Diabetes Technology Updates společnosti - podzim 2016

Jak jsme již poznamenali, jedním z nejlepších způsobů, jak zjistit, co je nové a horké v technologii diabetu, je sledovat čtvrtletní volání "ucha

" aktualizovat investory na produktových potrubích a krátkodobých obchodních projekcích. Jsou to v podstatě plíživí pohledy na to, čeho očekáváme pacienti brzy.

Co? Říkáte, že nemáte čas, abyste se sami spojili s těmito voláními uprostřed? Nebojte se, jsme na vás!

Úžasně, už jsme v roce 2016 zlikvidovali a jak je to fascinující čas v technologii. Nadpisy nabízejí poslední zprávy o prvním uzavřeném systému uzavřených smyček schválený FDA (pre-Artificial Pancreas), který společnost Medtronic plánuje zahájit na jaře roku 2017. Samozřejmě tento milník dominoval diskusi v průběhu několika posledních měsíců.

Zde je shrnutí toho, co jsme se dozvěděli o několika nejvýznamnějších výrobcích výrobců cukrovky z nedávných výzev:

Dexcom

Nejzajímavější věc, od výrobce CGM v Kalifornii Dexcom bylo, že společnost provedla čtyři velké podání s FDA v minulém čtvrtletí. Teď čeká na schválení regulace:

G5 pro Android: Doplněk pro rozšíření schválení (PMA) pro mobilní aplikaci G5 pro práci s telefony Android. To je dlouho očekávané, protože aplikace fungovala s iPhone od zahájení G5 v létě roku 2015. Chápeme, že je mnohem složitější dostat 'schválení Droid, protože tvůrci musí získat souhlas FDA pro každou verzi telefonu (v porovnání s iOS, který pro všechny modely má OK).

Přijímač příští generace: Nikdo nevypadá na obrázky nebo konkrétní detaily, ale slyšeli jsme slyšení, že další aktualizace stávajícího přijímače G5 bude obsahovat dotykovou obrazovku. (Současný přijímač se od svého původního modelu G4 v roce 2012 příliš nezměnil.) Říká se, že nové rozhraní bude připomínat mobilní aplikaci G5 a FDA bude i nadále oficiálně vyžadovat, aby pacienti byli příjemci i v případě, že se rozhodnou nepoužívejte jej a jednoduše ji ukládejte jako zálohu do aplikace pro smartphony.

Nový vstup: Jedná se o nový zasunovací systém, který Dexcom už delší dobu pracuje (už ne píst!). Zatímco vypadá trochu jinak, zdá se, že tento systém pracuje podobně jako v jediném tlačítkovém zasunovači společnosti Medtronic.

Menší vysílač: Jak již bylo uvedeno, Dexcom připravuje také aktualizovaný vysílač G5, který slyšíme asi o 50% menší. Žádné oficiální slovo o tom, zda životnost baterie bude prodloužena za poslední tři měsíce, ale je pravděpodobné, že se nezmění, protože je to problém s pevným připojením.

Doufejme, že všechny výše uvedené jsou spíše dřív než později.

A co jiného?

Další generace G6: Dexcom se dále pohybuje vpřed na svém nové generaci senzoru G6, který bude vyhovovat 10dennímu opotřebení a bude vyžadovat jednoduchou kalibraci za den spolu se sníženým šumem dat a odlehlostí pro lepší přesnost. Dexcom již zahájil svůj klíčový proces a zapsal asi 40-50% z celkového počtu 300 dospělých a dětí, kteří testují systém na klinice po dobu tří dnů - což je největší rozhodující studie, kterou Dexcom vůbec udělal. Stříkají se k možnému uvedení na trh v roce 2017. Dexcom říká, že plánuje předložit podrobné údaje z předběžných studií na tomto týdnu ve společnosti Washington DC D. (která se bude věnovat a pokrývat!).

Dávkování: Společnost Dexcom pokračuje ve spolupráci s FDA v souvislosti se systémem G5, který nepodporuje dávkování, což umožňuje, aby generace CGM a další byly označeny pro použití namísto prstů. Poradní panel schválil toto v létě a nyní celá FDA zvažuje tuto změnu. To je široce viděno jako způsob, jak nejen zvýšit dostupnost CGM pro PWD, kteří by ho mohli chtít použít místo prstů, ale také zajistit lepší pokrytí CGM pro ty na Medicare. Stávající střediska Medicare a Medicaid Services (CMS) v současné době nezahrnují CGM, ale tato politika týkající se určení dávkování by mohla pomoci přesvědčit centrum, aby změnilo své politiky.

