Чемпионат России по бодибилдингу - 2020 (бикини, велнес, фит-модели)
nová technologie, která pomáhá automatizovat léčbu a léčbu diabetes typu 1 podle JDRF!
US Food and Drug Administration představila svůj nedočkavě očekávaný návrh pokynu pro výzkum a vývoj systému umělé slinivky a počáteční reakce od JDRF - na tiskové konferenci, která se konala včera odpoledne - byla směsice radosti a pomalejší odezvy že zůstávají "ostražitě optimistický" o podrobnostech, dokud nemají čas důkladněji si prohlédnout dokument o 60 stranách.
JDRF od roku 2006 agresivně prosazuje AP. Investovali více než 50 milionů dolarů a vytvořili konsorcium výzkumných pracovišť po celém světě a spolupracovali s předními výrobci zařízení a vědci, aby vytvořili potřebné algoritmy.
"Cítíme, že technologie je připravena na nejlepší čas, je připravena se přenést na pacienty a vedení FDA je kritickým prvkem v tom, že je možné tuto technologii odvést od klinického prostředí až po studium v reálném světě," řekl Aaron Kowalski , vedoucí projektu umělého pankreatu JDRF. "Je to mezník, že FDA se dostala do záznamu s pohledem … který nám dovoluje testovat a dodávat tyto systémy v rozumném čase."
Samozřejmě, skutečná časová osa pro první obchodní umělou pankreatu k prodeji je někdo odhad. JDRF je však "zpočátku velmi povzbuzen", že nové pokyny "umožňují rychlý přechod do reálného světa," řekl Jeffrey Brewer, generální ředitel JDRF, který byl také obrovským osobním obhájcem zlepšených diabetů.
- " V dokumentu existuje hodně flexibility, "například na typech pacientů, kteří se mohou účastnit pokusů, a na" koncových bodech studie ", např. jako jediná indikace výsledků (je to asi
- méně hypo a hyperglykemie v každodenním životě pacientů!)
- Zdá se, že flexibilita je založena na tom, jak budou různé komponenty interagovat. Například pokud musí výzkumníci vyměnit model metr, v ideálním případě by nemuseli zrušit aktuální studii a začít znovu.
Několik zajímavých otázek, které se objevily na tiskové konferenci:
Jak se toto pokyny FDA liší od pokynů týkajících se AP, které byly vydány na začátku tohoto roku?
"První návod se týkal pouze funkce nízké hladiny glukózy (LGS), zatímco tato nová je plán pro první systémy, které automaticky dávkují inzulín."
"Nízká glukóza suspend je již dostupná po celém světě a používá ji tisíce lidí. Ve Spojených státech FDA nepožadoval správné klinické testy. "
Aaron dodal, že JDRF i nadále hájí FDA a že doporučení ještě není dokončena." Myslím, že brzy budeme mít přístup k této život zachraňující technologii "
" Je zřejmé, že větší flexibilita je vhodná pro to, pacientů, "řekl Aaron, jen dodal, že JDRF doufá, že FDA bude" rozumná "v tomto ohledu.
Tato příručka se zdá být zaměřena na dospělou populaci.Když může FDA dovolit pacientům do věku 18 let účastnit se klinických studií ?Samozřejmě, kluci JDRF to nemohli odpovědět, ale zdůraznili, jak mají dělat tuto život zachraňující technologii pro své mladé lidi!
V posledním měsíci byly dokončeny první ambulantní studie uzavřených smyček v Evropě. Data ukazují výrazně lepší výsledky pro pacienty - méně vysoká hladina glukózy v krvi a nižší hladina glukózy v krvi … potenciál je velmi velký a to je důležitý krok k zajištění tohoto systému pro pacienty, "uvedl Aaron.
" Toto je příležitost aby se Spojené státy vrátily do souladu se zbytkem světa. "YAY!!
Odmítnutí odpovědnosti: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Více informací zde
Zřeknutí se odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu, který není lékařsky kontrolován a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Zdravotní partnerství s Diabetes Mine, klikněte zde.
