Medtronic 530G: další krok k umělému pankreatu?

Je tu spousta povzbuzování a vzrušení ohledně nejnovějšího zařízení pro diabetes schválených pro lidi v USA: dlouho očekávaný systém Medtronic 530G a snímač Enlite … Ale současně je zde značné množství frustrace PWD (lidé s diabetem) a jiní, kteří vědí, kteří mají pocit, že jsou o tomto novém zařízení uvedeni v omyl.

Jsem jeden z nich.

Dovolte mi, abych to předcházel tím, že říká: Mnoho lidí je velmi nadšeno tím, že je obrovským krokem vpřed v tom, že nakonec dosáhne sen s uzavřenou smyčkou. Důl je na této lodi, protože se domníváme, že schopnost 530G automaticky vypnout inzulin mezi 60 a 90 mg / dL je klíčovým krokem vpřed. Nicméně my (všichni) musíme být upřímní o tom, co vlastně tento výrobek je a není - a nadšení prodejce nemůže paliva příliš prudké tržby a marketingové úsilí.

Nejdříve toto zařízení není umělý pankreas, ale spíše jen jeden kus hádanky, který je třeba nakonec vytvořit. Bohužel, Medtronic se posadila zpátky a na PR vlně mainstreamových médií skákala po celém tomto vzrušujícím výrazu, aniž by opravovala mylné představy. Více o tom v momentě.

Možná je pro pacienty mnohem důležitější, existují některé sporné otázky týkající se přístupu: s tím, že systémy 530G jsou dodávány od 10. října, společnost rozhodla, že začne postupně vyřazovat samostatná čerpadla a již nenabízí starší Paradigm Revels na většinu dospělých uživatelů typu 1, kteří mají komerční pojištění a mohli by být kryty pro nové zařízení. Huh?

Potenciální zákazník: Me

Jak jsem si všiml druhý den, nakupuji pro svou další inzulínovou pumpu. Navzdory tomu, že jsem dlouholetá pumpa společnosti Medtronic, mne bylo unavené čekat na 530G a právě nedávno koupil Dexcom G4. A "nedávno" znamená, že mé 30denní návratové okno pro G4 prošlo těsně předtím, než Medtronic získala svůj dlouho očekávaný souhlas. Čísla.

To mě přemýšlelo: Mohl bych jen získat nové čerpadlo společnosti Medtronic?

Zvedl jsem telefon a zavolal Medtronic, aby se zeptal na koupi nového čerpadla. Dva různé opakování v průběhu hodiny mi říkaly totéž:

Ne, už nemohu jen objednávat samostatné čerpadlo. Moje pojištění nyní POŽADUJE, abych získal nejnovější zařízení . Požádal jsem je, aby to opakovali, abych se ujistil, že jsem správně pochopil, vzhledem k neuvěřitelně směšné povaze tohoto prohlášení.

Zavolal jsem své pojišťovně, aby tuto žádost ověřil. A dva různí lidé mi říkali:

Ne, to není pravda. Obecně řečeno, mám pokrytí jakéhokoli lékaře předepsaného, ​​zařízení schváleného FDA je stále na trhu a považováno za "spolehlivé" - všechny předběžné oprávnění, lékařskou nezbytnost a dolarové pokrytí. chod. Zavolal jsem zpět Medtronic. Třetí rep dal stejnou odpověď o žádných nezávislých objednávkách čerpadel a když byl stisknut, vysvětlil, že společnost nyní omezuje prodej Revelsu na typ 2, ty typy s vládním pojištěním jako jsou vojenské, Medicare a Medicaid a samozřejmě ty 16 a mladší, protože nový model 530G není schválen pediatricky.

Co? Takže "normální" dospělý typ 1 je nyní nucen objednat systém Combo 530G, nebo vůbec nic? !

Zneklidněný a rozzlobený jsem se natáhl k exekutorům společnosti Medtronic, kteří mi řekli, že zástupci zákaznických služeb byli "dezinformováni", že jde o pojišťovací požadavek, spíše než o vnitřní strategii společnosti Medtronic, která nás většinu zvedá na 530G. společnost nyní "rekvalifikuje" své zástupce za účelem vyjasnění těchto informací.

Jeff Hubauer, viceprezident společnosti Medtronic a generální ředitel firmy pro inzulínovou dodávku, uvedl, že společnost Medtronic chce "přejít na lidi do kombinovaného systému 530G" a povzbudí zákazníky k finančním stimulům, jako jsou průzkumy, slevy a další nabídky. A dopis distributorům vedoucího divize prodeje společnosti Medtronic, Mike Gill, ukazuje, že to, co mi řekla telefonicky, je z velké části pravda: čerpadla Paradigm Revel budou dodávána pouze těm, kteří mají typ 2 federálně krytého typu 1s a pediatrické pumpy 16 a mladší.

Tak krátká odpověď: Ne, nemohu získat samostatné čerpadlo společnosti Medtronic, které by bylo možné používat s Dexcom G4.

