Lepší přesnost CGM s novým algoritmem Dexcom G4 Aktualizace

Lepší přesnost CGM s novým algoritmem Dexcom G4 Aktualizace
Lepší přesnost CGM s novým algoritmem Dexcom G4 Aktualizace

Велнес-фитнес. Абсолютное первенство | Wellness overall | Самсон 45

Велнес-фитнес. Абсолютное первенство | Wellness overall | Самсон 45
Anonim

V současné době věnuji velkou pozornost monitoru Dexcom CGM (nepřetržitý glukózový monitor) a ne proto, že jsem nováček z Nightscout. Ne, před deseti dny jsem také upgradoval svůj Dexcom na nový "pokročilý algoritmus", který údajně činí jednotku přesnější.

Zprávy o tomto pokročilém algoritmu přišly v tiskové zprávě 6. listopadu, náhodně ve stejný den jako čtvrtletní výplata Dexcom, ale FDA vlastně schválila novou aktualizaci softwaru 21. října. Podle oznámení: > Spousta z nás uživatelů Dexcomu v komunitě s diabetem byla velmi nadšená, že to slyší. Ale pak jsme se začali ptát sami sebe (a každý jiný):

Tak co to přesně dělá tento nový algoritmus?

Velká MARD

To, co víme, je, že tato technologie je to, co se používá ve většině umělých studií pankreatu, ve kterých je Dexcom zapojen (je to skutečně CGM používaný ve většině AP zkoušky probíhají tam). Přesnost těchto přístrojů pro měření glukózy se měří pomocí standardního měření nazývaného střední absolutní relativní rozdíl (MARD) a čím je výsledek nižší, tím vyšší přesnost. A ano! Dexcomův nový algoritmus je mnohem nižší než vše, co jsme viděli - první jednociferné MARD 9,0%, oproti 13% předchozího algoritmu G4.

To je také obrovský skok z minulých 16% skóre MARD na Dexcom's Seven Plus a od konkurenčního senzoru Medtronic Enlite, který se pohybuje mezi 13 a 17% v závislosti na tom, které studie věříte. Některé PWD také pravidelně porovnávají současné senzory s nyní zaniklou CGM Freestyle Navigator, která měla MARD asi 12%.

Takže ano, tento nový G4 je nejpřesnější k dnešnímu dni - zejména na hypo straně řady - a je to nejbližší, že jsme se dostali k prstům, které mají MARD asi 5,6%.

To, co dělá tuto aktualizaci ještě důležitější, je to, že je součástí většího herního plánu společnosti Dexcom - totiž získání výsledků CGM na úroveň, kde jsou dost dobré k tomu, aby byly FDA schváleny pro použití při dávkování inzulínu. Je to sen o nahrazení prstů pro skutečné - s označením na CGM říká, že je schválen pro samostatné použití.

To ještě není oficiální, ačkoli někteří z nás CGM'ers pravděpodobně používají nepřetržité čtení pro rozhodnutí o dávkování - doufají v den, kdy se CGM stane dostatečně přesným, aby snížil počet požadovaných prstů a eventuálně nahradil je úplně.

V těchto dnech s vysokými náklady na testovací proužky a rozptýleným pokrytím Medicare pro CGM, protože jsou považovány za "doplňkové" zařízení, by toto označení znamenalo obrovský posun na obou stranách.

Získání inovace

Mezitím jsou všechny nové přijímače G4, které jsou odesílány, integrovány a stávající zákazníci jsou vyzváni, aby si stáhli aktualizaci softwaru 505 online z webu společnosti Dexcom. Stačí připojit přijímač a klepnutím aktualizujete firmware uvnitř.

A co jsem viděl, když jsem upgradoval svůj vlastní systém? Jo, můj milovaný CGM se zdá být přesnější a reaguje rychleji na mé změny krevního cukru - zejména v nízkém rozsahu. Také jsem si všiml, že můj přijímač G4 odráží dramatickyji posuny krevního cukru, čímž mě okamžitě sděluje, kdy se tyto velké skoky nebo poklesy odehrávají, místo aby zpozdily změny a způsobily jim postupnější trendy.

