ŠPatné? Slibná nová inzulínová pilulka

Včera jsem měl v dnešní době neúspěšně frustrující telefonní instruktáž, kdy společnost vyvinula velmi slibnou novou technologii pro dodávku inzulínu v perorálním gelovém uzávěru: Oramed Pharmaceuticals se sídlem Jeruzalém, Izrael. Zvláštní mě kontaktovala jejich PR / Investor Relations Company s výslovným záměrem "dostat slovo veřejnosti", ale pokusit se o to, aby některé z klíčových detailů z jejich exekutíků cítil trochu jako mluvit s izraelskou tajnou službou . Nada.

IR chlápek se poté ospravedlnil a poznamenal:" Jo, jsou docela tajné, jejich formulace je tak jednoduchá, že se bojí, že by to mohlo být snadno replikovatelné. " OKAY …

Říkám vám jen o tom, protože produkt firmy Oramed skutečně vypadá slibně, na rozdíl od jiných pokusů o perorální inzulín, které nebyly zcela vyloučeny (myslíte si, že přípravek Exubera a nejméně dvě další inzulínové tablety k rozvoji, Intesulin a Emisphere).

Zde je to, co jsem mohl předpovídat o látkách společnosti Oramed, převážně z jejich webových stránek, z této úhledné prezentace a nedávné tiskové zprávy:

< ! - 3 -> * Dokončili úspěšné lidské studie Phase 1A v Izraeli, i když se zdravými, nediabetickými < předměty. Účinky na hladiny inzulínu, glukózy a C-peptidu však byly "zcela významné" bez negativních vedlejších účinků. Podle dr. Miriamu Kidronovi, lékárníkovi a biochemistovi za výrobkem, je velmi obtížné ukázat tento typ výsledků u lidí bez cukrovky, takže podporovatelé Oramedu jsou velmi povzbuzeni.

* Doufáme, že dokončíte studium fáze 1 v USA do poloviny příštího roku. Zatím začnou studie fáze 2 s diabetiky v Izraeli v příštích měsících. Tyto studie se nezapočítávají přímo do schvalovacího procesu FDA (což bude značně pomalejší kvůli přísným předpisům), ale spíše urychlí vývoj a uvedení produktu do zemí, jako je Jižní Afrika a Jižní Amerika, za rok a půl, pokud vše půjde dobře.

* Provedení cesty přísným schvalovacím procesem FDA pravděpodobně znemožní uvedení na trh v USA až do roku 2010. (Hej, pokud to funguje

opravdu

, můžu počkat)

* Od nyní se tableta používá "podobně jako bolus, ale může být také aplikován jako bazální inzulín jako dávka jednou za den." Počkej, co to znamená? Zde se věci staly důvěrnými. Aktuální údaje o dávkování a použití jsou zřejmě velmi tajné. Hmmph.

btw, Oramed také vyvíjí budoucí chřipkovou pilulku, která by nahradila chřipku, což by pomohlo zbavit léků více jehel. Ale Dr. Kidron je dostatečně trpělivý, aby si všiml, že většina lidí s PWD, kteří používají jehly, není zbytečná, aby se je zbavili. "Výhodou perorálního inzulínu není vyhnout injekci, ale napodobovat přirozenou cestu inzulín je vstřebáván. Při filtrování játry se vše, co jíte, bude absorbováno dodáním, "říká. Co znamená

přesně

? Obávám se, že nejsou spokojeni, když o tom hovoří veřejně právě teď. Myslím, že se budeme muset držet našeho obvyklého modus operandi: počkejte a uvidíte …

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.