Велнес-фитнес. Абсолютное первенство | Wellness overall | Самсон 45
Nemohu vám pomoci. To mi připomíná film City Slickers , ve kterém jedna z postav pominula svůj život a jeho kamarádi mu říkají, že dostává "přechod". Mladá společnost Dance Pharmaceuticals, umístěná v centru San Franciska, je v zásadě na misi zachránit dobré části neúspěšného inzulovaného inzulínu Exubera (ne nepohodlného zařízení) a spustit druhý příchod základního produktu, který je "jednodušší, menší, jednodušší a levnější. " Když jsem to slyšela, pomyslela jsem si na Godspeed!
Jako úvodní slovo mi John poslal e-mail:
"Dance je založen lidem z Inhale / Nektaru a je 100% zaměřen na vylepšení inhalovaného inzulínového slibu. Jsme přesvědčeni, že můžeme vytvářet produkty které vycházejí ze silných stránek společnosti Exubera a vyřeší slabiny (problémy kolem zařízení i nákladů). Před zahájením přípravku Exubera jsme se již vyvíjeli o mnohem menší, lépe pro pacienta, výrobek druhé generace, když Pfizer vytáhl zástrčku celý program, což bylo pro nás všechny zničující.
Víme, jak využít tuto předchozí práci a investice k rychlému vývoji produktu třetí generace. Náš produkt nebude perfektní, protože se stále zabýváme technickými omezeními a nákladovými omezeními, ale věříme, že děláme obrovský krok správným směrem a těšíme se, že vám brzy ukážeme naši technologii a možné faktory. " > Na telefonu jsme mluvili o specifikách:
DM) Vím, že pracujete na mnohem vylepšeném inhalátoru, ale jak se droga liší od přípravku Exubera?
Samantha Miller) Dobrý způsob, jak přemýšlet o tom, co Dance dělá, je přeformátování technologie Exubera. Vezmeme přípravek Exubera a stačí odstranit některé další chemikálie, které zahrnovaly - některé přísady.Na straně přístroje … naše formulace je kapalné plicní zařízení namísto suchého prášku plicního zařízení.
Vaše webové stránky uvádějí aerosolovou technologii. Zdá se, že tohle bude verze "vlasového spreje" inzulínu?
SM) Aerosol se často používá jako další slovo pro "inhalace" nebo "plicní". Takže je to obecné technologické slovo, které by mohlo být špatně interpretováno. Takže bychom měli pravděpodobně použít jiné slovo …
Takže máte prototyp, který nyní testujete?
JP) Máme prototyp, ale zlepšujeme se. Stejně jako inhalátor pro astma - ruční mini-nebulizér.
Jednou z možností je, aby uživatelé měli samostatnou injekční lahvičku speciálního inzulínu, a pak vpravte správný počet kapek do inhalátoru a dýchat. Podíváme se na to a na několik dalších možných formátů dávkování.
Jedná se o prandiální (pouze jídelní) inzulín, správně? Takže uživatelé by stále potřebovali injekci pro své dlouhodobě účinné bazální dávkování?JP) Ano. Přesnost dávkování byla velmi dobrá (ve studiích). Ve skutečnosti je to shodné s výstřely.
Které diabetiky očekáváte, že budete používat tento produkt?
JP) Nejsme nevylučují typ 1s … ale typ 2 je náš primární trh. Tito pacienti mají tendenci odkládat užívání inzulínu po tolika let a kvůli tomu dochází k progresi onemocnění a náklady na zdravotní péči jsou na cestě nahoru.A když lidé vyrazí z řady perorálních léků - což si myslíme, že je zpět, protože by měli jít dříve na inzulín - náklady na jejich léky klesají. Celkově je cena kritická. Je to jeden z důvodů, proč původní program (Exubera) selhal, protože to bylo příliš drahé.
Ale nebyla to jen cena, která zabil Exuberu. Inhalátor nebyl žádným opatřením vhodným pro životní styl!
Přiznáváme, že tato věc byla velká, neohrabaná, nějaká směšná zařízení. Bylo to první jít; dát nám pauzu!
Ale proč vývojáři neposlouchali zpětnou vazbu od pacientů a lékařů, že jsou příliš velké a nešikovné?
JP) Nemohli jsme to opravdu změnit. To byl náš první produkt. Bylo zakotveno v kamenu. Měli jsme druhou generaci, která měla výšku 2,5 cm. Bylo to malé, nádherné malé zařízení; to by vás uklidnilo.