Bohužel, na vyšším konci spektra BG vidím, že moje výsledky se zdají častěji zkrácené a od toho, co ukazují měřiče. To platí zejména tehdy, když je čas na kalibraci a čtení byla 100+ bodů vypnutá. To mi trochu zneklidňuje, protože před touto aktualizací to nebylo.

V každém případě se zdá, že nejsem sám. Viděl jsem několik lidí, kteří komentovali, že je to spíše přesné na tomto dolním konci, ačkoli někteří také hlásili více kolísání a rychlejší změny šípu než dříve. A jiní si prostě nevšimli žádný rozdíl. Stejně jako u všech položek D, může se výkon snímače lišit.

Zde je to, co jsme slyšeli od jednoho kolegy D-peep Scott Powell v Ohiu, který byl typ 1 od roku 1981 a používá Dexcom G4 již několik let od doby, kdy jeho Abbott Navigator CGM (již v USA k dispozici) zemřel.

"Celkově si myslím, že software Dexcom 505 je přesnější.Jeden jsem měl jeden nebo dva testy, protože jsem aktualizoval, že byla> 10% chyba.To je mnohem lepší než předchozí software.Nicméně, nemyslím si je to stejně přesné jako navigátor, ale zdá se, že jde o určitý krok správným směrem. "

Nejsem ještě pro děti

Poznámka pro moudrých: Tato aktualizace algoritmu ještě není schválena pro pediatrické použití!

To znamená, že G4 byl schválen v únoru pro použití u dětí do věku 17 let, ale FDA bude muset schválit všechny změny těchto jednotek zvlášť.Dexcom říká, že k tomu dojde až do konce roku, což je brzy. Ale mezitím bude muset někdo s pediatrickou verzí G4 (to říká tak na zadní straně a dostanete nějaké varování týkající se dětí), bude muset použít starší verzi algoritmu. Ne všechny děti jsou na této lodi, neboť někteří mohou mít "neurčené" dospělé G4, pokud by jejich dokladi byli ochotni předepsat CGM dříve, než přijde nové schválení FDA.

Problémy s budoucími čerpadly

Kromě toho budou dvě nové čerpadla, které budou integrovat Dexcom CGM, které nyní procházejí kontrolou FDA, s tímto novým algoritmem kompatibilní: budoucí Animas Vibe G4 a Tandem t: štíhlý G4 zařízení, které budou pravděpodobně narazit na trh někdy v příštím roce, nebudou mít lepší výkonný algoritmus CGM. Ugh …

Dexcom Pacelli nám říká, že to není jen otázka podání FDA založené na starších technologiích; je to problém zabudovaný do integrovaných inzulinových čerpadel. Ani t: tenký G4 ani Animas Vibe nebudou mít schopnost podporovat nový algoritmus snímače. Někteří vědci v online komunitě spekulují, že je to pravděpodobně kvůli tomu, jak jsou čerpadla postavena - architektura t: štíhlé G4 má vestavěný port USB, který pravděpodobně omezuje novější software, zatímco Animas Vibe skutečně používá starší školní IR port, který by neumožnil zařízení aktualizovat algoritmus.

Společnost Dexcom plánuje v následujících měsících předložit příští generaci zařízení G5 pro kontrolu FDA buď do konce roku 2014, nebo do začátku roku 2015. Tento vysílač bude pravděpodobně stejný jako G4 s tímto novým algoritmem AP, jednotka bude hovořit přímo se smartphonem, čímž eliminuje potřebu přijímače.

FDA projevil velký zájem o přesun technologií umělé slinivky vpřed; pamatujte, že regulační agentura na konci roku 2012 schválila konečné pokyny pro tato zařízení AP a na podzim 2013 schválila Medtronic 530G, která je prvním zařízením, které zahrnuje automatický inzulín, pokud hladiny glukózy jsou příliš nízké.

Jsme nadšeni, že tato technologie se v procesu AP pokouší vpřed a také se uvolní, takže zákazníci, jako jsou my, se mohou podělit o výhody v reálném čase!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine.Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.