Myslím dvakrát o použití přípravku Apidra v inzulínových pumpách

Každý, kdo se vydává na značkovou inzulínovou pumpu, je pravděpodobně naplněn očekáváním a vzrušením, ale vždy je trochu nervózní, když jde o nový kus lékařské technologie. Bude to splňovat mé potřeby? Bude mi to líbit? Nejdůležitější: bude to fungovat? Strach z možných problémů, jako je chyba motoru, nesprávná funkce tlačítek a okluze, může vložit do klíče nějaké očekávání.

Zdá se, že tyto klíče létají kolem Diabetes Community docela pozdě, zvláště v létě, kdy nejnovější inzulínová pumpa narazila na trh.

Objevili jsme desítky nových uživatelů Tandem t: štíhlé, kteří se dostali na internet a hlásili blogům a sociálním sítím, že jejich čerpací líbánky rychle skončily s náporem okluzí pomocí inzulínu Sanofi Apidra. Přirozeně jsme se zajímali o to, co by mohlo být příčinou, ať už je tohle přísně tenký problém a zda existuje něco, co s tím může někdo dělat.

O okluzích

Occlusions jsou v podstatě jen blokády, které brání dodávání inzulínu. Pokud máte zablokování, tlak se bude budovat a obvykle vaše inzulínová pumpa s alarmem, s vědomím, že něco nefunguje.

"Existuje několik důvodů, proč se to stalo," říká doktor Brian Levy, endokrinolog a vedoucí oddělení klinických záležitostí společnosti Animas. "Patří sem zkroucení hadiček, které vedou z pumpy na stranu vkládání, nebo co je důležitější, Nejvíce kanyly jsou vyrobeny z teflonu nebo plastu, který se může zvětšovat, může to být také kvůli problémům v místě vpichu, zánětu, který se může stát kolem vloženého katétru nebo přítomnosti jizvy. stejné místo na břiše, může docházet k chronické tvorbě jizvy. "

U všech inzulínových čerpadel, ať už potrubních nebo náplastových, může docházet k záchvatům a stalo se to se všemi třemi typy rychle působícího inzulínu na trhu.

Ale výzkumná studie z roku 2008 publikovaná v časopise Journal of Diabetes Science and Technology

ukázala, že Apidra měla nejvyšší pravděpodobnost okluzí v pumpách po dobu pěti dnů (navzdory doporučeným místům FDA každé 2-3 dny). Bylo to srovnání Apidry s Humalogem a Novologem, ačkoli pravděpodobnost "časné okluze", která se vyskytla během prvních 72 hodin, byla ve společnosti Novolog skutečně nejvyšší. Ve studii z roku 2010 o optimálním využití inzulinových pumpových sestav, publikovaných v tomtéž časopise ,

vědci zjistili, že během 48-72 hodinových okluzí se objevila nezávisle na použitém inzulínu.Tato studie se však účastnila pouze u 12 pacientů a autoři dokonce poznamenali, že okluze jsou vzácné. Apidra vs. t: tenký? Problémem je to, že po tom, co Tandem v loňském létě vydal t: slim, někteří noví uživatelé si začali všimnout něčeho zvědavého. Occlusions začaly nastat. Běžné téma: všichni pacienti užívali přípravek Apidra.

Melissa Leeová, žena typu 1 v Texasu, uvedla, že brzy začala vnímat problém. "Již v mé druhé kazetě," říká.

Jiný dlouholetý typ 1, Bernard Farrell v Massachusetts, který je jedním z našich rezidentních tech gurusů v komunitě Diabetes Online, skočil brzy na tenkou loď a objevil přesně ten samý problém. Jak on, tak i Melissa od té doby vyměňovali značky inzulínu, a to jak Humalogu.

Také jsme slyšeli od D-mamky Jodee Martinové, jejíž 13letý syn se nedávno vydal na t: štíhlý. Poté, co mluvil s Tandemem, spekuluje, že "Apidra nemusí být kompatibilní s čerpadlem. Výrobci Apidry naznačují, že Apidra se musí střídat každé dva dny v tomto čerpadle, takže to může být problém, ale celý důvod k získání čerpadla 3ml kazeta byla taková, že bychom se mohli měnit každý třetí den. "

Kontaktovali jsme Tandem, abychom zjistili, zda mají nějaké nápady, co se děje. Společnost PR PR společnosti Steve Sabicer tvrdí, že se zabývají touto problematikou, ale jsou si vědomi toho, že přípravek Apidra je indikován pouze pro 48hodinové použití u každé inzulínové pumpy (!) Na základě studie z roku 2008, která ukazuje, že Apidra má vyšší míru okluze v čerpadlech po několik dní.

Vzhledem k tomu, co viděli jako omezený počet uživatelů na Apidře, Tandem nezahrnul Apidru do svých klinických studií - ale zaměřil se místo toho na dva nejpředepsané inzulíny s rychlým účinkem na trhu Humalog a Novolog, ve svém podání FDA.

Omezení dvou dnů! !

Co? !

Apidra není "indikována" pro použití po dobu delší než 48 hodin u každé inzulínové pumpy? Jsou-li čerpadla jednoznačně určena k trvání nejméně 3 dnů?

