že JDRF a Helmsley Trust jsou zaneprázdněni při průzkumu Diabetes Společenství o tom, jaký druh D-tech chceme sledovat , a chtějí slyšet, co si všichni myslíme o tom, které projekty dalšího genu stojí za to investovat.

"Nemáme neomezené finanční prostředky, takže kam teď jdeme, že víme, že systém inzulínových kombi přichází? " zeptal se: "Doslova se dostanou do FDA, takže to znamená, že přijdou na trh nejprve. Tak co chceme dále?"

Respektování důvěrnosti a odpovědnosti vůči veřejnosti

V případě dvoukomorový projekt, chápeme, že povaha dohod o výzkumu a vývoji vyžaduje určitou důvěrnost. Ale v jakém okamžiku to splňuje veřejnou odpovědnost, v této nové éře konečné transparentnosti?

Podle našeho názoru je to důležitá otázka, jelikož tolik projektů týkajících se diabetických přístrojů je tak hluboce zakořeněno v tiskových zprávách a mediálním pokrytí. Pokud jste schopni učinit takový splash při startu, pak byste měli být zodpovědní za sledování a sdílení některých detailů, které nejsou příliš daleko po silnici.

A pokud něco propagujete - zejména projekt, který nás může vést k tomu, abychom darovali peníze vašemu orgánu - má smysl jen to, že budete občas aktualizovat, ne záleží na výsledcích, dobré nebo špatné.

Stručně řečeno, jsme nadšení z nového výzkumu a vývoje, ale opatrní, když jsme dostali lidi, dokud to není důvod.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.