Google Tech: Zapamatujte si, že Dexcom spolupracuje s Verily (dříve Google Life Sciences) na technologii další generace diabetu. To, co nám bylo řečeno, je, že se jedná o miniaturní snímač velikosti CGM malý jako obvaz nebo desetník! Tento vývoj pokračuje s plánovaným začátkem generace na druhou polovinu roku 2018 a druhým genem plánovaným zhruba na rok 2020.

K umělé pankreatu : Samozřejmě, že je spousta hlasů o spuštění komerčních AP systémů a mezník Medtronic Minimed 670G přišel v obou připravených poznámkách a otázkách během volání společnosti Dexcom.

Steve Pacelli, výkonný viceprezident pro strategii a rozvoj společnosti Dexcom, poukázal na to, jak minimalisty 530G, které byly vydány v roce 2013, měly "vyřadit společnost Dexcom z podnikání" na základě veškerého humbukování tohoto produktu, ale samozřejmě se to nestalo. Společnost prozatím říká, že až do doby, než bude nový model 670G dostupný pro pacienty na jaře, nemohou spekulovat o tom, jak by to mohlo ovlivnit podnik Dexcom.

"Bojujeme s přízrakem pro příštích šest až devět měsíců a nebudeme vědět, s čím jsme proti tomu, dokud nebudeme skutečně mít fyzický výrobek," říká Pacelli.

Tandem Diabetes

Nejdůležitější je, že t: slim X2 je nejvíce zpravodajská položka Tandem Diabetes Care v současné době. Schváleno v létě, tento X2 začal dodávat v polovině října a je budoucí platformou společnosti Kalifornská pumpa, která bude umožňují uživatelům aktualizovat funkce z domova - aniž by museli pokaždé získávat jiné hardwarové zařízení, jak se tradičně vyžaduje.Je schválen pro osoby starší 6 let a nabízí obousměrné rozhraní Bluetooth pro komunikaci s více než jedním externím zařízením najednou.

Integrace společnosti Dexcom G5: Generální ředitel společnosti Tandem Kim Blickenstaff během výdělečného zisku uvedl, že společnost plánuje do konce roku podat svou žádost G5 do FDA a že se štěstí může šestiměsíční období provést až do poloviny -2017 Dexcom G5-enabled t: slim X2. To by znamenalo, že pokud jste si koupili t: slim X2 nyní, po tomto schválení byste mohli dálkově aktualizovat čerpadlo z domova a zahrnout funkci G5 CGM bez dalších poplatků.

Předpokládá se, že by to také připravilo cestu pro rychlejší přezkoumání dalšího genu Dexcom G6 v následujících měsících (viz podrobnosti výše).

Uzavřená smyčka: Společnost Tandem plánuje i v příštím roce pokračovat v automatizovaném systému dodávky inzulínu (AID), který se bude spoléhat na data z modelu Dexcom G5, který Tandem zdůrazňuje jako nejpřesnější snímač na trhu . Automatizovaný systém první generace společnosti Tandem bude obsahovat předpovědní nízkou glukózovou suspenzi (PGLS), což znamená, že inzulínová dávka bude automaticky pozastavena, pokud bude předpovězena závažná hypo, podobně jako to, co zavedla společnost Medtronic. Společnost Tandem dokončila svou studii proveditelnosti v srpnu a plánuje provést svůj klíčový proces počátkem roku 2017 - což znamená, že podání FDA v polovině roku je pravděpodobné, s možným zahájením do konce příštího roku. To znamená, že to může být jen o pár měsíců později než předpokládané startování Minimum 670G plánované na jaro a nabídlo mnoho stejných vlastností jako tento systém, ale s více populárním Dexcom CGM a jedinečným vzhledem t: slim pump ( !)

Očekává se, že druhá generace systému Tandem, který využívá jak algoritmus Dexcom G6, tak algoritmus TypeZero Technologies v roce 2018, řekl Blickenstaff.

Navzdory všemu, co má v potaz, Tandem říká, že má vliv na objednávání během této poslední etapy roku díky Minimed 670G, jelikož mnozí zákazníci se zdráhají kupovat nové čerpadlo, dokud nedostanou bližší pohled na tento nový systém "hybridní uzavřené smyčky". Ve skutečnosti existuje spousta nejistoty právě teď, neboť trh čeká na to, jak skutečně funguje produkt 670G poté, co byl vydán.

Insulet a OmniPod

Next-Gen Mobile Pod: Plánuje se tohle debutovat v roce 2017 American Diabetes Association Scientific Sessions v San Diegu, CA. Tento nový "skutečně diferencovaný a propojený systém" bude PDM a mobilní aplikace podporující technologii Bluetooth s podporou funkce Bluetooth zabudované do podložky obsahující inzulín. Umožní uživatelům sledovat klíčová data jako IOB (inzulín na palubě), poslední ale i Dexcom G5 data na smartphonu.

