Pacient testuje experimentální umělé pankreas

V našem pokračujícím pokrytí všech věcí uzavřeného smyčce jsme dnes rádi, že sdílíme zkušenosti dlouhodobého typu 1 v oblasti Bostonu, který nedávno měl možnost vyzkoušet tolik- diskutoval o systému Bionic Pancreas - náš přítel a kolega diabetes advokát Bernard Farrell.

Bionický pankreas je samozřejmě vyvíjen Dr. Ed Damianem a Dr. Stevenem Russellem z Bostonské univerzity. Již dříve jsme o své práci napsali a v posledních několika letech děláme obrovské kroky (něco, čeho jsem osobně nadšená).

Uvidíme, ale mezitím je povzbudivé slyšet, jak kolegové D-peeps používají tento příští gen-tech během zkušebních běhů.

Bez dalšího povídání slyšíme od Bernarda, jak to šlo …

Host Guest Bernard Farrell

Měl jsem cukrovku 1. typu již více než 40 let. V té době jsem měl možnost použít tři významné kusy technologií, které jsou pro mě diabetiky: měřiče glukózy, inzulínové pumpy a kontinuální monitory glukózy (CGM).

Nyní je systém další generace, který je ve vývoji, umělou pankreasou a spojuje - nebo uzavírá smyčku - mezi všemi třemi těmito změnami života.

Nedávno jsem měl možnost zúčastnit se pokusů o podporu výzkumu uzavřené smyčky prováděné Dr. Edem Damianem a jeho týmem na Bostonské univerzitě. Říkají tomu bionický pankreas. Na základě používání prototypového zařízení ke zlepšení kontroly glukózy v krvi (BG) a zlepšení kvality mého života hodlám získat jeden z nich, jakmile budou na trhu.

Já samozřejmě nejsem první, kdo projde touto zkouškou. Možná jste již přečetli o předchozích studiích tohoto výzkumu, Beacon Hill Study v roce 2013, kdy lidé měli možnost žít s Bionickým pankreasem, zatímco se potulovali kolem oblasti Beacon Hill v Bostonu. Pokud to zní restriktivně, nebylo to; čtení některých z příspěvků poté jasně ukazuje, že ačkoli zařízení bylo prototypy, výsledky byly ohromující. V loňském roce měly některé děti v diabetickém táboře Clara Barton také šanci nosit BP a vidět úžasné výsledky.Je mi jasné, že tým BP používá situace v reálném světě, aby posunuly hranice této technologie a přinesly skvělé výsledky.

Navzdory mé pumpy a CGM řídí mé BG řízení je stále obrovské množství práce. Mám příliš mnoho dní, když nemůžu zkrotit moje krevní cukry z horských kopeček nebo si nemůžu dostat své hladiny BG do jakékoliv rozumné vzdálenosti. Takže když jsem nabídl místo v této poslední studii, neváhal jsem.

Tato studie zkoumala, zda použití automatického podávání glukagonu může lépe kontrolovat hladiny BG. Jednalo se o to, že každý z účastníků dostal Tandem t: štíhlá inzulínová pumpa pro podání glukagonu nebo placeba; monitorovací systém Dexcom CGM pro BG; a další zařízení označované jako bionický pankreas.

Souborová fotografie systému Bionic Pancreas; ne to, co Bernard použil, protože měl dvojitě zaslepené zařízení, kde neviděl skutečná data.

Samotný BP je velký, těžký případ, který drží jak iPhone, tak Dexcom přijímač. (Myslím, že mimořádná váha je způsobena baterií, která ovládá kombinaci.) Jak čerpadlo, tak i Dexcom měli připojení Bluetooth k iPhone. IPhone vzal čtení Dexcomu (každých 5 minut) a rozhodl, zda je potřeba nějaký glukagon. Také přenesla veškeré informace do mraku, takže tým věděl, zda jsou nějaké problémy s připojením.

BP Dexcom čtení byly skryty od mě, ale pokračoval jsem nosit vlastní Dexcom nastavení a používal jsem to jako obvykle, abych rozhodoval o dávkování inzulínu. Glukagonová pumpa byla pro mě také v podstatě zakázána; Jediné, co jsem mohl udělat, bylo zapnout nebo vypnout Bluetooth. Zde vypadá obrazovka s pumpičkou glukagonu:

Jednalo se o studii s dvojitě slepým pokusem. To znamená, že ani výzkumníci ani já nevěděli, zda dostávám glukagon nebo placebo v daný den. V současné době je kapalný roztok glukagonu jen stabilní po dobu asi 27 hodin, takže jsem musel každou další den vyměnit další dávku čerpadla ve stejnou dobu. To byla jediná obtížná část studie. Dostali jsme denní zásobu kapaliny, kterou máme používat; to bylo obsaženo uvnitř černé lahve, takže jsme nevěděli, zda jsme naplnili čerpadlo glukagonem nebo placebem. Tyto válce znesnadnily vytěsnění kapaliny. Tato denní rutina byla opravdu nejtěžší částí procesu. V závěru každé 24 hodin byl také denní průzkum, který se týkal jakýchkoli nevolností, kolik jsem zažil, kolik jsem zažil, a kdybych si myslel, že používám placebo nebo glukagon a proč.

