Bionika: Nová mateřská společnost iLET Bionic Pancreas

Pozdravte novou mateřskou společnost Beta Bionics, která plánuje komercializovat vzrušující systém iLet Bionic Pancreas, který administruje jak inzulín, tak glukagon, a byl skvěle vyvinutý výzkumníkem a diabetem tatínkem Dr. Ed Damianem v Bostonu Univerzita.

Dne ​​1. dubna se zpravodaj rozpadl o založení této "veřejně prospěšné společnosti", vznikající koncepce, která kombinuje některé aspekty neziskových a prospěšných subjektů. To umožní startu upřednostnit přínos pro naše D-Společenství nad ziskem pro akcionáře, a to vše v zájmu získání tohoto automatizovaného systému na trhu a v rukou pacientů ASAP. Wow, jaké osvěžující objetí mantry #PatientsOverProfit! Chcete-li začít, Eli Lilly slíbil 5 milionů dolarů! (více o tom níže).

Tato jedinečná podniková struktura činí z Beta Bionics první svého druhu v oblasti diabetes med-tech a možná i první veřejně prospěšnou společností v širším průmyslu průmyslu.

Je to vzrušující kapitola pro projekt Bionic Pancreas, projekt, který Damiano odstartoval před deseti lety a snaží se přivést na trh kolem doby, kdy se jeho syn T1D vydá na vysokou školu.

Naši přátelé na diaTribe vedli v minulém týdnu rozsáhlé otázky týkající se této zprávy a tentýž den Čas publikovali článek o beta verzi Beta!

"Dolu jsme léta pokrývali bionický pankreas, zejména od roku 2012, kdy" Team Bionic "přenesli svůj systém na iPhone platformu a skutečně začali nastavení scény pro komerční zařízení. Minulé léto na konferenci CWD Friends For Life 2015 Damiano představila nový prototyp iLet s úhledným designem spotřebitelů, který tento projekt získal na zcela novou úroveň očekávání.

AP a iLet Základy

Každý, kdo následuje závod na trhu s uzavřenou smyčkou nebo umělým slinivým břemenem, bude vědět, že existuje několik desítek skupin (včetně hlavních hráčů Pharma) tyto systémy, které kombinují čerpání inzulínu a kontinuální monitorování glukózy (CGM) pro automatizovanou kontrolu glukózy. Hlavní rozdíly jsou algoritmy vyvíjené každou skupinou. To, co nastavuje iLet od sebe, je vestavěné dávkování glukagonu, což je samozřejmě antidotum proti inzulínu, v případě potřeby zvýší hladinu cukru v krvi, aniž by bylo nutné jíst extra sacharidy a nežádoucí občerstvení (!)

Beta Bionics tým má nyní prototyp třetí generace nebo iLet 3, který Damiano předvedl minulý víkend na místní konferenci Friends For Life ve Falls Church v VA. To se podstatně nezměnilo od designu iLet, o kterém jsme ohlásili únor, ale generuje veškeré vzrušení v komunitě Diabetes - od těch prvních lidí, kteří vyzkoušeli iLet v prvních lidských studiích, jsem se držel po celé roky.

Tento "inteligentní" systém je navržen tak, aby se dozvěděl o potřebách pacienta v průběhu času a sám se denně přizpůsobuje tomu, co se učí. Na domovské obrazovce se zobrazí aktuální číslo glukózy v krvi zobrazené v pravém horním rohu na grafu CGM spolu s jasným náhledem na množství inzulínu a glukagonu, které máte na palubě. K dispozici bude prominentní tlačítko pro snadné volbu volitelných "oznámení o jídle".

"Přístroj, který jsme v létě ukázali na FFL, byl mnohem větší s displejem o rozměrech 4 palce a v důsledku toho byl silný a spálil AAA baterie," řekl nám již dříve Damiano. "Tento nejnovější je tenčí a má mnohem nižší výkon, blíže k tomu, co plánujeme nakonec spustit, a má 3,2 palcový displej s vyšším rozlišením, černobílý LED displej."

Samozřejmě, že bude mít i Dexcom G5 CGM integrovaný uvnitř.

Pracují také na vlastní infúzní sadě, která bude mít dvě jehly a duální tubing, ale bude vyžadovat pouze jediné vložení jak pro glukagon, tak i pro inzulín

Damiano a tým naznačují, že se podívají na vytvoření obchodní společnosti, která bude dále rozvíjet a uvádět na trh svůj systém, a teď jsme zde …

Nová obchodní koncepce

Proč založit společnost Beta Bionics jako veřejně prospěšnou společnost "Nápad pochází z článku časopisu o letecké dopravě, který Damianova manželka Toby Milgromeová přečte v létě roku 2011.

