Ofev (nintedanib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Ofev

Obecný název: nintedanib

Co je nintedanib (Ofev)?

Nintedanib se používá k léčbě plicního onemocnění zvaného idiopatická plicní fibróza (IPF). IPF způsobuje, že se v plicích vytvoří jizvová tkáň. Tkáň jizvy zhoustne a postupem času ztuhne, což ztěžuje práci plic. Snížená funkce plic může ztěžovat dýchání. Pokud váš mozek, srdce a jiné orgány nemají dostatek kyslíku, mohou nastat jiné zdravotní problémy.

Příčina IPF je často neznámá, ale tento stav je progresivní onemocnění, které může být fatální. Nintedanib není léčbou IPF, ale tento lék může zpomalit postup tohoto onemocnění.

Nintedanib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky nintedanibu (Ofev)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• těžká přetrvávající nevolnost, zvracení nebo průjem;
• silná bolest žaludku, nadýmání nebo něha;
• krvácení z konečníku nebo krve ve stolici;
• snadné modřiny nebo krvácení, jakákoli rána, která se nehojí;
• příznaky srdečního infarktu - bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno, nevolnost, pocení;
• problémy s játry - bolest žaludku (horní pravá strana), ztráta chuti k jídlu, únava, tmavá moč, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• příznaky cévní mozkové příhody - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou.

Problémy s játry mohou být pravděpodobnější u žen, u lidí, kteří váží méně než 143 liber (65 kilogramů), au lidí asijského původu.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
• bolest břicha;
• průjem, hubnutí
• zvýšený krevní tlak;
• bolest hlavy; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o nintedanibu (Ofev)?

Nepoužívejte, pokud jste těhotná. Během užívání nintedanibu a po dobu nejméně 3 měsíců po ukončení léčby používejte účinnou antikoncepci.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím nintedanibu (Ofev)?

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater;
• srdeční problémy;
• krevní sraženina;
• problémy s krvácením (u vás nebo člena rodiny);
• operaci žaludku nebo střev;
• divertikulitida;
• pokud kouříte; nebo
• pokud užíváte ředidlo krve, jako je warfarin (Coumadin, Jantoven).

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Nintedanib může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění, pokud používáte tento lék a nejméně 3 měsíce po poslední dávce.

Nintedanib může u žen ovlivnit plodnost (vaši schopnost mít děti). Pro prevenci těhotenství je však důležité používat antikoncepci, protože tento lék může poškodit nenarozené dítě.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám užívat nintedanib (Ofev)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání nintedanibu.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Užívejte s jídlem a plnou sklenicí vody.

Tobolku spolkněte vcelku a nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotvírejte.

Nintedanib může způsobit těžký průjem, který může být život ohrožující, pokud vede k dehydrataci. Možná budete muset brát léky, abyste zabránili nebo rychle léčili průjem.

Váš lékař může doporučit, abyste měli během léčby nintedanibem k dispozici léky proti průjmům, jako je loperamid (Imodium). Užívejte lék proti průjmům podle pokynů na etiketě nebo podle pokynů svého lékaře.

Pijte velké množství tekutin a pokud během průjmu nintedanibem máte průjem, přivolejte ihned lékaře.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy, abyste se ujistili, že nintedanib nezpůsobuje škodlivé účinky na vaše játra. Na základě výsledků může být několik následujících dávek zpožděno.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu při pokojové teplotě, mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Ofev)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Ofev)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Ne více než 300 miligramů nintedanibu za jeden den.

Co bych se měl vyvarovat při užívání nintedanibu (Ofev)?

Kouření může snížit účinnost nintedanibu. Vyvarujte se kouření během užívání tohoto léku, nebo se pokuste přestat před zahájením léčby.

Vyhněte se užívání bylinného doplňku obsahujícího třezalku tečkovanou.

Před užitím nesteroidního protizánětlivého léčiva (NSAID), jako je aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), diklofenak, indometacin, meloxikam a další, poraďte se se svým lékařem. Použití NSAID s nintedanibem může způsobit snadno modřiny nebo krvácení.

Jaké další léky ovlivní nintedanib (Ofev)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Další léky mohou ovlivnit nintedanib, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o nintedanibu.