Locemia - nový nosový záchranný glukagon

Pamatujte si, že klinická studie, na kterou byl Mike součástí minulého dubna, zahrnoval Puffing Glucagon Up Your Nose?

No, kanadští výrobci tohoto vzrušujícího bezlepkového nouzového záchranného glukagonu vyšli ze stealth módu a zbrusu novou webovou stránku pro společnost Locemia (mashup "nízké hladiny cukru v krvi" a "hypoglykémie" ), oznamující jejich poslání šířit povědomí o hypoglykemii a "rozšiřovat komunitu lidí kolem těch, kteří používají inzulín, aby se cítili jistě, že přišli na pomoc někoho, kdo má nízkou hladinu. "

Minulý týden na konferenci ATTD v Paříži oznámili výsledky klinických studií fáze 3 pro dospělé, "které ukazují, že tento nový uživatelsky přívětivý nosní systém pro podání glukagonu bez jehly je stejně účinný jako tradiční vstřikovaná forma glukagonu. "Výzkum byl podpořen Helmsley Charitable Trust a T1D Exchange, který pomohl koordinovat se sítí výzkumných center v celé zemi.

Ujistěte se, že je to obrovské pro přibližně 7 milionů lidí v USA, kteří užívají inzulin. Kolik z nás žije ve strachu z tradičních záchranných souprav glukagonu? Nemluvě o našich milovaných, kteří v případě mimořádné situace skutečně potřebují přijít na to, jak míchat chemické míchání a pak nás bodnout tou gi-normální jehlou? Většina z nás opouští tyto jasně červené nebo oranžové výstroje doma, když cestujeme, a sakra, jsou často stejně vypršela, takže kdo ví, zda jsou efektivní?

Locemia to chce změnit.

Mise: Snadná pomoc

Jak Mike oznámil, řešení je jednoduchá láhev pro nasální sprej s tlačítkem, který se k němu tlačil dolů, aby se aktivoval - jako Flonase spray, s výjimkou, . Nejde však o "produkt", protože je stále ve vývoji, zatímco další studie, včetně pediatrických studií, probíhají. Malá společnost doufá, že do konce roku 2015 podá podání FDA, říká dr. Claude Piché, co-tvůrce a generální ředitel společnosti Locemia.

Oringer a Piché společně s obchodním ředitelem Martinem LaFontaineem pracují na tomto řešení již více než 5 let, říkají nám. "Neměli jsme žádný veřejný hlas, žádnou přítomnost vůbec. Oznámení těchto výsledků výzkumu je pro nás velkým prvním krokem. Teď máme důkaz, že tento alternativní přístup - prostý jako pupek v nosu - funguje! "Říká Oringer.

Mluví o návrhu zaměřeném na pacienta a vysvětluje, že v případě nouzového podávání glukagonu je přípravek předepsán uživateli inzulínu, ale ve skutečnosti tomu tak není.Správně, když vyrazíte z nízkého, někdo v okolí - rodinný příslušník, učitel, sportovní trenér nebo dokonce i někdo jiný - musí vědět, co dělat a jak to udělat, rychle.

"Takže je to spíš jako design zaměřený na ošetřovatele. Musí začít v kanceláři lékaře - musí být ochotni mluvit o hypo a tomto zařízení, "říká Oringer. To by mělo být snadné prodávat, protože je to tak těžké, aby se učil aktuální glukagonový kit. Bezpotenciálová volba bez injekce? Ano prosím!

Spolupracovník D-blogger a obhájce společnosti Scott Johnson nám říká, že je zapsán do stávající studie o používání, což znamená, že on a jeho žena mají výrobek ukrytý na několika místech kolem domu a jeden v kapse a v kabelce své ženy.

"Dává jí velkou klid, protože je to snadné a ona mi může pomoct, kdyby to bylo nutné. Říká, že tradiční souprava je příliš komplikovaná a ona by to nebyla schopna dělat, když byla panicka. bez pomoci, "říká." A … Během studie v klinice jsem nezaznamenala žádnou z nežádoucích účinků (nosní nebo svalové), ale ještě jsem ji nevyužila mimo kliniku. "

Změna zlepšení

Výzkumné oznámení T1D Exchange volá řešení Locemie "potenciálně proměnlivou zálohu", a to je skutečně.