Studenti věnovali pozornost nastavení očekávání a ujištění, že jsme všichni pochopili, jak funguje všechno a jak se vypořádat s chybovými zprávami. Během dvou týdnů trvání studie vždy byl někdo na pohotovosti. Byl jsem zavolán celkem třikrát, protože BP ztratil spojení s čerpadlem a musel se znovu připojit.

OK, dost o matricích a šroubů. Jak to fungovalo v reálném životě?

V první řadě jsem věděl, že bylo několik dní, kdy jsem dostal skutečný glukagon. Nikdy jsem nezažila nevolnost, dodané dávky jsou mnohem menší, než byste dostali z injekce glukagonu.Ale bylo to příjemné překvapení.

Jak mohu říct, kdy byl glukagon? Dexcomův graf to odnesl. Níže vidíte, že můj BG vypadá opravdu rychle z velkého magicky, když se dostane na určité číslo.

Dostal jsem také dávku dávkovacího čerpadla Tandem, protože někdy buzelo. Takže jsem mohl vidět, kolik jednotek mi dává, i když jsem nedokázala říct, jestli to byl glukagon nebo placebo. Koncentrace glukagonu vrcholí během přibližně 20 minut a velmi rychle se zhasne, přibližně za 90 minut. Takže jsem si všiml, kdy jsem dostal několik málo "glukagonových" bolusů během několika hodin. Přibližně 120 mg / dL mění směr a hladiny. Pak začne klesat později a znovu se stáhne. V době, kdy jsem šel kolem spánku kolem půlnoci, jsem se kvůli výsledkům od 3:30 hod. Příliš nezabýval dalšími kvůli poklesu.

Ve studii Beacon Hill, účastníci mohli upozornit Bionic Pancreas, že jíst jídlo. Pro tuto studii jsme nemohli udělat, což je jedna z věcí, které považuji za úžasné. BP nevěděla, jestli jsem cvičil, jedl nebo užíval inzulínový bolus. Ale udělala skvělou práci při udržování úrovně BG v poměrně těsném rozsahu.

Jaké byly nevýhody? Byla to výzva nosit dva senzory Dexcom. A každodenní změna místa glukagonu byla snaha a těžko se pamatovat. Nakonec jsem zapomněl, protože jsem zapomněl a dostal se k němu o několik hodin později. Několikrát byly dvě sady hadiček zamotané a dvěma čerpadly byly výzvou pro mé pasové linie. Ale …

Toto je prototyp nastavení. V roce 2013 oznámil JDRF, že spolupracuje s Tandem na dvoukomorovém infuzním čerpadle. Stabilita glukagonu je obtížná, ale zdá se, že na této problematice pracuje několik společností (Calibrium a Xeris) a výzkumné projekty a doufejme, že to bude brzy vyřešeno. V ideálním případě bude řešení umožňovat jediné místo, které dodává jak inzulín, tak glukagon v téže kanyle, ale pokud jsou potřebné dva kanyly a mohou být poskytnuty v jediné vkládací jednotce, která by měla pracovat pro mnoho lidí.

Moje upřímná naděje spočívá v tom, že tento výzkum se rychle rozvíjí v vývoj produktů. Nevím, jestli již dokončený výzkum, včetně této studie, bude považován za Fáze I

a studie fáze II pro FDA. Praktické zkušenosti získané při provádění výsledků výzkumu a shromažďování by měly týmu týmu BP umožnit účinně dokončit všechny potřebné testy FDA. To, co považuji za největší výzvu, je krytí nákladů a pojištění. Čerpadla a CGM jsou nyní kryty diabetem typu 1 mnoha pojišťovnami, ale tento technický vývoj bude spočívat spíše zpočátku a poskytovatelé pojištění mohou držet krok zpět na úhradu, dokud nebude prokázán.

Dr. Ed Damiano začal pracovat na tomto projektu poté, co byl jeho syn David diagnostikován s diabetem typu 1 jako dítě. Damiano chtěl, aby život s diabetem mnohem snazší a doufá, že se BP dostane na trh předtím, než David odchází na vysokou školu - to je asi za dva roky.

Vzhledem k tomu, že všechno, co v posledních 14 letech dosáhl, jsou mé peníze na úspěchu tohoto projektu. A na rozdíl od "léku" (ať už to může být), mělo by to být v našich rukou před deseti lety.

Díky za sdílení, Bernard. Zní to vzrušující, a to i při dvojitě zaslepeném aspektu. Netřeba dodávat, že se těšíme na to, jak se výzkum posouvá kupředu!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.