Ocaliva (kyselina obeticholová) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Ocaliva

Obecný název: kyselina obeticholová

Co je kyselina obeticholová (Ocaliva)?

Primární biliární cholangitida (PBC) je chronické onemocnění jater, které postupně ničí žlučovody v játrech. Tyto kanály dodávají žluči do tenkého střeva, aby pomohly tělu trávit tuky a živiny. Když PBC tyto kanály zničí, žluč zůstane v játrech a poškodí její buňky. To může vést k cirhóze (jizvení jater) a selhání jater. PBC je progresivní onemocnění, které nemusí mít žádné příznaky po mnoho let. Léčba PBC může pomoci zachovat normální funkci jater.

Kyselina obeticholová se používá k léčbě PBC u dospělých a někdy se používá společně s jiným lékem zvaným kyselina ursodeoxycholová (UDCA).

Kyselina obeticholová byla schválena americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) na „zrychleném základě“. V klinických studiích někteří lidé s PBC reagovali na tento lék, jsou však nutné další studie.

Kyselinu obeticholovou lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky kyseliny obeticholové (Ocaliva)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• silné svědění;
• změny ve vašem duševním stavu, zmatek, ospalost, neobvyklá únava;
• horečka, otoky kolem vaší střední délky, rychlý nárůst tělesné hmotnosti;
• pravostranná bolest žaludku, nevolnost, ztráta chuti k jídlu;
• zvracení, průjem, hubnutí;
• močení méně často, tmavá moč;
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• krvavé nebo dechtové stoličky, vykašlávající krev nebo zvracení, které vypadají jako kávové sedliny.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• svědění;
• kožní vyrážka, zarudnutí, vytékání nebo krustování;
• horečka, závratě, pocit únavy;
• bolest žaludku, zácpa;
• bolest v ústech nebo krku;
• rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus;
• otoky v rukou nebo dolních končetinách;
• bolest kloubů; nebo
• abnormální funkce štítné žlázy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o kyselině obeticholové (Ocaliva)?

Pro stanovení bezpečné dávky pro vás lékař zkontroluje funkci jater. Užívejte lék přesně podle pokynů.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte známky zhoršujících se problémů s játry, jako je otok kolem vaší bránice, změny vašeho duševního stavu, zažloutnutí kůže nebo očí, krvavé nebo dehtové stolice nebo vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina .

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím kyseliny obeticholové (Ocaliva)?

Neměli byste používat kyselinu obeticholovou, pokud jste na ni alergičtí nebo pokud máte úplné zablokování žlučovodů.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli onemocnění jater. Váš lékař provede testy, aby se ujistil, že nemáte jaterní stavy, které by vám bránily v bezpečném používání kyseliny obeticholové.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto léčivého přípravku nemusí být bezpečné kojit dítě. Zeptejte se svého lékaře na jakákoli rizika.

Jak mám užívat kyselinu obeticholovou (Ocaliva)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Před léčbou a během léčby tímto přípravkem lékař zkontroluje funkci jater. To vám pomůže určit bezpečnou dávku.

Kyselinu obeticholovou můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Kyselina obeticholová může způsobit svědění a pokud se objeví, může vám být podán lék k léčbě tohoto nežádoucího účinku. Je-li svědění závažné, může vás lékař požádat, abyste lék na chvíli zastavil.

Pokud se vaše příznaky nezlepší nebo pokud se zhorší, zavolejte lékaře. Nejběžnějším příznakem PBC je intenzivní svědění (zejména v pažích, nohou a zádech).

Na základě výsledků jaterních testů při používání kyseliny obeticholové může být vaše dávka zpožděna nebo trvale přerušena. Možná si nevšimnete žádné změny příznaků, ale testy pomohou lékaři určit, zda je tento přípravek bezpečný a účinný.

Pokud z jakéhokoli důvodu přestanete užívat kyselinu obeticholovou, poraďte se se svým lékařem dříve, než ji znovu začnete užívat.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Ocaliva)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Ocaliva)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání kyseliny obeticholové (Ocaliva)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní kyselinu obeticholovou (Ocaliva)?

Pokud užíváte kterýkoli z následujících léků, užijte dávku kyseliny obeticholové 4 hodiny před nebo 4 hodiny po užití druhého léku.

• colesevelam;
• cholestyramin; nebo
• colestipol.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit kyselinu obeticholovou, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout více informací o kyselině obeticholové.