Diabetická zařízení a technologie: Aktualizace v polovině roku 2015

Jsme nyní do druhé poloviny roku a mnoho diabetických společností, které drží své čtvrtletní výdělky, vyzývá k aktualizaci investorů, mnozí z nás se ptají: Co dál v diabetické technologii, před tímto rokem končí?

Krátká odpověď: Docela, pokud víte, co hledáte.

Poslouchali jsme v mnoha z těchto konference D-industry konference o aktualizacích ohledně toho, co je ve vývoji a co je v rukou regulátorů.

Zde je pohled na to, co ještě je na našem radaru pro poslední měsíce roku 2015 a do roku 2016:

->

Tandemová diabetická péče

Velké zprávy přicházejí nedávno s dohodou o vývoji mezi Tandem Diabetes a výrobcem CGM Dexcom, oznamující, že obě společnosti v San Diegu budou pracovat na budoucí integraci další generace t: štíhlá inzulínová pumpa a snímače Dexcom G5 a G6, což eliminuje potřebu samostatného přijímače CGM.

Toto oznámení se objevilo 30. července, jen několik hodin předtím, než Tandem Diabetes uspořádal své druhé čtvrtletí výkazu výdělků o svých nejnovějších financích a také hovořil více o svých budoucích technologických plánech. To, co jsme se dozvěděli o tomto volání - a v následných otázkách kladených na Tandem execs - je to, že integrovaný přístroj příští generace bude chvíli trvat, než se uskuteční.

Je to hlavně proto, že aktuální (původní) t: slim tech neobsahuje potřebný čip Bluetooth pro komunikaci s čidly G5 a G6. Tandem tak bude muset představit zcela nový design.

Tandem svázává to s tzv. Project Odyssey, zdá se - jejich interní jméno pro webový program, který umožní zákazníkům přístup k přírůstkové aktualizaci softwaru t: tenký a nakonec bude také sloužit jako kanál pro objednávání aktualizací hardwaru.

Společnost plánuje předložit počáteční součásti projektu Odyssey do FDA do konce roku 2015. Společnost Tandem také pracuje na vývoji protokolů a parametrů klinických studií pro své další generace a bude více informovat o regulátorech podle toho, jakým způsobem by měl probíhat tento vyšetřovací proces.

Samozřejmě stále čekáme na integrované čerpadlo CGM známé jako t: štíhlý G4, které společnost podala s FDA v červenci 2014. Schválení by mohlo přijít kdykoli a Tandem říká, že může začít dodávat combo do 60 dnů od získání zeleného světla agentury.

Přesto musíme přemýšlet o schopnosti této mladé společnosti přežít na dlouhou trať. Prostřednictvím společnosti Diabetic Investor se objevují fámy o tom, že společnost Medtronic může mít zájem o získání této společnosti s dotykovým čerpadlem, ale samozřejmě ani jedna společnost nebude k této spekulaci komentovat.

Pověsti stranou, Tandem se v současné době hodně děje a je vzrušující sledovat.

Dexcom

Mnoho lidí touží vstoupit do nové generace CGM s firmou Dexcom poté, co společnost na začátku roku podala svůj přímý smartphone G5, který eliminuje potřebu samostatného přijímače.

Schválení FDA by se mohlo stát velmi dobře do konce roku 2015, podle výroků generálního ředitele společnosti Dexcom Kevina Sayera během druhého čtvrtletí tržeb.

Model G5 ukázaný na Výstavě spotřební elektroniky v lednu 2015

Dexcom říká, že má v úmyslu mít G5 k dispozici jak pro děti, tak pro dospělé současně - odlišné od předchozích generací, kde později přišlo pediatrické označení . Pěkný!

Vedoucí společnosti Dexcom také říkají, že se rychle pohybují na snímači G6 další generace, který umožní větší prodlevu pravděpodobných 10 dnů a má větší interference blokování pro vyšší přesnost a je zapotřebí menší kalibrace! Dexcom plánuje pilotní studii před koncem roku 2015 s očekávaným podáním FDA někdy počátkem roku 2016. To by mohlo znamenat zahájení roku 2017. Wow!