Ale to bylo to, co jsme zkoušeli a změnilo to, že by nás odhodilo další 3 až 4 roky ve vývoji.
Důvodem, proč byla tato věc velká, bylo ujistit se, že je to přesné a že pacienti dostali dávku, kterou měli dostat. A pak, jak čas běžel, jsme se naučili miniaturizovat. Víš, jako první osobní počítač naplnil pokoj!Pokud je to pravda, tak proč to Pfizer odhodil? Proč se na to nesetkali a pokusili se to udělat lépe v novější verzi?
SM) Protože si nemysleli, že je z jejich perspektivy komerčně životaschopná. Na výrobek nevydělávaly hodně peněz, protože se jednalo o náklady na zboží, které je třeba vyřešit.
Je inhalovatelný inzulín dražší než výstřely?JP) Inzulin je jedna z nejlevnějších léků na planetě. A účtovali velmi malou prémii. To vůbec nebylo přehnané. Místo dolaru to bylo asi 1 dolar. 20 na dávku.
Ale i v tom jsme projevili rovnocennost pouze s výstřely.Pokud je terapie stejná jako u injekcí, nemáte žádné opodstatnění pro další nabíjení. A kvůli tomu nebylo nikde v Evropě nikde placeno a to byl jeden z našich velkých trhů.
Je inzulin skutečně tak levný? To není to, co vidíme a slyšíme jako pacienty.
JP) Pokud jde o rekombinantní proteiny, ano. Inzulin byl první výrobek, který společnost Genentech vynalezla DNA inženýrství, a licencovali ji společnosti Lilly. Ale vždy byla prodávána jako prase nebo hovězí produkt, od krav nebo prasat, a cena byla "stará. '
Většina rekombinantních proteinů stojí kdekoli od 200 do 2 000 dolarů za dávku; inzulin je dolar.
Jak plánuje Dance změnit ekonomiku při výrobě fantastického inhalačního inzulínového zařízení?
JP) Nejsme spokojeni s některým špičkovým zařízením, které si mohou dovolit pouze lidé z Ameriky a Evropy. Takže to opravdu hrálo naše vášeň - nějakým způsobem učinit tuto věc cenově dostupnou pro lidi v Číně a Indii. Tam, tam je
žádný způsob
, můžete účtovat to, co účtujeme zde. Takže náš výběr technologií je silně ovlivněn náklady.
Tato kampaň "Laptop pro každé dítě" - vím, že to zní poněkud hoketicky - ale v Africe funguje opravdu. A my chceme inhalátor pro každého diabetika na světě. { Vážení čtenáři: Myslím, "s tím štěstí!" A pro jednou, nejsem úzkostlivý.
}
Samozřejmě, že někteří lidé mají rád Exuberu, ale celkově myslím, že je jasné, že úsudek Pfizeru byl v očekávání, že se lidé budou vracet do produktu v jeho současné podobě … JP) Máš pravdu. Absolutně. Generální ředitel byl od společnosti McDonald's. Byl zvyklý vidět čísla hamburgerů každý měsíc. Pokud se podíváte historicky na přijetí všech inzulínů, na monitorování glukózy při přijímání nebo na čerpadla a tužky, nikdo z nich se nevydá jako raketové lodě. Krivky (adopce) vypadají jako hokejka.
Celá věc prvního adoptátora / zvonové křivky je typická. Ale Pfizer šel tak velikým, investoval tolik peněz … a pak jen "odhodil výrobek a utekl. "V ústech většiny pacientů nezanechala dobrý vkus.
JP) Ne, a nezanechal dobrý vkus v ústech lidí v Pfizer, kteří je vyvinuli. Byly hořké a styděly se.
Měli jsme skvělý tým, pracovali jsme tak tvrdě. Druhá generace přišla a vypadala opravdu dobře. A pak podnikli toto komerční rozhodnutí. To pro nás bylo zničující.
Myslím, že tohle je celá myšlenka tady, je to, že překonáváme negativní konotace s takovým produktem …JP) Je to těžké. Víme, že to nebude snadné, ale stále si myslíme, že je to dobrý nápad. Chceme, aby tato věc vypadala tak skvěle, že bude samo o sobě výkresem.
Pojďme hovořit o soutěži na okamžik. Jak se váš produkt skládá proti Afrenze společnosti MannKind?
