Lilly Diabetes Summit Sequel A Peek při insulinu Giantova díla

Minulý týden jsem se druhý rok po sobě zúčastnil summitu Lilly Diabetes Blogger v Indianapolis a zažil jsem těsné a osobní místo, které dělá inzulín, který mě udržuje naživu téměř 30 roky.

Toto bylo pokračování prvního Bloggerského summitu, který minulý rok uspořádal farmaceutický gigant, který hostí tucet bloggerů s cukrovkou v obrovském sídle společnosti v Indy (kde žiji). Ale na rozdíl od úvodu, který se konal v loňském roce a byl spíše "poznat vás", tento druhý summit vykopal trochu více do toho, co Lilly Diabetes dělá "v zákulisí", a jejich úsilí lépe naslouchat naší D-komunitě.

Lilly by mohla mnohem lépe sdílet svou práci s PWD. Zdá se, že to chápou a myslím si, že by získali spoustu dobré vůle, kdyby byli více informováni o tom, co dělají, abychom nám pomohli například platit méně za inzulín.

V každém případě se ti, kteří se se mnou mohli zúčastnit 29. dubna, byli: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlapová, Scott Johnsonová, Kelly Kuniková, Cherise Shockleyová, George Simmonsová, Lorraine Sisto, a Kim Vlasnik. Mnoho z nás bylo živě tweeting pomocí hashtag # LDSummit13.

V určitém okamžiku během události nebo po ní jsem si jistý, že mohu popsat, že se cítím každá z těch slov. Přesto zůstávám trochu skepticky a zklamán na několika frontách.

Napsal jsem druhý den o zimním lyžařském lyžařském lyžování a kolegy PWD Kris Freeman, který s námi poprvé visel. Zde jsou některé z "meatierových" vrcholů toho, co bylo zahrnuto na letošním turnaji (

varování: je to dlouhé, protože jsme hodně pokryli ). Knihy Disney Diabetes

Obdrželi jsme opět informace o knihách, které Lilly Diabetes a Disney Publishing vytvářejí a které jsou v současné době k dispozici pouze v kancelářích lékařů. (Boo)

Ale Matt Caffrey, ředitel značky Lilly, nám řekl, že ve třetím čtvrtletí budou existující knihy digitalizovány tak, aby je někdo mohl prohlížet online. Na Kindle nebo Nooks nebudou stažitelné ani dostupné. Online přístup je skvělou zprávou, protože mnozí říkali, že jejich HCP nemají nebo nevědí o knihách, někteří lékaři je nepřijmou od společnosti Pharma a někteří uživatelé s nehodami se cítí nepohodlně žádat, aby si vzali jednu z malých nabídek, když nově - diagnostikovaná rodina by je opravdu mohla potřebovat.

Ve skutečnosti naši skupina D-Blogger dala doporučení předložit je před rokem na prvním summitu. Takže se musíte divit, proč se ještě nestalo, a bude ještě trvat dalších několik měsíců? Odpovědí je, že jsou tak velké a že průmysl je tak regulován, že i malé kroky mohou Pharma trvat déle. Na této poznámce na vrcholu běžel vtip, že když jsme byli informováni, bylo pravděpodobně skupina důstojníků, kteří se scházejí, jenom dolů, aby nás drželi na záložkách.

Lilly nám také řekla, že rozšiřují dosah tištěných knih na světový trh

. Budou převádět knihy do 17 různých jazyků a zpřístupní je v 18 zemích mimo území Spojených států. Stejně jako ve státech mohou pracovníci se zdravotním postižením a rodiny získat doklady prostřednictvím odborníků v oblasti zdravotnictví a případně i on-line, který bude zahájen později v tomto roce.

Lilly také plánuje spustit dvě nové knihy Disney pro dva roky (ve věku 9-13 let) na konferenci Children With Life Friends on Life v Orlandu v červenci spolu s Disney Family časopisy se zaměřením na diabetes. Nové knihy budou letos v létě "teplé z tisku" a od srpna budou věnovány pediatrickým zdravotníkům a Lilly nám řekne, že druhá vlna knih bude pravděpodobně uvedena online na začátku roku 2014. Bylo nám řečeno, že existuje i třetí vlna z knih Disney plánuje, a ty se pravděpodobně shodují s konferencí FFL 2014.

