Koordinační výzkum diabetu: pohled na centrum Jaeb

Když nový přípravek nebo léčivo konečně přivede na trh a do rukou PWD (lidé s cukrovkou), často zapomínáme na monumentální úsilí, které bylo nutné, aby se tam dostalo.

Potřebný výzkum a vývoj, koordinace klinických studií a regulační přehled je komplikovaný a velmi podrobný proces, který trvá roky, než se dokončí, a většina z nás pacientů nikdy nevidí.

Ale přemýšleli jste někdy, kdo je mozky za tím, že získává vše, co se provádí z bodu A do Z?

Pozdravte Jaebovo výzkumné centrum pro zdraví (JRCH), který je klíčovým národním hráčem v koordinaci klinického výzkumu a pomáhá při vývoji nových produktů, léčby a dokonce i kulturních změnách v tom, jak zvládáme diabetes .

Jaeb z ústředí na Floridě koordinuje více studií ročně u 75 účastnících se klinik ve 33 státech po celé zemi, včetně Stanfordské univerzity v Kalifornii a Henry Ford Health System v Michiganu. Zaměstnanci tvoří 26 epidemiologů a statistiků, 34 IT uživatelů, 13 monitorovacích protokolů, 20 pracovníků výzkumných projektů a 10 výkonných manažerských pozic. Centrum v současné době řídí čtyři choroby očí a šest studií o cukrovce - samozřejmě s lidskými subjekty.

Jeden vůdce ve světě výzkumu D se odkazuje na centrum Jaeb jako "motor potřebný k podpoře klinického výzkumu."

"Pro většinu lidí s chronickými nemocemi je obtížné ocenit složitost a výzva v oblasti výzkumu a vývoje. Je neuvěřitelné množství práce a technického úsilí v protokolové a regulační stránce těchto klinických studií a Jaeb je odborníkem v poskytování všech těchto informací, "říká Dana Ball, vedoucí vlivné burzy T1D, což podporuje výzkum T1D prostřednictvím grantu Helmsley Charitable Trust.

Předtím, než se Beck stal D-tátou, byl oftalmolog praktikující na University of Michiga

n. Nakonec se začal podílet na výzkumu v klinických studiích a přestěhoval se na jižní Floridě koncem osmdesátých let. Snažil se o výzkum a financování z Národních institucí zdraví (NIH). Ale jak to říká, "byrokracie se stalo příliš frustrující" a rozhodl se, že půjde sám.

Beck vytvořil samostatné neziskové středisko, které pojmenovalo po svých třech dětech.JAEB je jeho dětské iniciály podle jejich věku - Jody Andy Eric Beck. Je to A, kdo má T1, poznamenává.

Podařilo se mu zajistit několik grantů NIH týkajících se onemocnění očí, včetně prvního v roce 1995 pro studium zapáleného optického stavu souvisejícího s MS (roztroušená skleróza). Tento výzkum a koordinaci klinických studií pro oční onemocnění bylo tehdy, kdy začal Jaeb, před tím, než se diagnostikoval Andy Beck.

"Po několika letech rodičů, kteří s tím každý den žijí a dozvídám se o něm, jsem byl schopen lidem říct, že mám doma diabetes," říká Beck. "To byly dny před rozsáhlým internetem a skutečně jsme o dětské praktické stránce nevěděli nic o praktické stránce. Takže po několika letech jsem se rozhodla využít své zdroje času a centra k tomu, abych pracoval na studiu diabetu 1. typu kvůli tomuto osobnímu spojení a protože jsem cítil, že to chápu z pohledu statističana a epidemiologa. "

Co vlastně dělá Jaeb?

Centrum se zabývá návrhem, realizací a analýzou klinických studií o poruchách očí a typu 1.

Když firmy zkoumají nové léky, výrobky, standardy nebo možnosti léčby, existuje celá řada nuancí, které musí řídit - od prověřování všech stránek a lékařů, aby se ujistil, že mají všechny nezbytné pověření, až po vytvoření protokolů o tom, jak budou provedeny studie a analyzovány data, o tom, jak to bude sestaveno na přípravu regulačního přezkumu agentury FDA. Podívejte se na jejich seznam úkolů:

Zajištění financování studií

Koordinace všeho na každém výzkumném místě

• Generování všech potřebných formulářů, které načrtávají studii a její postupy pro posouzení lékařem
• Určení způsobu shromažďování a analýzy dat v konkrétním systému správy dat
• Vypracování protokolů o tom, jak pacienti budou vybráni a randomizováni
• Zajištění koordinace všech potřebných zařízení a zdrojů pro studium na každém pracovišti
• Zajištění kvality a statistická analýza všech zúčastněných
• Psaní rukopisů a výzkumných článků pro vědecké setkání, které hrají důležitou roli v šíření slova o výzkumu v celé lékařské komunitě
• Nakládání všech těchto zákulisních prací, centrum může být považováno za nevyspělé hrdiny v mnoha výzkumných studiích. Je zřejmé, že to není součástí každé studie. Má však docela impozantní výsledky na všech projektech, s nimiž se v průběhu let účastní.
• Beck říká, že zatímco Jaeb byl v těchto raných dobách dobře uznáván v celostátním výzkumu očí, velmi dobře věděl výzkumníky o cukrovce. Ale zhruba kolem začátku nového století požádal o program NIDDK během výzvy pro nové výzkumné projekty v USA v roce 2001 a že první záměr na cukrovku vedl k tomu, co je nyní známé jako DirecNet, síť určená ke studiu glukózy sledování tech v T1 děti.