JP) Jsme opravdu velmi zakořeněni pro ty kluky uspět!Jsme jiní, v tom smyslu, že náš je stejný profil jako Lilly, Novo a Pfizer, a myslíme si, že velmi dobře odpovídá přirozenému vylučování pankreatu jako odpověď na jídlo.
MannKind má ultra rychlý inzulín, který by se vstřebal a vyčistil rychleji než náš. A mají pocit, že to pro pacienta představuje výhodu. To není naše strategie.
Počkejte, jak je pomalejší inzulin lepší?
JP) Chceme odpovídat tomu, co tělo fyziologicky, přirozeně. Pokud se podíváte do literatury, existuje mnoho publikovaných studií o reakci těla na normální jídlo - s bílkovinami, tuky a sacharidy. Náš profil odpovídá tomu, že je to náš cíl, je to udržet.Jako pacienti jsme vždycky řekli, že problém je, že současné inzulíny nejsou dostatečně rychlé …?
JP) Já vím. Víte, když lidé to říkají, musí vám ukázat data. Napsal (a) jsem přehled o všech zveřejněných studiích farmakokinetiky. Spousta toho, co říká diabetici, není pravda.
Ale my pacienti si můžeme pro sebe uvědomit, že bez ohledu na to, jak pečlivě dávkujeme, po jídle dostaneme špičky krevního cukru.
JP) To je také velmi kontroverzní mezi dodavateli inzulínu - ať už rychlejší a rychlejší inzulíny jsou opravdu to, co chcete. Údaje podporující, že je opravdu tenké. A chtěl bych vyzvat každého, aby se ponořil do literatury a nevěnoval pozornost některým zvukovým kousnutí, které vám lidé říkají o inzulínu.
Jaká je vaše strategie pro tento inhalovatelný inzulín?
SM) Momentálně jsme uprostřed andělského (investičního) kola. Máme docela agresivní úsilí o rozvoj podnikání. Právě teď hledáme pár regionálních partnerství a také mluvit s dodavateli inzulínu.
Nejsme zcela rozhodnuti, jak ještě produkt spustit - jako malá společnost nebo ve spolupráci s významnou společností Pharma. Tato strategie musí být určena v tomto okamžiku. Chceme jen být jisti, že vyvíjíme nejlepší možný produkt, který můžeme použít pro pacienta.
Je zřejmé, že tento výrobek je pár let od zasažení na trhu. Máte pocit jistoty, že byste mohli rychle projít FDA?
JP) Budeme využívat 6 dolarů. 5 miliard pracovních míst jiných lidí, které jsou ve veřejném vlastnictví - studie bezpečnosti, zvláštní skupiny obyvatelstva, účinnost a tak dále.
Budeme muset provést nějaké konkrétní studie týkající se našeho systému, ale nebudeme muset znovu objevit kolo z hlediska dlouhodobé bezpečnosti a mnoho práce, která již byla provedena.
Proč Dance? Má název zvláštní význam?
JP) No, rád tančíme. Abyste se skutečně spojili s pacienty a obchodními partnery, musíte s nimi "tančit". A také molekuly - inzulín podstupuje pohyb, a tak dělá tanec, když se připojuje k receptoru. Takže existuje mnoho důvodů pro jméno …
Nejvíce se domníváme, že diabetici budou tančit z radosti, když dostanou tento produkt.****
No, to je TBD, kdybych slyšela. Přesto je vzrušující vidět tuto technologii vpřed, ne?
Děkuji za tento tanec, John a Samantha.
Odmítnutí odpovědnosti
: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.
Odmítnutí odpovědnosti
Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.Afrezza Inhalační inzulín Hits Market
Sanofi zahájil dlouhotrvající inhalovaný inzulin MannKind nazvaný Afrezza. Diabetická komunity má nyní přístup k prvnímu komerčně životaschopnému inhalačnímu inzulínu.
Afrezza Inhalační inzulín funguje dobře u diabetu typu 1
Přečtěte si, jak tento diabetik typu 1 přešel z injekčních inzulínů Lantus a Novolog na nový inhalační inzulín Afrezza.
Afrezza Inhalační inzulín dostane aktualizované označení | DiabetesMine
DiabetesMine hlásí nové schválení FDA pro revidovanou značku inzulinu inzulovaného inzulínem Afrezza, což potvrzuje jeho rychlejší působení a stupňovaný postup dávkování.