Zatímco knihy jsou dobrou zprávou, způsob, kterým Lilly řešila toto téma, byla méně než ideální; zatímco naši skupina dostala v této zprávě "vnitřní lopatku" a viděli jsme tituly - bylo nám výslovně řečeno, abychom nezveřejnili žádné podrobnosti o knihách, které jsme viděli, protože "letos se rozbije" na konferenci FFL letos v létě. Pro mě je to kontraproduktivní: přinášíte skupinu advokátů D, abyste se s těmito iniciativami podělili, protože vědí, že lidé následují na našich blogy, aby se mohli podělit o novinky z komunit, a pak jste dali hlavolam tak, jak je to specifické? ! Špatný pohyb PR, Lilly. Je to ekvivalent k uspořádání tiskové konference s oznámením, že budete oznamovat pár měsíců po cestě … Není to ohromeno.

Po několika dopoledních rozhovorech jsme absolvovali kyvadlovou dopravu z hotelu Alexander do impozantního hlavního kampusu v Lilly, kompletní s Life Center s fotbalovými a dráhovými políčkami, cvičební posilovnou a zábavním centrem - povzbudit zaměstnance, aby "zapojili, komunikovali a udržovali si způsobilost." Tam jsme se podívali do laboratoří, kde dvě třetiny zaměstnanců Lilly zkoumají léky a pracují na vývoji produktů.

Druhé ráno jsme dopravili raketoplán na západní stranu Indianapolisu na to, co se nazývá technologické centrum Lilly, kde se skutečně děje inzulín. Bylo nám řečeno, že to byla docela zvláštní dohoda, protože to bylo poprvé, co Lilly Diabetes dovolila každé skupině pacientů vidět výrobní proces z první ruky!

Výrobní areál je celkovým školním areálem o rozměrech 18 fotbalových hřišť, v nichž jsou umístěny dva tucty budov, ve kterých se vyrábějí tři různé velikosti ampulí Humulinových a Humalogových inzulínů.Některé Humalog jsou vyráběny také v zařízení v Portoriku.

Během inzulinového procesu dochází k tisíce kontrol kvality a bezpečnostních opatření. To se děje neustálou kontrolou zařízení a výrobku, od lidských inspekcí až po počítačové analýzy až po fotografie, které jsou pořízeny a zkoumány na každém kroku. Z výrobní haly se každý rok provádí stovky tisíc kontrol z hlediska ochrany životního prostředí a bezpečnosti, desítky na každé posunu samy. Z mechanického ramena, který poprvé zachycuje lahvičky pro náhodné kontroly na kontroly nucené bezpečnosti, které zahrnují vytvoření prostředí uvnitř lahviček, aby se zjistilo, zda by nějaké chyby rostly, kdyby jim byla daná šance.

Během přehledu jsme slyšeli, že dávka může dodat zhruba jeden milion PWD, ale specifika týkající se množství inzulinu byly "vlastní" a mimo záznam. Opět, boo. Proč je třeba vyzvat blogery, aby je věnovali věcem, které jsou tajné, ale byly by klíčovými informacemi, které by D-Společenství chtělo vědět?

To, co jsme se dozvěděli "o výsledku", bylo, že jeden kilogram inzulínových krystalů vytvoří dostatek inzulínu, který bude zásobovat přibližně 2 000 pacientů s cukrovkou po celý rok. Dále jsme se dozvěděli, že proces začíná řadou (ne-nákazlivých) E. coli - na rozdíl od Novo Nordisk, který používá kvasnice jako výchozí materiál. Začínají s 50 000 litry této E. coli a do konce procesu mají 7-8 litrů pro konečný produkt. Také jsem viděl nějaké konkrétní čísla a čísla uvnitř zařízení na podlaze rostliny, ale neměli jsme dovoleno fotit.

Vhodná do hejn, obuvi, rukavic, bezpečnostních brýlí a sítí na vlasy nás zavedla do vnitřních činností zařízení na výrobu inzulínu. Mohli jsme slyšet inzulinové láhve na výrobních linkách a viděly, jak se zrychlují, tucet kolem jedné sekundy je naplněno Humulinem (v té době) a pak se dostalo odtlačeno, aby jim byly připevněny oranžové (nebo fialové) plastové čepice. Dva pracovníci s plným nasazením (vypadají jako vojáci nohou) sedí na 12hodinových směnách, jen se dívají na výrobní linky a čekají na nějaké varování, které by mohly znamenat, že je něco špatně.

Jakmile jsou lahve naplněny a uzavřeny, skončí se druhou fotografickou výstřižku na konci řádku - z každé lahvičky je odebráno celkem 10 snímků z každého úhlu a analyzována počítačem pro detekci jakýchkoli možné praskliny nebo vady produktů. Pak jsou vysláni k boxu a označování.

