By diabetici měli potřebovat předpis, aby získali inzulin?

Nová regulační debata o tom, zda by určité léky vyžadovaly předepsání, mě přemýšlí o tom, jak dobrá věc bývala při získávání vlastních diabetických léků na volném trhu.

Zvláště inzulín.

Před dvěma desetiletími, kdy jsem byl na druhé generaci inzulínu, jako je Regular a Lente, jsem mohl vstoupit do lékárny a zvednout láhev inzulínu, aniž bych potřeboval předpis. To bylo užitečné během těch časů, kdy jsem zapomněl na svou lahvičku s inzulínem doma. Nebo vynechala poslední lahvičku správnou cestou, aby se rozbíjela, právě když to bylo potřeba nejvíce.

Myslel jsem, že je to dobrá věc. Takže jsem se s radostí slyšel nedávno, že Food and Drug Administration (FDA) oznámila, že zkoumá myšlenku "rozšíření dostupnosti" určitých léků, jako je moderní inzulín - případně je otevírá až do doby, (OTC) trhu, kde byste nemuseli vyžadovat doklady, které by vám daly tyto věci.

Pravděpodobně víte, že v současnosti existují dva typy drog: ty, které vyžadují lékařský předpis a ty, které ne. Ty jsou považovány za dostatečně bezpečné pro pacienty, aby se léčily bez lékařského vedení. FDA nyní navrhuje, aby byla vytvořena

třetí třída , která by umožnila lékům, které by za normálních okolností vyžadovaly, aby byl Rx prodáván OTC za podmínek "bezpečného používání". Tento termín by mohl znamenat, že lékárník posuzuje, zda by pacient mohl potřebovat nebo může užívat určitý lék, a v některých případech může FDA vyžadovat návštěvu lékaře poté, co pacient obdrží náplň nebo malé počáteční množství léku.

K těm z nás, kteří se nacházejí v komunitě Diabetes, jedna z velkých otázek spočívá v tom, co to může znamenat pro přístup k inzulínu, což je většinou lék na předpis, i přes inzulín starší generace nabídnuto OTC.

Pro ty, kteří nemají endo nebo kteří nejsou častými návštěvníky svých pravidelných dokumentů, a zejména pro ty, kteří nemají pojištění, by tato rozšířená dostupnost léků udržujících život byl velmi vítanou změnou.

Samozřejmě, názory se liší a nikdo není otevřen této změně. Americká lékařská asociace (AMA) a další lékařské společnosti nabídly agentuře FDA spoustu připomínek, které se proti tomuto kroku odmítají, v podstatě tvrdí, že to není tolik slov, že by to mohlo být začátek koncového pobytu kolem lékařské autority.Těžko se tlačí.

Druhá skupina lékařů, která se stejně tak tvrdě tlačila zpátky, je endokrinologové prostřednictvím endokrinní společnosti - představujících zhruba 15 000 endů po celém světě. Poskytly také FDA s námi protest. Společnost nezahrnuje inzulín, tvrdí, že všechny léky proti cukrovce jsou obtížné s ohledem na "podmínky bezpečného užívání", protože pacienti mohou trpět komplikacemi nebo se vyvíjet. Huh? Tak proč by neměli mít snadnější přístup k lékům, které potřebují?

A cituji …

"Společnost oceňuje, že FDA hodnotí, které léky by mohly být vhodné označit za nepodléhající předpisu ve snaze zlepšit přístup a zdravotní výsledky, avšak pevně věří, že léky na diabetes by neměly být v rámci těchto nové paradigmy. "

Nedávná diskuse mezi skupinou obhájců v oblasti diabetu měla o této situaci poměrně málo lidí. Koneckonců, neměli by endokrinologové, údajně vášniví péče o cukrovku, být v popředí zajistit, aby lidé s cukrovkou měli snadný přístup k lékům, které potřebují k přežití?

Společnost dále tvrdí, že "diabetes je mimořádně složité onemocnění", pouze doktoři jsou kvalifikováni k posouzení, jaké léky jsou potřebné, nikoliv pro osoby s PWD, a to díky celé řadě faktorů, historie, životní styl a další. A jakýkoli ne-lékař nebo lékárník by nemusel pochopit úplný obrázek, nebo by mohl nabídnout další rady, kdykoli a kde je potřeba.

Takže pouze endos jsou kvalifikováni k předepisování inzulínu a nikdo jiný - v žádné situaci - není schopen toto hodnocení provést? Bez ohledu na to, jak dlouho někdo žije s diabetem a bez ohledu na typ?