Je to pravda, potvrzuje Sanofiová Susan Brooksová. "Apidra byla podána po dobu 48 hodin, proto jsme indikováni po dobu 48 hodin," říká. "Při použití podle pokynů Apidra ukázala nízkou míru pumpiček a reakcí v místě infúze." < Důvod? Když byl přípravek Apidra schválen v roce 2004, byl zpravidla standardní pro inzulín, který byl schválen pouze 48 hodin. Blázen, co? Až o několik let později - v roce 2009 pro společnost Novolog a v roce 2011 pro společnost Humalog - došlo ke zvýšení předpisů na tři dny na inzulín v kanyle a sedm dní na inzulín v nádrži čerpadla (pravděpodobně proto, že inzulín se při vystavení teplu degraduje , a tělo je docela teplo).

Přemýšleli jsme o tom, proč je tato skutečnost tak nedostatečná, a necháváme pacienty, aby se o tomto omezení obtížně dozvěděli? !

Sanofi navíc nemá žádné plány na schválení 72tihodinového užívání přípravku Apidra, říká Brooks, což znamená, že po tři dny nebudeme mít oficiální odpovědi na to, co se stane Apidře.

Kdo je varovný pacient?

Zdá se, že Sanofi skutečně nepokročila, aby pacientům jasně stanovila toto omezení, ale co s firmami čerpadel?Myslíte si, že by chtěli alespoň předem varovat pacienty před možným selháním.

Kontaktovali jsme Animas, Medtronic a Insulet, abychom zjistili, zda se s Apidrem inzulínem vyskytly opakující se problémy, nebo upozorňovali pacienty na možné problémy. Žádný z nich by neměl připomínat jiné než konzervované tvrzení, že "pokud se používá podle pokynů", měly by existovat minimální problémy s okluzem bez ohledu na to, jaký je inzulín.

Uh, správně. Právě to, co PWD chtějí slyšet, když se vyskytnou problémy - je to

chyba

. Grrr.

Sean Gallagher, hlavní ředitel marketingu společnosti Insulet Corp., objasnil jednu věc: říká, že společnosti s pumpy "nejsou požadovány z regulačního hlediska … testovat s různými inzulíny pro výkon". Správně - takže pokud to není nutné, proč by nějaká společnost do toho investovala? Na trhu s inzulínem se společnosti nevyžaduje, aby testovaly své výrobky v každém čerpadle na trhu. Ukázalo se, že jediné pumpy Apidry, které byly studovány v průběhu jejich klinických studií FDA, již nejsou dokončeny - Disetronic H-Tron plus V100 a D-Tron s katétremi Disetronic (Rapid, Rapid C, Rapid D and Tender) a Minimální modely 506, 507, 507c a 508 s katetry MiniMed (Sof-set Ultimate QE a Quick-set). Společnost Medtronic tyto modely již nevyrábí a samozřejmě Disetronic získal Roche a nyní se proměnil v Accu-Chek Spirit.

V podstatě se okluze vyskytují u každé inzulínové pumpy a u každého druhu inzulínu a existuje spousta pacientů, kteří se s Apidrou podařilo bez problémů aplikovat - ale my to najdeme zajímavé, že jediné čerpadlo, které vydalo oficiální prohlášení o použití určitého inzulínu, je Tandem týkající se Apidry:

"T: slim pumpa je indikována pro použití s ​​Novologem a Humalogem, ale nemáme důvod věřit, že je něco v pumpovacím mechanismu t: slim, který by mohl přispět k vyšší incidenci okluzí pomocí přípravku Apidra. Mezi rychle působícími inzulíny a jejich použitím v pumpách existují zřetelné rozdíly v označování, zejména pokud jde o to, jak často by měla být nádrž změněna. věci, které byste měli diskutovat se svým lékařem v rámci svého rozhodovacího procesu. "

Někteří lidé se ptají, jestli je něco o t: tenké, zvláště to, že Apidru dobře nepotřebuje. Jedna teorie, kterou představil Manny Jimenez, Tandemský zákaznický servis, s nímž Melissa mluvil, je, že neexistují žádné informace o tom, jak Apidra reaguje na tlak jedinečné komory mikrovýstupu t, slim, což je vnitřní vak, který je pod tlakem proti tradiční plastové kazety, které obsahují inzulín.

Nikdo tuto teorii nevěřil a pravděpodobně už brzy nebude. Myslím, že to znamená, že jsme zpátky na to, že jsme morčata …

Melissa na blogu

Sweetly Voiced

sdílela, že když použila Apidru v ní , většina okluzí nastala po 48 hodinách, ale v současné době nemá žádné problémy s okluzí, když Humalog bude trvat tři dny užívání.To je ten stejný nález Bernard přišel, když změnil rutinu inzulínu.

Dr. Levy, který kromě svého působení v Animase působí jako endokrinolog, říká, že s pacienty, kteří používají Apidru ve svých inzulínových pumpách, neviděl žádné problémy, ale poznamenává, že "delší nosí inzulínovou pumpu bez výměny katétru , tím pravděpodobněji dojde k okluzi. " Na této poznámce Gallagher Insulet sdílel tento snímek, který ukazuje, jak vaše BG se plíží, čím déle držíte čerpadlo: {poznámka redaktora: Amy používá v Apidře ve své Omnipod, a vlastně potřebuje měnit místo každé dva dny; vypadá to, že jsme objasnili vysvětlení.}

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.