Současné nouzové sady pro glukózu jsou nejen neuvěřitelně obtížné, ale obsah skutečně zmrznou na 32 stupních, protože je to tekuté (velký problém pro Oringera, který žije v Kanadě se svými dvěma syny typu 1, kteří hrají hokej). Locemin produkt by pracoval při jakékoliv teplotě, říká.

Bude se také prodávat za jednorázovou dávku, podobně jako u současných kitu, ale trvanlivost by měla být poněkud delší než tradiční dva roky pro verzi jehly. Ve vedlejší poznámce nám Oringer říká, že některé CDE, které trénovali, říkají, že s pacienty skutečně oslavují, když vyprší jejich souprava, protože to znamená dva celé roky bez nízkých hodnot. Pěkný přístup!

Ale cena je dalším faktorem. Zdravotní pojišťovny chápou hodnotu těchto nouzových sestav, a to i v případě, že se nezvyknou vždy, přesto "mnoho průzkumů trhu ukazuje, že lidé je nenosí", takže v tom je spousta odpadu.

"Naším posláním bylo: Jak můžeme získat snadný, přenosný, vozidlový produkt? To by mělo být stejně snadné jako glukóza a má stejně odolný obal, "říká Oringer, který by měl dobře vědět, protože se podílel na výrobě původních produktů Dex4 již v 90. letech.

"V té době jsme bojovali s cukrovinkami, košem a pomerančovým džusem, abychom ošetřovali minima - které nejsou škodlivé. Věděli jsme, že musíte být připraveni a mít něco s sebou. "

Konečně doufají, že toto snadné záchranné zařízení vyváží strach, že mnoho lidí má výchozí inzulín. "Doufám, že Afresza pomůže získat více typů 2 na inzulinu dříve, aby mohli mít co nejlepší výsledky. Zatím každá inzulínová společnost mluví o hypo víc, protože novější produkty způsobují nižší hodnoty, "dodal Oringer.

Všudypřítomný jako EpiPen

Součástí mise je obrovské zvyšování povědomí o hypoglykémii u široké veřejnosti, říká Oringer.

"Máme manévr Heimlich, CPR a EpiPen - které nyní najdete v restauracích a na stadionech - takže lidé jsou dobře informováni o takových záchranných akcích. Na druhou stranu hypoglykemie je jako Rodney Dangerfield diabetes. Je tam, ale nikdo o tom neřekne. Veřejnost je zcela neinformovaná. "

Doufá, že vytvoří koalici pro zvyšování povědomí, včetně velkých národních advokačních organizací, samotných inzulinových firem a úsilí na místní úrovni, jako je kampaň Hypo Awareness pro Zoe Heinemann. Chválí její práci zejména v oblasti výcviku policistů a pracovníků v oblasti havarijních stavů, aby lépe rozpoznali a léčili hypoglykemii.

Tento stav jsme nemohli ověřit, ale Oringer a Piché nám říkají, že v USA je asi 150 000 záchranářů, kteří nejsou v mnoha jurisdikcích oprávněni podávat glukagon, protože je to injekce; jediné, co mohou udělat, je přemístění pacienta do ER. "Přesto je možné podat EpiPen prostřednictvím lobování a školení. Máme spoustu práce … a bude to jednodušší, aniž by se jednalo o jehly, "říká Oringer.

Ano, nosní glukagon by mohl vyřešit obrovský problém všude kolem. Zakořujeme Locemii!

Pod vedením Dr. Roya Becka v Jaebově středisku v Tampě, FL, klinické studie s pacienty typu 1 pokračují na osmi různých výzkumných místech. Společnost je potěšena výsledky své fáze 3 a doufá, že bude mít více zajímavých zpráv prostřednictvím velkých výročních zasedání ADA v červnu a programu AADE v srpnu.

**

UPDATE

** Dne 9. října 2015 společnost Lilly oznámila, že získala celosvětové právo prodávat a distribuovat tento intranazální glukagon vyvinutý společností Locemia Solutions a současně ve fázi III klinických studií. Podívejte se na tiskové zprávy zde.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.