Ve sféře sdílení dat se Dexcom na počátku roku stala novinkou se svým řešením SHARE Direct. Samozřejmě společnost získala platformu SweetSpot založenou na cloudových technologiích v roce 2012 a včera jejich exekutéři říkali, že konečně očekáváme, že aktualizovaná softwarová platforma, která bude zahájena do konce roku 2015 (předpokládáme, že bude do značné míry načasováno kopírováním G5).

V současné době jejich řešení umožňují uživatelům sdílet a sledovat data CGM v zařízeních se systémem iOS a od června také sledovat data CGM jiných uživatelů v zařízeních Android, ale nemůžete je sdílet se zařízením Apple. Společnost nám říká, že drží plný přístup k Droidům, protože G5 je tak blízko k tomu, že je schválen, což přinese změny stejně.

Během včerejšího volání jsme také slyšeli Dexcom, že jeho pokročilý výzkumný a vývojový plán pokračuje v práci na novém vkládacím zařízení, vylepšeném přijímači a lepším vysílači, stejně jako práci na tvrzení o dávkování, která by ukázala, že data CGM z G4 jsou dostatečně dobrá k výměně prstů. To by mohlo otevřít dveře pro rozšířený přístup a pokrytí, zejména z Medicare, a vedení společnosti Dexcom očekává, že dávkování bude vyžadovat, aby se stalo v roce 2016.

Můžete také poslouchat příjmy z Dexcomu a podívat se na naše live-tweeting z @DiabetesMine na Twitteru. Nebo pro lepší přehled naleznete v březnovém rozhovoru s vedoucími společnosti Dexcom, současným generálním ředitelem Kevinem Sayerem a generálním ředitelem Terrym Greggem.

Hodně se těšíme od Dexcomu ještě tento rok a do roku 2016!

Medtronic Diabetes

První polovina roku 2015 byla pro společnost Medtronic velká, s obrovskými skoky v oblasti sdílení dat a partnerství se společností Samsung, která přinese řadu vzrušujících nových technologií po silnici.

Vlastní mobilní řešení pro sdílení dat společnosti Medtronic se nazývá Minimum Connect a bude k dispozici pro tento pokles. Nyní se můžete zaregistrovat, abyste si tento nástroj mohli předem objednat - nahrávání, které můžete snadno přenášet do kapsy nebo na klíčenku, která pak přenáší data přes Bluetooth do cloudu, kde se připojí k proprietárnímu softwaru CareLink společnosti MedT a bude se propojit s Glooko, díky partnerství oznámenému v červnu.

Hardwarový systém stojí 199 dolarů a aplikace je zdarma (zatím iOS, ale Android je v pracích).

Stále čekáme na slovo (dlouho po splatnosti) o tom, že systém Medtronic 530G pump-CGM je schválen pro děti, což se zdá, že se nepohybuje velmi rychle … což je trochu zvědavá. Model 530G, který byl spuštěn v USA na konci roku 2013, s mnohem očekávanou funkcí "Threshold Suspend", která automaticky pozastaví inzulín, pokud uživatel sníží krevní cukr příliš nízko. V zahraničí je již několik let k dispozici.

Jsme rádi, že jsme se dozvěděli více o příštím genu Minimized 640G, který by nejen pozastavil inzulín, ale i budoucí snímač CGM Enlite 3, který předpovídá, kdy se dostanete na nízkou hladinu a předtím, než předtím odříznete inzulin

dosáhnete tohoto bodu. Zdá se však, že společnost Medtronic je příliš optimistická, pokud jde o to, že do konce roku bude předložena, a dokonce i schválení do poloviny roku 2016; uvidíme, jak rychle to všechno probíhá, obzvláště od doby, kdy klinická studie stále probíhá.

JnJ Animas

Vzrušující zprávy přicházely tento týden o společnosti Animas (ve vlastnictví JnJ Diabetes), která se podílí na spolupráci s neziskovým Tidepool, který vytváří otevřenou platformu pro údaje o cukrovce. Animas se stává výrobcem šestého hlavního zařízení, který k tomuto účelu otevírá své údaje.