Rodina letěla do Londýna a všimla si článku o dvou mladých ženech čerstvě z Harvarda, kteří začal tento nový druh korporace pro komercializaci invence které se vyvíjely na vysoké škole - fotbalový míč, který byste během dne mohli vykopávat, aby jste ukládali energii (zhruba 30 minut uložených asi tři hodiny energie). V závislosti na tom, kolik jste kopli míč kolem, na konci dne byste mohli využít tuto energii k nabíjení baterie a získání plné noci moci pro rozvojové země. Docela v pohodě!

Zajímá se jak o technologii, tak o podnikatelský koncept, a Damiano šel setkat se s dámy v následujícím roce. Naučil se, že článek byl skutečně špatný; ženy nezahájily veřejně prospěšné tělo, ale jen to zvažovalo. V té době pouze dva státy měly právní předpisy pro tento nový typ společnosti, ale Damiano byl zaujatý.

Nyní má 30 států zákony o sborech veřejně prospěšných. Jsou definovány mírně odlišně každým státem, avšak v podstatě musí sloužit charitativnímu účelu nebo nabídnout nějaký "veřejný prospěch", jako je zdraví nebo vzdělání.

Některé významné firmy, které se v poslední době staly PBC, patří společnost Patagonia Clothing Company, která provedla přepnutí v roce 2012 a místo financování davu KickStarter v září 2015.

"Nadřazený závazek"

Damiano se stane generálním ředitelem a prezidentem společnosti Beta Bionics, která v současnosti vede nad sedmi lidmi, včetně dvou inženýrů a stážistů.

Přivezl z Ohia známého zakladatele D-tátu a dětí s diabetem Jeff Hitchcock, aby sloužil jako správní rada.

"Mysleli jsme si, že bude dokonalým členem správní rady, abychom se ujistili, že budeme podporovat naše poslání a ujistit se, že společnost je čestná a věrná," říká Damiano.

Také v představenstvu: Deirdre Ibsen, světový ředitel pro vývoj značek Lilly; a Ed a Serafina Raskin, jejichž desetiletý syn Max byl diagnostikován ve věku 7 let ve věku T1D a kteří jsou ve funkci VP / ředitel pro rozvoj veřejného zájmu / firemní strategie a viceprezident / generální poradce.

To, co Beta Bionics vyniká z jiných diabetu a začíná uzavřená smyčka, je podle Damiana: "Kolektivní závazek, že všechna rozhodnutí týkající se řízení a rozhodování na úrovni správních orgánů budou učiněna v zájmu širšího společenství pro diabetes, což je něco, co typická společnost to nemůže udělat. "

Beta Bionics čtyřstupňové poslání je:

Poskytovat a chránit řešení Beta Bionics na klíč pro bezpečné a účinné autonomní glykemické řízení;

Aby technologie Beta Bionics přinesla co nejvíce lidí s T1D co nejrychleji a zodpovědněji;

• Pokračovat v inovacích a nabízet nejnovější zálohy co nejrychleji a zodpovědněji; a
• jednat v nejlepším zájmu společenství T1D v souvislosti s plněním firemních funkcí společnosti Beta Bionics.
• A pokud se obáváte, že to otevírá dveře technologie iLet s uzavřenou smyčkou, které by nakonec mohly být prodány větší společnosti med-tech nebo Pharma, Damiano říká, že ne.
• "Nebudeme prodávat Beta Bionics. Když hovoříte o prodeji společnosti nebo o "strategii odchodu", je to eufemismus pro opuštění kvůli zisku. Neopustíme komunitu T1D, protože

jsme

komunitou T1D. Později v tomto roce může společnost D-Community očekávat další zprávy o tom, jak se mohou s Beta Bionics zapojit ze země Předpokládejme, že v červenci očekáváme blíže blíže k konferenci Přátelé pro život, říká Damiano a dodává: "Chceme, aby lidé v komunitě T1D měli osobní podíl na tom, a chceme, aby komunita nám pomohla zvýšit povědomí o tom . " Lilly Diabetes investuje 5 milionů dolarů

Zatímco oni nemají v úmyslu prodat, Beta Bionics získala obrovské hlasování důvěry Eli Lilly, když tento inzulínový gigant Pharma nedávno souhlasil s investováním 5 milionů dolarů do nového obchodu. Zatímco toto je náskok nad miliony již zvýšených, společnost potřebuje zhruba 35 milionů celkových k dokončení vývoje a přípravě na trh.