Jejich prohlášení je čtená jako zřejmá hra sebeobrany - v níž se Endokrinní společnost v podstatě pokouší zajistit, aby lidé, kteří potřebují inzulín a jiné léky proti cukrovce, mohli získat přístup pouze tím, kanceláře. To se podobalo tomu, že AADE se pohybuje tím, že nečiní natolik, aby umožnilo, aby se více lidí stalo certifikovaným pedagogem, a školní zdravotní sestry, které prosazovaly politiky, které vyžadují pouze to, že jsou způsobilí k podávání inzulínu a nikdo jiný nemůže být školen, kvůli "komplexním lékařským znalostem".

Posmíval jsem se a zpevnil mé negativní myšlenky na endokrinní společnost.

Ale pak jsem měl rozhovor s Dr. Jasonem Wexlerem, který mě do jisté míry změnil.

Toto endo ve washingtonském nemocničním centru v DC vede klíčovou komisi klinických záležitostí, která zkoumá tyto problémy a říká, že opozice nebyla o ochraně statusu endosu. "Argumenty sebeobrany neudržují, to není odkud pochází, "řekl Wexler.

Spíše společnost prosazuje záruky, aby "zajistila, že lidé s diabetem nerozhodují izolovaně a probíhá průběžný dialog se svým endo nebo lékařem primární péče."

Takže tam jsou lidé, kteří právě můžou

myslet potřebují jisté léky nebo inzulín a jdou ven a koupí je bez diagnózy nebo konzultace s lékařem?Je to opravdu zájem? Zeptal jsem se. Wexler odpověděl: Ano, je to tak. Řekl mi, že asi půlkrát za rok dostává pacienty ve své kanceláři, kteří říkají, že mají babičku nebo rodiče doma, kteří mají nějaký typ diabetu. Jednotlivec používá glukometr a vidí vyšší než doporučené číslo a rozhodne se, že začne užívat léky nebo inzulín. Tento druh sdílení léků je jedním příkladem chování, které by se stalo častějším s uvolněným nařízením FDA o předepisování, Wexlerovými obavami.

"Jedná se o to, že posílíte pacienty, aby si udělali své vlastní informovaná rozhodnutí, ne kvůli získání dalšího pacienta ve dveřích," říká.

S velkým počtem obyvatel chudých a nedostatečně pojištěných, Wexler říká, že nebezpečí slepejšího užívání drog bez lékařských konzultací je ještě větší - zvláště v těžších ekonomických dobách.

Přesto Wexler říká, že fáze výpovědi FDA je jen výchozí bod. Další informace a doporučení by mohly přijít na cestu. Možná by Endokrinní společnost mohla otevřít diskusi o některých výjimkách, což by umožnilo některé omezení nebo "bezpečné podmínky použití" na určité léky, jako je inzulín. Přinejmenším dokud se člověk nemůže s lékařem poradit a mluvit.

Mohly by být zavedeny protokoly mezi lékárnami a kliniky, kde je tento lék k dispozici, aby měli spotřebitelé neustálý dialog

se svými lékaři.

Nic není oficiální, jelikož tato pravidla budou muset jít nahoru do řad endokrinní společnosti a samozřejmě být zvážena také FDA. Ale možnost je tam a přinejmenším jsou ochotni o tom mluvit.

Jednalo se o užitečný rozhovor pro mě, protože jsem si uvědomil, že jsem se na tento problém podíval jen pomocí čočky dlouholetého typu 1, který užíval inzulín tak dlouho, jak si pamatuji a kdo pravidelně navštěvuje endo. Existuje však i druhá strana těch, kteří by se skutečně mohli sama léčit na základě malých znalostí o životě s diabetem.

Bohužel, celá tato debata přišla až poté, co FDA skončila 7. května, takže veřejné komentáře již nejsou přijímány. Jay Leno se o problému radoval několik dní předtím, než se dock uzavřel, a přivedl ji k hlavnímu proudu, ale nabídl malý čas, aby se zainteresovaní lidé mohli vznést námitky, pokud o tom dříve nevěděli.

Proces je stále v plném proudu, protože FDA se nepodařilo rozhodnout. Agentura není

povinna poslouchat Endokrinní společnost nebo dokonce uspořádat veřejné slyšení o této problematice. Ale mohlo by to být. A to je místo, kde přijdeme. Vezmeš tuto diskusi do endokrinní společnosti (a ostatních, kteří mají podobné názory) další krok na šachovnici. Takže my v DOC bychom měli vědět, co si o tom myslíme!

Poznámky Endokrinní společnosti k FDA jsou k dispozici k online přehledu ve formátu PDF zde. Jejich PR chlápek Aaron Lohr nám říká, že můžeme všem podat vlastní reakci a připomínky jim zasláním e-mailů společnosti societyservices @ endo-society. org.

Koneckonců jde o odstranění překážek - bezpečným způsobem - o restriktivní zdravotní péči a politiky a praktiky a poskytování přístupu k těmto osobám, které potřebují ke správě jejich zdraví.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.