Kromě toho se zdá, že divize Diabetes JnJ stále drží v tuto chvíli v návaznosti na spuštění Animas Vibe začátkem tohoto roku.

Finesse je štíhlá plastová "náplastová pumpa", která se nosí na kůži po dobu až 3 dnů a drží až 200 jednotek rychle působícího inzulínu pro bolusové použití (v krocích po 2 jednotkách). Uživatelé mohou jednoduše tlačit tlačítka na samotné náplasti bez jakéhokoli ručního ovladače nebo samostatných zařízení, která je třeba ovládat.

Toto je podobné čerpadlu Valeritas V-Go určené pro uživatele typu 2 a ti, kteří potřebují bazální inzulín, budou muset k tomuto účelu ještě použít inzulínové pero nebo jehly.

Na vědeckých zasedáních společnosti ADA jsme slyšeli nepotvrzené rumblings, které by mohly v roce 2016 přicházet v cestě.

OmniPod Insulet

Na velkém setkání ADA v červnu jsme získali první pohled na další generaci OmniPod PDM (osobní diabetes manager), který insulet vyvíjí. Jak bylo uvedeno, design je iPhone-ish a velké aktualizace jsou:

barevná dotyková obrazovka s super snadnou navigací

domovská obrazovka, která je "akční-orientovaná" pouze se třemi hlavními příkazovými pruhy

• IOB (inzulín na palubě) zobrazený na uzamčené obrazovce
• obsahuje karabinovou databázi z Calorie King s množstvím informací o běžných balených a restauračních pokrmech
• umožňuje 0% teplotní bazální období (což je podle nich velké pro pediatrické použití)
• existuje i ilustrace těla na PDM s označením, které vám pomůže sledovat infuzní stránky, pro dobrou rotaci
• je to Bluetooth LE-enabled, umožňující sdílení dat s Dexcom a partnery softwaru a aplikací
• Word má to, že Insulet doufá, že to předloží regulátorům do konce letošního roku, ale to je nadále vidět.Vedení společnosti Insulet prochází mnoha změnami a nyní mohou být dokonce i otázky týkající se finančních prostředků společnosti poté, co bylo původně naplánované volání z 30. července odloženo na datum TBD. Insulet je nyní 10 let a dluhy již dlouho procházejí, že společnost hledá kupce, ale i to zůstává TBD.
• Abbott Diabetes Care

Dlouho doufáme, že slyšíme oficiální potvrzení od firmy Abbott Diabetes Care o tom, co mnozí z nás již věří: že systém FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) přichází do Spojených států čas brzy.

Jedná se o zcela nový gen glukózového monitoru, jelikož uživatel nosí štípací patch a jen prohlédne kapesní přístroj přes tento senzor, aby získal "v tu chvíli" čtení krevního cukru. Uživatelé mohou provádět skenování tak často, nebo jen tak málo, jak chtějí - bez potřeby testu na prstech, který potvrdí výsledek. Libre je již v minulém roce na trhu v zámoří.

Klíčové stopy, které sem přichází, jsou klinická studie, která skončila v březnu 2015 a novější podání profesionální verze Libre FDA. Doufejme, že uvidíme Abbotta, aby se do konce roku přestěhoval do systému FDA podávání systému pro pacienty.

(viz též: nějaké skvělé pokrytí a skutečné fotky z Libre od našich přátel v diaTribe)

Roche a další

Také je zde Roche Diabetes Care intro Accu-Chek Connect, v ročním období, ale za tím není známo nic, co by okamžitě přicházelo od společnosti Roche. Neustoupíme dech na novinky o čerpadle Accu-Chek Insight již k dispozici v zámoří nebo na proslulém sólovém náplasti, které koupila firma Roche v roce 2010, ale nikdy se nezapomněla na nic.

Mezitím se v technologii diabetu a datovém světě děje mnohem víc, a to mezi malými inovujícími hráči - od nových aplikací, glukometrů, budoucích přístrojů a chytřejších generací uzavřených smyček, které změní hru v péči D . Inovace je v současné době v pohybu, jak se zdá.

Známe něco velkého, co nám chybělo? Nebo se tě čekáte zvlášť? Prosím sdílejte …

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.