Pro ty zvědavé: nový model 530G má základní náklady na maloobchodní cenu 7, 350 Kč pro samotný systém čerpadel / CGM bez snímačů, ve srovnání s náklady 6,699 dolarů na čerpadlo Paradigm Revel. Pro ty, kteří mají v záruce Revel čerpadla, kteří nemusí mít nárok na bezplatnou aktualizaci, je zde cena za upgrade 399 dolarů. Ale jak říká Hubauer, Medtronic brzy udělá speciální propagační nabídky.

Což mě přivádí k mému příštímu místě.

Zákazníci mladistvých

Později v loňském roce a počátkem roku 2013 se lidé dozvěděli, že si koupí nejnovější parní čerpadlo Paradigm Revel, které by je automaticky zaregistrovalo pro Program záruk nové technologie. Po schválení modelu 530G by uživatelé v programu mohli být nejnovějším zařízením bezplatně upgradovat. Rodiče dětí mladších 16 let slyšeli stejný slib. Přesto s tím, že nyní schválený 530G není označen pro použití s ​​někým mladším než 16 let, jsou tito rodiče pověděni, že "záruka" nebude respektována.

Zde je věc

: Není překvapením, že model 530G není schválen pro děti. Když společnost Medtronic předložila nový systém společnosti FDA v červnu 2012, dokonce ani nepožádala o schválení v pediatrii, protože děti s tímto přístrojem ještě nedokončily klinické studie. Společnost společnosti říká, že FDA od samého začátku trvá na tom, že tyto studie budou provedeny a samozřejmě chtějí, aby byl tento pediatr schválen. Ale když lidé kupovali nová čerpadla a CGMs před schválením 530G, s vědomím, že budou zdarma upgradovány, Medtronic věděla, že to nebude možné. A oni neřekli nic, protože - kdo ví, že FDA se mohla právě rozhodnout schválit 530G pro mladší děti bez toho, aby k tomu měla klinická data, protože ostatní čerpadla jsou schválena pro děti 7 a starší?NE.

Hubauer trvá na tom, že společnost nemůže mluvit o označování před schválením úřadu FDA a všichni, co nyní dělá společnost Medtronic, dodržují pravidla.

No, díky. Připomeňte mi, abyste se před schválením FDA nepožádali o to, zda vaše zařízení skutečně dodá inzulín, protože bychom nechtěli, abyste byli v předstihu dodržováni sliby. Bez ohledu na to, co je zřejmé …

A to mě vede k poslednímu vydání.

Slova obsahují

530G není umělou pankreasou,

, i když jde o první krok podél této AP cesty. Jistě, dostanu to. FDA vytvořila zcela novou kategorii zařízení, která nazývá "OZO: Systém umělého pankreatu, prahová suspenze", která spadá pod tento velký umělý sluneční paprsek. A my si všimli, že každý je nadšený tím, že se pohybuje směrem k umělé pankreatu, včetně FDA, JDRF a pacientské komunity.

Ale to je všecko - součást. Bez ohledu na to, jak FDA oficiálně kategorizuje tento nový systém 530G, Medtronic dobře věděla, že tradiční média a široká veřejnost budou lesknout nuance a prostě vidět slova "Umělé pankreasu" ve velkých blikajících světlech. A teď jsme se museli vypořádat s důsledky celého světa, když se domníváme, že se můžeme připojit k tomuto novému zařízení a být na cestě bez starostí.

Ale přesto se Medtronic vydala pro svůj nový systém bezvýhradným štítkem "Artificial Pancreas", protože věděl, že to byl poněkud klamný jazyk v zájmu vytváření marketingového humbukování. Grrr.

Zde je jen jedna ze stovek výsledných titulků:

FDA schválila první umělé pankreasu, objevující se v

Populární věda

Nejsme první, kdo se o tom potýká. Podívejte se na tento vynikající infograf, který minulý týden zveřejnil tech guru a typ 1 D-blogger Scott Hanselman, který ilustruje všechny kecy, s nimiž se snažíme psát každý den: ->

Legenda Scott: Pokud dostanu toto nové čerpadlo, které zpravodajské závody nesprávně volají umělý pankreas, změní se něco v tomto cyklu?

(Viz také: Leighann D-Mom's post on this topic)

Reality Check

Jako potenciální zákazník a někdo, kdo žije s typem já sám, jsem zklamaný tím, jak to všechno řešila společnost Medtronic. Zdá se, že společnost nepřiznává, že v reklamě před nebo po schválení udělá něco špatně - i když se zákazníci cítí zaváděni. A někteří určitě to dělají. Páni!

Oceňuji, že trvalo nějakou dobu, než vytvořili online Q & A, ale je to velmi podceňované, že je nedostatečné vzhledem k počátečnímu zmatku, který přichází se všemi novinkami vzrušení.

Celkově jde o to, že mezi tímto vzrušením o nové zařízení je důležité si uvědomit, že na druhém konci jsou opravdoví lidé, kteří se snaží získat odpovědi. Pro mě a všem ostatním, kteří možná zkoumají možnosti přímo po schválení modelu 530G, kdo ví, kolik různých příběhů vyplývalo z obchodních zástupců a co se rozhodovalo pro PWD na základě toho, co nám bylo řečeno?

Bottom line: Nejsem ohromen.

Pojďme, prosím, držet to pravé, i když jsme nadšeni.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.