Během prvního dne Insulet Investor 16. listopadu oznámilo více podrobností o tomto příštím genu OmniPod, který bude nazván platformou DASH (zkratka pro mobilní přístrojovou desku, na dosah ruky.

Bude to stejný faktor tvaru Pod s modrou technologií Blue Tooth Low Energy, která bude komunikovat s novým barevným dotykovým displejem PDM, kterýmkoli měřičem umožňujícím sdílení dat a umožňující sdílení dat s ostatními.Ano, to znamená, že budete muset nosit samostatný měřič - odlišný od toho, co je třeba teď, s vestavěným glukometrem FreeStyle na PDM. Pro tuto platformu DASH bude Pod mít obousměrnou BLE a bude zobrazovat data na PDM i smartphone, takže budete moci vidět informace jako inzulín na palubě, dávkování, BG a data CGM. Insulet plánuje předložit FDA v polovině roku 2017, s předpokládaným uvedením do konce příštího roku. To bude budoucí technologická platforma společnosti Insulet, která se nakonec využije u modelů U-500 / U-200, které se vyvíjejí společně s Eli Lilly, a technologie první uzavřené smyčky první generace.

Funkce uzavřené smyčky: Nejprve v uzavřeném smyčkovém produktu pro insulet bude tzv. Omnipod Horizon Automated Glucose Control System. Společnost udržovala mnoho podrobností o svých plánech AP pod záplatami, ale ujišťuje, že to bude přesahovat hranici předvídatelné glukózy - což znamená, že bude nabízet sofistikovanější funkce než hybridní uzavřená smyčka Medtronic 670G a to, co Tandem veřejně řekl o svém prvním -generační systém ve vývoji.

Insulet právě dokončil svou první experimentální studii o algoritmu v září a brzy začne druhou fázi vyhodnocovat, jak to dělá pro děti a dospívající. Bohužel, Insulet to má k dispozici pro spuštění v roce 2019 - dva roky, kdy se očekává, že se na trh dostanou další systémy, čímž OmniPod výrazně zaostává za konkurencí v uzavřeném obvodu. Uchovává jedinečný rozdíl, který je v tomto okamžiku jediným systémem s čerpadlem patchů, ale to je stále ještě daleko.

Horizon hybridní uzavřený smyčkový systém plánovaný na konci roku 2018 nebo někdy v roce 2019.

Pro U-500 OmniPod: Práce pokračuje Eli Lilly na vývoji Humalogu U-500 a U-200 ) Pods, což by umožnilo širší využití mezi T2 a jinými, kteří potřebují vyšší dávky inzulínu. U Lámce U-500 je dokončeno studium, takže většina z roku 2017 bude zahrnovat tuto práci v klinickém hodnocení. Insulet navrhl, aby to bylo pozdní vstup 2018 na trh v roce 2019.

Nová výroba: Společnost Insulet v září oznámila plány na zavedení automatizované výrobní operace v USA do roku 2019. To má pomoci uspokojit očekávanou vyšší poptávku v příštích letech, a to zejména proto, že oblastní společnost Boston vydává nový produkt platformách a případně systému uzavřené smyčky v nadcházejících letech.

J & J Diabetes

Další generace Animas Vibe s Dexcom G5: Nedávné volání investora Johnson & Johnson Diabetes ve skutečnosti nezmínilo jeho pumpu značky Animas, ale víme, že její další generace pumpy CGM combo , Animas Vibe s podporou G5, je v současné době podroben revizi FDA poté, co byla podána dne 4. června 2016.

Nikdo neřekl podrobnosti o plánech návrhu nebo mobilních aplikací pro jeho novější Vibe, ale po jeho schválení bude jistě biz boost pro Animas i Dexcom. Samozřejmě, že naše prsty překonáme dříve než pozdější schválení, přesto se příliš nepřekrývají s očekávaným startem Dexcom G6.

BD Insulin Delivery Tech

Becton Dickenson během svého analytického dne oznámil dne 17. listopadu dvě nové inovace, které má v pracích:

Patch Pump pro typ 2: Nová Patch Pump typu 2 bude plně na jedno použití, třídenní opotřebení, a to jak bazální, tak bolusovou dávkou. K dispozici jsou jen málo podrobností, neboť společnost rychle omezuje specifické vlastnosti produktu z důvodů důvěrnosti, ale očekává, že to uvidí někdy ve fiskálním roce 2017.

Technologie Smart Pen Needle: umožňují sdílení údajů o dávkování, neboť společnost BD pracuje na přinášení více propojeného řízení diabetu do svého produktového portfolia. Tyto in-vývojové pera jehly budou pracovat se všemi typy inzulínových pera, tvrdí BD.

To jsou jen některé úryvky z mnoha vzrušujících věcí, které se dějí v pokroku D-Tech - to vše je dobré!

Co si myslíš?

Odmítnutí odpovědnosti : Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.