Kynamro (mipomeren) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Kynamro

Obecný název: mipomersen

Co je mipomeren (Kynamro)?

Mipomeren je lék snižující hladinu cholesterolu. Snižuje hladiny „špatného“ cholesterolu v krvi, jako je lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), apolipoprotein-B (apo-B) nebo lipoprotein s nízkou hustotou (non-HDL).

Mipomeren se používá spolu s dietou s nízkým obsahem tuku a dalšími léčbami ke snížení celkového cholesterolu u lidí s homozygotní familiární hypercholesterolémií (zděděný typ vysokého cholesterolu). Mipomeren není určen pro osoby s heterozygotní familiární hypercholesterolémií.

Není známo, zda mipomeren sníží riziko srdečních onemocnění.

Mipomeren je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci speciálního programu Kynamro REMS. Váš lékař musí být zaregistrován v programu, aby vám mohl předepsat mipomeren.

Mipomeren lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky mipomerů (Kynamro)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat mipomeren a pokud máte:

• příznaky chřipky do 2 dnů po injekci - horečka, zimnice, bolesti těla, unavený pocit, bolest kloubů nebo svalů;
• bolest, otok, zarudnutí, svědění, podlitiny nebo něha, kde byla podána injekce; nebo
• nevolnost, bolest v horním žaludku, svědění, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost;
• bolest hlavy; nebo
• příznaky chřipky.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o mipomerech (Kynamro)?

Mipomeren je k dispozici pouze v certifikované lékárně.

Mipomeren byste neměli používat, pokud máte aktivní onemocnění jater nebo abnormální testy jaterních funkcí. Pokud máte příznaky jater, jako je zvracení, horečka, bolest žaludku, svědění, únava, tmavá moč nebo žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí), okamžitě to sdělte svému lékaři .

Mipomeren může způsobit, že vaše jaterní enzymy budou příliš vysoké. Vaše krev bude muset být často testována. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba zastavena.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím mipomerů (Kynamro)?

Mipomeren byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• aktivní onemocnění jater; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Chcete-li se ujistit, že je mipomeren v bezpečí, řekněte to svému lékaři, pokud

• cirhóza nebo jiné onemocnění jater;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze); nebo
• pokud pijete alkohol.

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání mipomerů.

Používání mipomerů během těhotenství může poškodit nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud během užívání tohoto přípravku otěhotníte. Během léčby používejte účinnou antikoncepci.

Není známo, zda mipomeren přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak se podává mipomeren (Kynamro)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Mipomer se injikuje pod kůži. Může vám být ukázáno, jak používat injekce doma. Nepoužívejte tento přípravek sami, pokud nerozumíte způsobu podání injekce a řádně zlikvidujte použité jehly a stříkačky.

Mipomer se obvykle podává jednou týdně. Tento léčivý přípravek používejte každý den ve stejný den, ve stejnou denní dobu.

Při každém podání injekce použijte jiné místo na břiše, stehně nebo na horní části paže. Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na vašem těle, která si aplikují léky. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou.

Mipomeren je pouze součástí léčebného programu, který může zahrnovat i speciální dietu a další léky. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Mipomeren by měl být pokud možno skladován v lednici.

Mipomer musí být v okamžiku injekce při pokojové teplotě. Vyjměte lahvičku nebo předplněnou injekční stříkačku z chladničky a před podáním injekce nechte ji dosáhnout pokojové teploty. Před použitím tento lék nezahřívejte . Neodstraňujte kryt jehly z předplněné stříkačky, dokud nejste připraveni podat injekci.

Mipomer se může také skladovat při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Uchovávejte přípravek v původním obalu a chraňte před teplem nebo světlem.

Připravte si dávku, pouze pokud jste připraveni podat injekci. Používáte-li jakýkoli jiný injekční lék, nemíchejte jej s mipomerem ani si ho nevstřikujte současně s injekcí mipomerů.

Nepoužívejte lék, pokud vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Každá injekční lahvička na jedno použití (lahvička) nebo předplněná injekční stříkačka je pouze pro jedno použití. Po jednorázovém použití vyhoďte, i když v něm ještě zbývá po injekci dávky nějaký lék.

Jednorázovou jehlu používejte pouze jednou a poté ji vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji můžete získat a jak ji zlikvidovat). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Mipomeren může způsobit, že vaše jaterní enzymy budou příliš vysoké. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše týdenní ošetření může být na základě výsledků těchto testů zpožděno nebo trvale přerušeno.

Co se stane, když vynechám dávku (Kynamro)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je další dávka kratší než 3 dny. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji (Kynamro)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání mipomerů (Kynamro)?

Vyvarujte se vstřikování mipomerů do oblastí kůže, které jsou oteklé, podrážděné, spálené sluncem nebo postižené podmínkami, jako je psoriáza nebo kožní vyrážka. Vyvarujte se také injekce do jakékoli oblasti kůže s jizvou nebo tetováním.

Vyvarujte se pití více než 1 alkoholického nápoje denně. Během užívání mipomerů může zvýšit riziko poškození jater.

Vyvarujte se konzumaci potravin s vysokým obsahem tuku nebo cholesterolu. Pokud nebudete dodržovat dietní plán snižující hladinu cholesterolu, nebude mipomeren tak účinný při snižování hladiny cholesterolu.

Jaké další léky ovlivní mipomer (Kynamro)?

S mipomerem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout více informací o mipomerech.