Dr. Walsh nám řekl: "Takřka nikdy nezklameme dávku a bylo by obrovské šok, že se člověk nedostane.Máme velkou důvěru, že bude vždy v pořádku, ale nikdy neuspokojíme. Víme, že je ve vašem diabetu spousta variability … Ale my chceme, aby jedna věc byla stejná: kvalita vašeho výrobku. "

Také jsme viděli stroj na etiketování penových kazet, při práci na kazetách přinesených z Lilly rostliny, kde jsou vyrobeny ve Francii a Itálii (ale brzy budou přidány do závodu Indy). Tento proces označování trvá jen 5-10 minut a bylo zajímavé dozvědět se, že různé země mají různé požadavky na to, jak tyto produkty musí být balen - nejen jazykové rozdíly, ale Brazílie například vyžaduje, aby byl na každý pero označen datum výroby. (Hej, FDA, proč to není požadováno v USA?) Celkem existuje 150 různých kombinací drogy a literatury se shromažďují zde.

Společnost také vybudovala novou budovu o rozloze 84 000 čtverečních metrů, která umožní Lilly vyrábět inzulínové kazety přímo v Indy, které jsou nyní vyrobené v zámoří a dodávané zde pro označení a distribuci. Byl jsem po ruce za křtění této továrny v hodnotě 140 milionů dolarů v listopadu minulého roku a bylo zajímavé vidět pokrok od té doby a podívat se tam, kde jsou vyráběny výrobky s perem.

Výhoda nákladů na zařízení s omezeným přístupem?

Úředníci společnosti Lilly nám říkali, že výstavba s cílem rozšířit kapacitu a zlepšit provozní efektivitu výroby inzulínu nám umožní upozornění na výskyt škodlivého organismu z hlediska nákladů a přínosů pro spotřebitele.

Klíčem k úsporám je přijetí běžných technologických platforem, které jim umožní zásadně modernizovat celý výrobní proces a zachovat kvalitu. Očekávají, že jejich výrobní kapacity se zdvojnásobí do roku 2016 a do roku 2017, řekli nám lidé z řady hovorů

Společnost samozřejmě nedokázala poskytnout dolarové údaje o tom, jak by vypadal poměr snížené produkce k spotřebiteli. Musíme pouze dodržet tento slib, abychom mohli hlasitě protestovat, pokud nebudeme v příštích čtyřech letech snížit ceny, ne?

Patty Martin, hlavní ředitel strategie a operací společnosti Lilly Diabetes, nám v nadcházejících letech poskytl zchlazení společnosti D-pipeline, který zahrnuje řadu nových léků jak pro typ 1 tak pro typ 2.

Vypracovali jsme také diskusi u kulatého stolu s různými představiteli Lilly, kteří nám řekli o svých plánech na vývoj nového bazálního a rychle působícího inzulínu. Podrobnosti jsou samy o sobě, ale jedna fascinující poznámka byla, jak drs. David Moller a David Kendall trvají na tom, že inteligentní, inzulín reagující na glukózu je "aspirační a nadměrně ovlivněný na časové ose" a že rychlejší působení inzulínu je příštím rokem.

S Humalogem, který v letošním roce přichází o patent, se lidi Lilly nezdáli, že by se příliš obávali o náhlý příliv generického inzulínu kvůli "složitému" výrobnímu procesu, který by zdánlivě bránil konkurentům - spolu s malým návodem, v tomto okamžiku na biosimilárech. Ale znovu, témata pro samostatný příspěvek … Právě teď mají zhruba desítky produktů ve fázi III výzkumu klinických studií, které jsou výsledkem asi 15 let výzkumu a vývoje.Další 2 až 5 let bude klíčovým časem pro dostupnost těchto produktů na trhu, říkali nám.

Když mluvil o těchto produktech, D-blogger Bennet Dunlap naléhal na Lilly, aby spolupracoval s lékaři více na tom, že by inzulín mohl být způsob, jak uspět v řízení D, spíše než používat přístup "léčit se k selhání" . Lillyho Patty Martinová uznala, že se tak dobře neudělají a mají v plánu zlepšit se.

Generální ředitel společnosti Lilly John Lechleiter se v naší budově R & D zastavil a chatoval s námi asi 30 minut a bylo skvělé slyšet jeho myšlenky na potrubí. Dlouhodobě vidí inteligentní inzulín / více směšitelné změny inzulínu / diabetu, které mají významný dopad 10 let. Mezitím, co ho drží v noci? Jak udržet udržitelný výzkum a vývoj v oblasti udržitelného rozvoje. Společnost zaznamenala boom v rozvoji na konci 90. let, ale neviděl žádný nový monumentální vývoj, jako je Humalog. Právě teď se největší obavy, které vidí v celém odvětví, spočívají v tom, jak reforma zdravotní péče ovlivní schůzku zdravotnických pracovníků a jak udržet krok se stárnutím obyvatelstva.

