Implantabilní časový průběh plynulého sledování glukózy

Když píšu, je k levé ruce připojen nepřetržitý senzor pro monitorování glukózy. Malý přijímač ve stylu iPodu sedí poblíž na mém stole, každých pár minut počítá krevní cukr a zobrazuje tato čísla na barevné obrazovce.

Co kdybych mohl mít stejný minutový snímač implantovaný pod mou kůži, kde by mohl dělat svou práci, aniž by musel být vyměněn za celý rok nebo víc?

To je sen, o který řada společností pracuje už léta - včetně společnosti GlySens v San Diegu, CA. Tato společnost se ve skutečnosti již více než deset let zbavuje tohoto snu; o nich jsme v roce 2011 napsali

a před rokem to byla i tato komplexní zpráva od Karmel Allison.

Malý 16letý startup vyvíjí implantabilní ICGM s názvem CGM, který ve své druhé inkarnaci používá senzor, který vypadá jako tlustý palcový pohon se středním kruhem ve středu.

Snímač se implantuje pod kůži, pravděpodobně do oblasti břicha, prostým chirurgickým zákrokem a trvá nejméně jeden rok. Kalibrace Fingersticku by byla potřeba pouze jednou nebo dvakrát měsíčně. Implantovaný senzor by komunikoval s přijímačem o něco silnější než iPhone, který byste s sebou nesli.

GlySens je nyní zpátky v zpravodajství, protože se připravuje na pozdní fázi klinických studií a nové kolo hledání investorů, aby mohla v průběhu příštího roku uskutečnit větší lidský proces - a doufejme, že se přesune k regulačnímu podání FDA do roku 2017.

"Naším cílem je dodat výrobek CGM, který nechá člověka snad jen zapomenout na samotný snímač a jen získáte informace bez problémů, které získáte od tradičního senzoru," řekl Joe Lucisano, generální ředitel "Snažíme se nabídnout novou úroveň svobody, aby lidé převzali kontrolu tak, jak to nedokážou."

Ačkoli špičkový, to není určitě nový myšlenka a samotná společnost GlySens je už nějakou dobu. Společnost ICGM, která byla založena v roce 1998, přišla od Dr. David Gough, který studoval na univerzitě v Utahu a následně uskutečnil postdoktorský výzkum na klinice Joslin, předtím, než začal na univerzitě v Kalifornii v San Diegu (UCSD) koncem 70. let. Na těchto biosenzorech na monitorování glukózy pracuje od té doby. Lucisano byl jedním z jeho vysokoškolských studentů na UCSD a poté, co se stal podnikatelem a pracoval na některých diabetologických projektech monitorování glukózy na vlastní pěst (včetně společnosti Minimed), se tito dva spojili koncem 90. let a vytvořili startovací technologii GlySens.

Na začátku oni zkoumali dlouhodobý implantabilní katétr CGM, ale nakonec zjistili, že to není přitažlivé, protože se zdálo, že lidé jsou příliš znepokojeni vyšším rizikem infekce.Takže změnili design a nakonec se usadili na modelu, který více připomínal mini hokejový puk, nebo možná silnější stříbrnou barvu mléka. S malou šestičlennou studií proveditelnosti, která skončila před rokem a půl a předváděla pozitivní výsledky, Lucisano říká, že se rozhodli, že snímač ICGM bude ještě menší, na současnou velikost přibližně o jeden a půl dlouhý a tloušťka jedné třetiny palce.

Pacienti nakonec ani nepřemýšlejí o implantovaném senzoru své každodenní rutině diabetu, řekl - kromě toho, když se podívají na přijímač barevných obrazovek.

Lucisano nám říká, že systém ICGM by měl být stejně přesný jako jakékoliv jiné zařízení CGM, ale na rozdíl od jiných zařízení pracuje detekcí kyslíku, což umožňuje, aby systém byl stabilnější v prostředí intersticiálních tekutin než tradiční CGM. Snímač bude mít vnější membránu s elektrochemickými detektory a budou připraveny enzymy k interakci s kyslíkem.

