Orfadin (nitisinon) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Orfadin

Obecný název: nitisinon

Co je nitisinon (Orfadin)?

Nitisinon působí tak, že zabraňuje tělu v rozkladu aminokyseliny zvané tyrosin a tím, že chrání další toxické látky a způsobuje poškození jater nebo ledvin.

Nitisinon se používá k léčbě vzácného genetického stavu zvaného dědičná tyrosinémie typu 1 (HT-1). HT-1 je metabolická porucha, ke které dochází, když tělo neprodukuje dostatek enzymu, který štěpí proteiny z určitých potravin. Tento stav se vyskytuje nejčastěji u malých dětí.

Nitisinon lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky nitisinonu (Orfadin)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Některé nežádoucí účinky mohou být důsledkem nesprávného dodržování dietního plánu a konzumace omezených potravin nebo nápojů.

Pokud máte:

• náhlou změnu v chování, schopnostech nebo vývoji (sedět, plazit se, chodit, mluvit atd.);
• snadné modřiny, neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva nebo konečník), fialové nebo červené bodové body pod kůží;
• nevolnost, průjem, bolest v horním žaludku, svědění, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• problémy se zrakem;
• bolest očí, zarudnutí nebo otok, pálení, bílé nebo žluté skvrny na vašich očích; nebo
• mozoly, peeling nebo ztvrdlá kůže na dlaních nebo chodidlech vašich nohou.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• změny vidění;
• červené nebo nafouklé oči;
• nosebleeds;
• zvýšená citlivost vašich očí na světlo;
• mírná vyrážka nebo svědění;
• suchá kůže; nebo
• řídnutí vlasů.

Kapalná forma nitisinonu může obsahovat glycerol a může způsobit bolesti hlavy, žaludeční nevolnost nebo průjem.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o nitisinonu (Orfadin)?

Pokud máte problémy se zrakem, bolest očí, zarudnutí nebo pálení očí, lehké modřiny, neobvyklé krvácení, svědění nebo žloutenku (zžloutnutí kůže nebo očí), okamžitě přivolejte lékaře. Informujte svého lékaře, pokud má vaše dítě náhlou změnu v chování, schopnostech nebo vývoji (sedět, plazit se, chodit, mluvit atd.).

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím nitisinonu (Orfadin)?

Chcete-li se ujistit, že je nitisinon v bezpečí, sdělte to svému lékaři, pokud máte nějaké zdravotní potíže ovlivňující vaše oči.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během užívání tohoto léku.

Není známo, zda nitisinon přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak mám brát nitisinon (Orfadin)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Váš lékař může příležitostně změnit dávku, aby se ujistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Neměňte svou dávku léků ani rozvrh bez rady lékaře.

Nitisinonovou tobolku užijte nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Nitisinonovou tekutinu můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Můžete otevřít nitisinonovou tobolku a posypat lék do lžičky vody, dětské výživy nebo jablečné omáčky, aby se usnadnilo polykání. Ihned použijte směs. Neukládejte pro pozdější použití.

Před měřením dávky protřepejte perorální suspenzi (tekutinu) nejméně 5 celých sekund. Tekutý lék změřte přiloženou dávkovací stříkačkou nebo speciální lžičkou nebo šálkem na léky. Pokud nemáte zařízení na měření dávky, zeptejte se svého lékárníka.

Nitisinon může být pouze součástí kompletního léčebného programu, který zahrnuje i speciální stravu. Aby vaše léčba byla účinná, musíte se vyhnout určitým potravinám. Postupujte podle dietního plánu, který pro vás vytvořil lékař nebo nutriční poradce.

Potraviny s vysokým obsahem bílkovin mají vysoký obsah tyrosinu a fenylalaninu. Protože děti a děti potřebují růst a vývoj bílkovin, byly vyvinuty speciální potraviny, které nahradí potraviny s vysokým obsahem bílkovin.

Při používání nitisinonu budete možná potřebovat časté krevní testy v ordinaci lékaře. Možná bude třeba zkontrolovat také váš zrak.

Skladujte nitisinonové tobolky nebo tekutinu v chladničce, neuchovávejte v mrazničce.

Po prvním použití nitisinonové tekutiny můžete přípravek uchovávat při pokojové teplotě až 60 dní.

Co se stane, když vynechám dávku (Orfadin)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Orfadin)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání nitisinonu (Orfadin)?

Během užívání nitisinonu nesmíte jíst potraviny s vysokým obsahem tyrosinu nebo fenylalaninu, včetně:

• kuře, hovězí maso, vepřové maso, játra, ryby, zpracovaná masa (bologna, párky v rohlíku, feferonky, tvrdé klobásy), masové maso, sleď nebo jiné sušené ryby;
• sýr, mléko, zakysaná smetana, jogurt;
• pivo, víno, destilovaný likér;
• avokádo, banány, mrkev, brambory, špenát, rajčata, rozinky, červené švestky,
• ovesné vločky, hnědá rýže,
• sójová omáčka, sójová bílkovina, tofu, fazolový tvaroh, garbanzo, sójové boby a některé ořechy nebo semena; nebo
• potraviny, které obsahují umělé sladidlo zvané aspartam (NutraSweet) - dieta sodu, některá jídla označená jako „bez cukru“ nebo „bez kalorií“.

Existují i ​​jiná jídla, která mohou obsahovat tyrosin nebo fenylalanin. Seznamte se se seznamem potravin, kterým se musíte vyhnout, abyste mohli kontrolovat svůj stav.

Jaké další léky ovlivní nitisinon (Orfadin)?

S nitisinonem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o nitisinonu.