Dělat dobré a dobře komunikovat

Nezapomeňte, že volání, které jsme bloggerům vyslali pro naše hosty Lilly, aby ukončili každou prezentaci," a to prospěje lidem s cukrovkou … "?

To, co jsme se dozvěděli, je, že ve skutečnosti dělají hodně dobrých prací pro komunitu, ale dělají docela špatnou práci, jak dostat slovo o těchto snahách. Lilly uznala tento nedostatek a v uplynulém roce zvýšila svou přítomnost v sociálních médiích, řekli nám.

Některé dobré práce zahrnují: zapojení Lilly do iniciativ, jako je Project Hope a program Život pro dítě; havarijní připravenost; jak nabízí stipendia prostřednictvím Nadace Diabetes Scholars Foundation, aby poslaly rodiny na konferenci FFL s dětmi s diabetem FFL; a partnerství s neinfekčními onemocněními (NCD), kde Lilly vynakládá 30 milionů dolarů za pět let na výzkum výzkumu veřejného zdraví v Brazílii, Indii, Mexiku a Jižní Africe o tom, jak je D-Care v těchto zemích dodáván a co může s místními organizacemi s cílem zlepšit tuto péči.

Chcete-li lépe komunikovat, blog LillyPad nedávno začal přijímat komentáře (!) A byli více interaktivní na Twitteru. Také v poslední době vytvořili nový příspěvek Twitter, konkrétně aby se angažovali s médii a bloggery pacientů jako my. Očekávají také, že brzy ohlásí další příspěvek Twitter, věnovaný oznámení ADA Scientific Sessions, která se uskuteční v červnu.

Společnost používá také Spoonful. com, aby vyprávěli příběhy o cukrovce, a v průběhu tohoto roku vytvářejí microsite, která má být "jednotným kontaktním místem" pro online přístup k knihám, článkům, informacím o programu a mnoha dalším aspektům toho, co Lilly Diabetes dělá.(Přejít přes stránku Sanofi "The Dx"?)

Zopakovali jsme to, co jsme o mnoha sociálních médiích říkali: je to dvoucestná konverzace a robo-tweeting bez jakékoli interakce není v pohodě. Nehýbte produkty nebo vaši firmu, stačí nám získat cenné informace, které sdílejí a vytvářejí spojení tam, kde je potřeba.

Když jste se dostali na vrchol, také jste se zeptali na některé otázky týkající se potrubí - a máme několik odpovědí:

• Existuje nějaká řeč o přepracování

Glukagonu

více jako EpiPen, aby se případně zabýval jakýmkoli odporem ve školách / rodičích, kteří to používali?

Oficiální odpověď: Lilly si uvědomuje potřebu a výhodu pro to, že má Glucagon jednodušší způsob, ale také chce, aby se ujistil, že nestabilní povaha molekuly není ve výrobním procesu přehlížena. Právě teď je nestabilní po několika hodinách v tekuté formě. Proto společnost vyrobila dvě oddělené nádoby s poháněným glukagonem a sterilní kapalinou, takže může mít 24hodinovou trvanlivost. Lilly chce, aby to bylo jednodušší, ale na to není aktuální časová osa.

Náš zájem: buď nemají obchodní pobídku k tomu, aby se o to snažili, nebo to, o čem pracují, je další tajemstvím společnosti. Pojďme všichni prsty, že malá společnost, která vyvíjí GlucaPen, dělá dobré pokroky!

Má Lilly v USA nějaké plány, jak vytvořit něco jako Pendiq (digitální inzulínové pero)?

Oficiální odpověď: "Přidání elektroniky do zařízení není vždy jednoduché - ale může to být provedeno. Je pravděpodobné, že nová zařízení budou i nadále obsahovat elektroniku a my se zaměřujeme na to, jednoduchost (a bezpečnost) pro uživatele. "

Náš Take: Ne právě teď … možná čekají na to, které typy integrovaných zařízení se opravdu rozjíždí.

Ceníme si, že jste hostili tuto událost, Lilly Diabetes, a prokázali jste, že se snažíte naslouchat naší D-komunitě. Osobně se těším na to, že budeme nadále pomáhat lidem spojit se všemi zdroji, které jim pomohou lépe žít s Big D. Disclosure: Stejně jako u jiných podobných summitů na farmaceutickém trhu, Lilly zaplatila za cestování, ubytování, a jídlo pro tuto událost. Ačkoli jsem neudržovala v hotelu, když jsem místní, zaplatila za parkoviště Lilly. Každý z nás dostal dobrou tašku, která zahrnovala občerstvení, mincovny, ruční sanitizer, místní turistické informace o Indy a fotorámeček pro naše fotografie na vrcholu. Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.