ICGM bude mít v podstatě několik vestavěných kontrol, aby se ujistil, že senzor dělá to, co má.

"Měřením množství zbývajícího kyslíku z enzymové reakce může zařízení vypočítat rozsah enzymové reakce a koncentrace glukózy," uvedl Lucisano.

Ano, je pravda, že konkurenční výrobci CGM Dexcom a Medtronic odvrátili pozornost od dlouhodobých implantabilních senzorů … koncepce mohou být stále ve vývoji, ale nejsou okamžitými prioritami. Na otázku, Lucisano poukázal na rozdíly v obchodních modelech.

"Já osobně a my jako společnost nemají nic jiného než obdiv k průkopnické práci, kterou společnost Medtronic a Dexcom udělali. Vybrali si cestu, jak získat výrobek na trhu, a to je pro ně dobře zpracováno a diabetes community.We považujeme náš přístup za další krok. "

Také říká, že ICGM bude fungovat v situacích, kdy by konvenční CGM nemohly, jako by Dexcom nebo snímač Medtronic se uvolní nebo odhodí jiným faktorem pro lidské použití.

"Určitě věříme, že to poskytne klinickou přesnost, kterou očekávají pacienti, ale nemáme dostatek lidských klinických studií, které by to ještě přesvědčivě ukázaly," uvedl.

Společnost GlySens prozkoumala svůj pás, že tvrdí, že tento koncept bude fungovat a že vedoucí společnosti doufají, že v příštím roce budou mít větší lidský proces, a to s využitím designu druhého genu, který mají nyní. Je pravděpodobné, že návrh se může změnit a ještě se zmenšit, říká Lucisano, a stále potřebují určit, zda by ICGM musel být otočen pod kůži nebo by mohl být implantován na stejné místo.

Zeptali jsme se, jak by GlySens reagoval na obavy z infekce nebo alergie pod kůží, a Lucisano to opravdu podceňoval, protože něco, co by věda ukázala, by nebyla příliš otázkou, pokud vůbec. Ukázal na defibrilátory a infuzní porty a na to, jak se ty zřídka vyskytují problémy u lidí, jimž jsou implantovány.

Na cestě Lucisano říká, že GlySens by v ideálním případě mohl být integrován s inzulínovou pumpou a jiným technikou D pro snadnější použití, nicméně v tomto okamžiku není nic konkrétního.

Náklady mohou být také něco, co může vážit lidi pro nebo proti určitému zařízení, ale Luciscano říká, že jejich počáteční vize ICGM bude stát méně než stávající CGM na trhu (!).

Pokud jde o technologie umělé pankreasu, Lucisano považuje ICGM za další krok při získávání AP zařízení na trh.

"Vidíme, že konvenční CGM hrála důležitou roli v tom, aby bylo možné udělat velký výzkum, ale myslíme si, že naše zařízení by umožnilo širší schopnosti pro umělou pankreatu," řekl.

Bůh ví, že myšlenka implantabilního CGM je koncept, který mnozí z nás mají zájem na tom, aby viděli, že se stane realitou. Nedávno jsem se zúčastnil průzkumu

diaTribe

, který říkal přesně, že: Mám zájem o to vidět a dokonce se o to pokusit, ale o mé větší obavy ohledně toho, zda implantovaný snímač může správně pracovat v čase bez problémy potrpí vše ostatní. Jen to, že je to skutečné …

A na to, co mi nejvíce vyniká, je skutečnost, že jsme 40 let výzkumu bez jakéhokoli obchodovatelného produktu a zdá se, že tyto studie proveditelnosti vždy probíhají, když firmy hledají investoři … Mezitím nemůžeme a neměli bychom se vzdát naděje na něco lepšího. A věřím, že existující společnosti CGM jsou

pracující na implantabilních možnostech, které by mohly někdy představit možnost "pod kůží", které můžeme věřit.

A do té doby budu stále nosit tento současný senzor CGM na mé pokožce, důvěřovat a spoléhat na to a většinu času, když se nedívám na přijímače, zapomínám, že je to dokonce připojil se ke mně. Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.