Opdivo (nivolumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Opdivo

Obecný název: nivolumab

Co je nivolumab (Opdivo)?

Nivolumab je lék proti rakovině, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě:

• pokročilá rakovina kůže (melanom);
• nemalobuněčný karcinom plic;
• rakovina ledvin;
• klasický Hodgkinův lymfom;
• skvamózní buněčná rakovina hlavy a krku;
• rakovina močového měchýře;
• rakovina jater; nebo
• typ kolorektálního karcinomu, u kterého laboratorní testování prokazuje určité specifické mutace DNA.

Nivolumab se často podává, když se rakovina rozšířila do jiných částí těla nebo nemůže být chirurgicky odstraněna nebo se vrátila po předchozí léčbě.

U některých typů rakoviny se nivolumab podává pouze v případě, že váš nádor má specifický genetický marker (abnormální gen „EGFR“ nebo „ALK“).

Nivolumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky nivolumabu (Opdivo)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, závratě, krátký dech, svědění, svůdně, chlazené nebo horečku.

Pokud máte:

• těžká nebo pokračující průjem, silná bolest žaludku, krvavá nebo dechtová stolice;
• nová nebo zhoršující se vyrážka, svědění nebo puchýř;
• boláky nebo vředy v ústech, nosu, konečníku nebo genitáliích;
• změny ve vaší vizi;
• těžká svalová slabost, přetrvávající bolest ve svalech nebo kloubech;
• (pokud jste podstoupili transplantaci kmenových buněk), který se cítí nemocný nebo nesvůj, s bolestí nebo otokem poblíž transplantovaného orgánu;
• plicní problémy - nový nebo zhoršující se kašel, bolest na hrudi, pocit dechu;
• příznaky otoku mozku - zmatenost, bolest hlavy, problémy s pamětí, halucinace, ztuhlost krku, ospalost, křeče;
• problémy s ledvinami - mírné nebo žádné močení; krev v moči; otoky nohou nebo kotníků;
• problémy s játry - těžká nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest v horním žaludku, ospalost, snadné modřiny nebo krvácení, tmavá moč, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí); nebo
• příznaky hormonální poruchy - časté nebo neobvyklé bolesti hlavy, závratě, mdloby, změny nálady nebo chování, zvýšená žízeň nebo močení, zácpa, vypadávání vlasů, chraplavý nebo prohloubený hlas, pocit chladu, přibývání na váze nebo úbytek na váze.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, ztráta chuti k jídlu, průjem, zácpa;
• pocit slabosti, únavy nebo dechu;
• nachlazení, jako je rýma nebo ucpaný nos, kašel, bolest v krku;
• horečka, bolesti těla;
• kožní vyrážka, svědění; nebo
• bolesti hlavy, bolesti zad.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace o nivolumabu (Opdivo) bych měl vědět?

Nivolumab může způsobit nežádoucí účinky v mnoha různých částech těla. Některé nežádoucí účinky bude možná nutné léčit jiným lékem a léčba rakoviny se může opozdit.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte: bolest na hrudi, kašel, dušnost, změny zraku, silnou bolest nebo slabost svalů, průjem a silnou bolest žaludku, krev ve stolici, malé nebo žádné močení, otok, podlitiny nebo krvácení, tmavý moč, zžloutnutí kůže nebo očí, boláky, zmatenost, halucinace, záchvaty nebo hormonální poruchy (časté bolesti hlavy, pocit závratě, zvýšené žízně nebo močení, hlubší hlas, pocit chladu, přibývání na váze nebo ztráta hmotnosti).

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením nivolumabu (Opdivo)?

Neměli byste nivolumab užívat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• plicní onemocnění nebo dýchací potíže;
• nemoc jater;
• autoimunitní porucha (lupus, Crohnova choroba, ulcerativní kolitida); nebo
• transplantace orgánů nebo transplantace kmenových buněk od dárce.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Pokud jste těhotná, nivolumab nepoužívejte. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce.

Během užívání tohoto léčivého přípravku a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce nedojte.

Jak se nivolumab podává (Opdivo)?

Váš lékař provede testy, aby se ujistil, že nivolumab je nejlepší léčbou pro váš typ rakoviny.

Nivolumab je poskytován jako infuze do žíly poskytovatelem zdravotní péče. Nivolumab musí být podáván pomalou infuzí po dobu nejméně 1 hodiny.

Nivolumab se obvykle podává jednou za 2 až 4 týdny. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude tento lék léčit.

Mohou vám být podány léky k léčbě nebo prevenci určitých vedlejších účinků nivolumabu.

Nivolumab může způsobit nežádoucí účinky v mnoha částech těla změnou fungování imunitního systému. Některé nežádoucí účinky mohou být léčeny jinými léky a léčba rakoviny může být zpožděna nebo zastavena.

Budete potřebovat časté lékařské testy, které pomohou vašemu lékaři zjistit, zda je pro vás bezpečné dostávat nivolumab.

Co se stane, když jsem vynechal (Opdivo)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí nivolumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Opdivo)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při přijímání nivolumabu (Opdivo)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní nivolumab (Opdivo)?

Jiné léky mohou ovlivnit nivolumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o nivolumabu.