Tasigna (nilotinib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Tasigna

Obecný název: nilotinib

Co je nilotinib (Tasigna)?

Nilotinib je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Nilotinib se používá k léčbě typu rakoviny krve nazývané Philadelphia chromozom pozitivní chronické myeloidní leukémie (CML) u dospělých a dětí ve věku nejméně 1 roku.

Nilotinib se obvykle podává po úspěšném vyzkoušení jiných léků.

Nilotinib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky nilotinibu (Tasigna)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte příznaky vážného srdečního problému, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo získejte pohotovostní lékařskou pomoc: rychlý nebo bušící srdeční rytmus a náhlé závratě (jako byste mohli omdlet).

Pokud máte:

• neobvyklé krvácení (modřiny, krev v moči nebo stolici);
• otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti, pocit dechu;
• krvácení do mozku - náhlé bolesti hlavy, zmatek, problémy se zrakem a závratě;
• příznaky problémů s játry nebo slinivkou - bolest žaludku (která se může rozšířit do zad), nevolnost nebo zvracení, tmavá moč, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí);
• nízký počet krevních buněk - horečka, zimnice, noční pocení, boláky v ústech, bledá kůže, neobvyklá slabost;
• příznaky sníženého průtoku krve - bolest hlavy nebo nachlazení, bolest na hrudi, necitlivost, potíže při chůzi, problémy s řeči; nebo
• známky rozpadu nádorových buněk - zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, snížená močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Nilotinib může ovlivnit růst dětí. Pokud vaše dítě při používání tohoto přípravku neroste normálním tempem, sdělte to svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, zácpa;
• vyrážka, dočasná ztráta vlasů;
• noční pocení;
• bolest v kostech, páteři, kloubech nebo svalech;
• bolest hlavy, pocit únavy; nebo
• rýma nebo ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o nilotinibu (Tasigna)?

Nepoužívejte nilotinib, pokud trpíte dlouhým QT syndromem nebo nízkou hladinou draslíku nebo hořčíku v krvi.

Nilotinib může způsobit závažný srdeční problém, zejména pokud současně používáte některé další léky. Informujte svého lékaře o všech ostatních lécích. Před léčbou a během léčby nilotinibem může být nutné zkontrolovat funkci srdce.

Pokud máte rychlý nebo bušící srdeční rytmus a náhlé závratě (jako byste mohli omdlet), okamžitě zavolejte lékaře.

Nejezte nic nejméně 2 hodiny před a 1 hodinu po užití nilotinibu.

Co bych měl před svým nilotinibem (Tasigna) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Nilotinib byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi; nebo
• porucha srdečního rytmu zvaná syndrom dlouhého QT.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční choroby, srdeční problémy nebo syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny);
• mrtvice;
• problémy s krevním oběhem v nohou;
• krvácení problémy;
• nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi;
• vážné problémy s laktózou (mléčný cukr);
• nemoc jater;
• pankreatitida; nebo
• chirurgické odstranění žaludku (celková gastrektomie).

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Pokud jste těhotná, nilotinib nepoužívejte. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění, když používáte tento lék a nejméně 14 dní po poslední dávce.

Kojte, když užíváte nilotinib a nejméně 14 dní po poslední dávce.

Jak mám užívat nilotinib (Tasigna)?

Nilotinib se obvykle užívá každých 12 hodin. Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Vezměte nilotinib na prázdný žaludek. Neužívejte s jídlem. Jídlo může zvýšit hladinu nilotinibu v krvi a může zvýšit škodlivé vedlejší účinky.

Nejezte nic nejméně 2 hodiny před a 1 hodinu po užití nilotinibu.

Užívejte tento lék s plnou sklenicí vody. Tobolku spolkněte celou.

Pokud tobolku nelze spolknout jako celek, otevřete ji a posypte lékem do lžičky jablečné omáčky. Bezprostředně žvýkejte směs. Neukládejte jej pro pozdější použití.

Nilotinib je třeba užívat dlouhodobě. Neměli byste přestat užívat nilotinib, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Nilotinib může snížit počet krevních buněk. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše léčba rakoviny může být na základě výsledků zpožděna.

Nilotinib může způsobit závažný srdeční problém. Vaše srdeční funkce může být před a během léčby nilotinibem zkontrolována elektrokardiografem nebo EKG (někdy se nazývá EKG).

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Tasigna)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Tasigna)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost a zvracení.

Co bych se měl vyvarovat při užívání nilotinibu (Tasigna)?

Grapefruit může interagovat s nilotinibem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Nepoužívejte produkty z grapefruitu.

Vyhněte se užívání reduktoru žaludeční kyseliny (jako je Pepcid, Tagamet nebo Zantac) do 10 hodin před nebo 2 hodiny po užití nilotinibu.

Nepoužívejte antacidum, které obsahuje hliník, hořčík nebo simethicone (jako je Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Mléko z Magnesie, Mylanty nebo Rolaids) do 2 hodin před nebo 2 hodiny po užití nilotinibu.

Nilotinib může procházet tělními tekutinami (moč, výkaly, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní nilotinib (Tasigna)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Nilotinib může způsobit závažný srdeční problém. Vaše riziko může být vyšší, pokud také používáte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, deprese, duševní choroby, rakovinu, malárii nebo HIV.

Nilotinib může ovlivnit mnoho léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o nilotinibu.