"Můj postoj v souladu s farmaceutickými společnostmi je, že pokud to opravdu destilujete k jednomu prvku pravdy, Bionická pankreasa dělá dokonce lepší lék, "Da miano říká: "Naše technologie … optimalizuje každou poslední kapku inzulínu, abyste získali nejlepší možný výsledek. To mi dává smysl, že by společnost chtěla podpořit platformu, která by její drogu mohla co nejlépe být. "

Jedná se o technologii, která nediskriminuje na základě sociálního postavení, pohlaví, váhy nebo jak dobře řídíte diabetes podle standardních postupů péče.Toto zařízení nediskriminuje a ani by nemělo platit modely náhrady! Doktor Ed Damiano, výzkumník diabetu a vynálezce bionického pankreatu

Damiano také poznamenává, že smlouva Lilly také nezahrnuje iLet do užívání pouze jedné značky inzulínu, protože Beta Bionics plánuje otevřeně pracovat s různými partnery na vývoji nejlepší možný systém.

"Chceme vytvořit technologii, která umožní lidem co nejvíce volby, a naše zařízení bude takto velmi flexibilní," řekl.

Je jasné, že doufá, že to bude změna hry, revoluce standardní péče, stejně jako domácí glukometry nebo rychle působící inzulín, když se poprvé objevili na scéně.

Ale bude to cenově dostupné?

Jedním z největších obav týkajících se technologie s uzavřenou smyčkou je to, že rozšíří propast mezi privilegovanými / dobře pojištěnými a obyčejnými / nižšími socioekonomickými pacienty, pokud jde o péči o cukrovku.

Damiano připravuje kapela na prezentaci jak endokrinologům, tak lékařům primární péče, aby se dozvěděli, jak se bionický pankreas stává skutečným. Last Fall, který předvedl na briefingu Kongresu, a letos v létě plánuje setkání s Cukrovkou v USA Senát, díky senátorovi Indii Joe Donnellymu, který má dospělého syna s typem 1.

"Setkání na Capitol Hill se týkají zvyšování povědomí a získávání zákonodárců, aby pochopili, že bionický pankreas je nevyhnutelný - nákladní vlak, který přichází a nemůže být zastaven. je to stejně důležité, že CMS nahradí tuto technologii.To je technologie, která nediskriminuje na základě sociálního statusu, pohlaví, váhy nebo jak dobře zvládnete diabetes podle standardních postupů péče.Toto zařízení nediskriminuje , a to ani v případě modelů úhrady. To je zpráva, kterou potřebujeme sdělit Kongresu, že zatímco CMS nehradí CGM právě teď, musí

musí

uhradit Bionickou pankreatu.

D - Komunita může hrát velkou roli při pomoci přesvědčit lékaře, tvůrce politik a soukromé plátce, aby uhradily tuto techniku ​​- pokud budeme dostatečně hlučně zvyšovat hlasy on-line a naopak, a dokonce i pořádáme petice v případě potřeby. Technická časová osa OK, takže když přesně přichází iLet na trh?

Díky Stacey Simmsové a Diabetes Connections podcast této fotky!

Damiano nám říká, že do konce roku bude systém procházet malou "překlenovací studií" financovanou z NIH, která bude zahrnovat jak děti, tak dospělé ve čtyřech klinických pracovištích v USA - v Massachusetts General Hospital v Bostonu (kde toto " Tým Bionic "); Stanfordská univerzita v Palo Alto, CA; Nemours v Jacksonville, FL; a Barbara Davisovo centrum v Coloradu.V polovině roku 2017 bude zahájena velká pivotní studie pro nastavení inzulínu + glukagonu, stejně jako srovnávací verze automatizovaného systému uzavřené smyčky pouze pro inzulín. Plán zůstává předložen FDA do konce příštího roku s předpokládaným schválením regulace pro inzulínovou konfiguraci někdy v roce 2018 a po úplném biohormonálním iLetu.

To není tak daleko, že?

Ve skutečnosti na základě toho, co ostatní společnosti uvedli o časové ose pro systémy s uzavřenou smyčkou, bude iLet pravděpodobně následovat alespoň několik, aby se dostalo na první trh: Hybridní uzavřená smyčka 670G společnosti Medtronic plánovaná ke schválení v polovině roku 2017; a systém TypeZero Technologies InControl plánovaný pro konečné předložení v roce 2017; a Bigfoot Biomedical, který staví systém pouze z inzulínu od starého přístroje Asante Snap, stejně jako systémy Tandem a Insulet, které očekávají všechny klíčové studie v roce 2017.

Ano, uzavřená smyčka tech je samozřejmě zapnutá! Vzhledem k ušlechtilému cíli zlepšování života s diabetem se Damiano vůbec netrápí o konkurenci.

"Jedná se o most pro lék a doplní se o zbytek technologie, kterou máme nyní a uvidíme v příštích letech," řekl. "Jeden dává přednost dalšímu, s konečným vývojem s biologickou léčbou, která znemožní všechny tyto systémy zastaralé. "

Ani to.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.