Jmenujete to, Jaeb zachytil nějaké financování - včetně velkých diabetiků, kteří se zabývají finančními prostředky, jako jsou Helmsley, JDRF, ADA a NIH (mimo jiné).

Před několika lety se Jaeb připojil k burze T1D, která je financována také společností Helmsley Charitable Trust. Můžete si vzpomenout na nadpisy o tom, jak Helmsley daroval 26 milionů dolarů společnosti Jaeb v roce 2010 jako součást tříleté finanční iniciativy na vytvoření sítě klinik v oblasti výzkumu diabetu. To vydláždila cestu pro T1D Exchange Clinic Registry, který je nyní páteří těchto 75 lokalit v celé zemi a přináší 27 000 pacientů do jednoho výzkumného úložiště.

"Mysleli jsme si, že dostaneme 25 center a skončili jsme třikrát tolik, kolik jsme dělali!" Beck říká: "Sbíraly záznamy o všechno, od návyků vedení až po léky a jídla, a z tohoto registru jsme se naučili neuvěřitelnou částku."

Jeden příklad: učení, jak elektronické zdravotní záznamy (EHR) při shromažďování údajů z velké části, protože otázky a bity informací shromážděných od pacientů nebyly univerzální.

Koule z burzy T1D popisuje Becka jako "hlavního studijního architekta" za vše, co dělá při koordinaci tohoto výzkumného úsilí ve víceoborových studiích.

"Jste-li jedním vyšetřovatelem s 10 lidmi, je to snadné," říká Ball, "ale pokud máte stovky lidí v kritických studiích rozptýlených po celé zemi, potřebuje architektovu mysl, aby skutečně pochopili, co je potřeba že je to velmi komplikovaný problém. "

Na základě těchto znalostí se Jaeb podílel na mnoha důležitých studiích týkajících se diabetu v průběhu let u dětí a dospělých, kteří zkoumali:

Technologie porozumět inzulínovému managementu během cvičení

Řízení snacků přes noc v boji proti hypoglykemii

• Zobrazování mozku k určení účinků hypoglykemie na kognitivní vývoj
• Výstupy technologie CGM ve školách s cílem zlepšit, technika. (Udělali první studii, která ukázala, jak CGM může skutečně zlepšit výsledky)
• Výzkum umělé pankreatu a uzavřené smyčky, včetně skupin zabývajících se zařízeními Bionic Pancreas a iLet s uzavřenou smyčkou. (To bylo největší oblast růstu pro Jaeb v uplynulém desetiletí)
• Závažné hypos u starších dospělých, které zjistily, byly častější, že v jiných skupinách - toto bylo prezentováno na konferencích v uplynulém roce pro ilustraci, proč CGM může být důležitým nástrojem pro pacienty na léčivých přípravcích
• Rasové rozdíly v péči a sebeovládání lidí s diabetem
• Metformin u dospívajících s typem 1, kteří jsou na inzulínu
• Některé závažné zkušenosti s cukrovkou skutečně! A to je jen chuť toho, co Jaeb dosud dělal.
• Intranazální glukagon Locemia

Nedávno se produkt partnerství Jaeb a T1D Exchange stal materiálem velkých titulků; novinky přerušily 9. října, že Lilly získala intranazální glukagon Locemia Solutions, který byl vyvinut nahradit příliš složitou směsnou injekční injekci glukagonu, která je už po mnoho let.

Předtím jsme o tomto glukagonu informovali, že si nasníváte nos a já jsem se bavil účastnit se jednoho z klinických studií tohoto nového nového práškového glukagonu!

Zatímco Locemia právě dokončuje klíčové studie fáze III, Lilly má nyní celosvětové právo nakonec rozdávat, uvádět na trh a prodávat tento nový produkt, jakmile projde FDA.

Jaeb byl koordinačním centrem zapojeným do tohoto výzkumu a Beck a Ball nám říkají, že když se poprvé slyšeli o akvizici Lilly, navzájem si vyměnili jen dvě slova: "Dobrá práce!"

oni se těší na "nalezení další Locemie - inkubovat a urychlit vývoj toho, co bude dál."

Proč to záleží?

Je to dost těžké, aby se lidi zajímali o výzkum v oblasti diabetu, natož aby se přímo zapojilo dostatek pacientů. Po mnoho let jsem odolává nutkání se přihlásit k klinickým zkouškám, protože jsem neviděl žádnou okamžitou "návratnost investic", i. E. žádný hmatatelný výsledek mé účasti.

Ale v průběhu let jsem se rozvíjel v tom, jak si myslím, že jde o výzkum diabetu. Ve skutečnosti jde o větší dobré a budoucí generace, i když pro mě nebudou mít žádné okamžité a hmatatelné výhody (jiné než zvláštní pozornost odborníků a někdy i volné dodávky).

Znovu a znovu v posledních několika letech mám kamarády procházet informace o konkrétním výzkumném projektu, který by mohl být zajímavý … A teď, když jsem věděl, že příběh za Jaebem se rozhodně cítím více investováno do budoucích studií. Moc se mi to líbí, když vidím jméno střediska a víte, hej, to je D-táta, který po svých třech dětech jmenoval jeho neziskové výzkumné středisko! "

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.