Gazyva (obinutuzumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Gazyva

Obecný název: obinutuzumab

Co je obinutuzumab (Gazyva)?

Obinutuzumab je monoklonální protilátka, která ovlivňuje činnost imunitního systému těla. Obinutuzumab posiluje váš imunitní systém a pomáhá tělu bojovat proti nádorovým buňkám.

Obinutuzumab se používá v kombinaci s jiným lékem proti rakovině zvaným chlorambucil k léčbě chronické lymfocytární leukémie.

Obinutuzumab se také používá v kombinaci s jinými léky proti rakovině k léčbě folikulárního lymfomu (druh non-Hodgkinského lymfomu) nebo k prodloužení progrese tohoto onemocnění.

Obinutuzumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky obinutuzumabu (Gazyva)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka, vyrážka; horečka, bolest kloubů; rychlé tlukot srdce, bolest na hrudi, sípání, obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Obinutuzumab může způsobit závažnou mozkovou infekci, která může vést k postižení nebo smrti. Pokud máte problémy s řečí, myšlenkami, zrakem nebo pohybem svalů, okamžitě zavolejte svého lékaře. Tyto příznaky mohou začít postupně a zhoršují se rychle.

Během injekce nebo do 24 hodin po ní se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Řekněte svému pečovateli, pokud se cítíte horečnatě, chlazeně, natolik, lehce, nevolně nebo pokud máte průjem, bolest na hrudi nebo potíže s dýcháním.

Pokud máte jiné nežádoucí účinky, jako například:

• horečka, oteklé žlázy, svědění, bolest kloubů nebo necítění se dobře;
• bledá kůže, lehké modřiny, neobvyklé krvácení;
• bolest nebo pálení při močení;
• kašel se hlenem, bolest na hrudi, pocit dechu;
• pravostranná bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže nebo očí;
• závratě, ztrátě rovnováhy nebo koordinace;
• zmatek, problémy se zrakem, problémy s řeči nebo chůzí; nebo
• příznaky rozpadu nádorových buněk - slabost, svalové křeče, snížené močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, slabost, nízký počet krvinek;
• průjem, zácpa;
• svědění, vypadávání vlasů;
• bolest hlavy, bolesti kloubů;
• kašel, rýma nebo ucpaný nos, bolest dutin; nebo
• problémy se spánkem (nespavost).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o obinutuzumabu (Gazyva)?

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může použití obinutuzumabu způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Informujte svého lékaře, pokud se necítíte dobře a máte pravostrannou bolest žaludku, zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo zažloutnutí kůže nebo očí.

Obinutuzumab může způsobit závažnou mozkovou infekci, která může vést k postižení nebo smrti. Pokud máte problémy s řečí, myšlenkami, zrakem nebo pohybem svalů, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením obinutuzumab (Gazyva)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste někdy měli závažnou alergickou reakci na obinutuzumab, včetně stavu zvaného sérová nemoc.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• hepatitida B nebo jiné problémy s játry;
• nemoc ledvin;
• elektrolytová nerovnováha (jako je nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi);
• vysoký krevní tlak; nebo
• pokud máte aktivní infekci.

Není známo, zda obinutuzumab poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se podává obinutuzumab (Gazyva)?

Obinutuzumab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Obinutuzumab se podává v 28denním léčebném cyklu. Možná budete muset tento lék používat pouze v určité dny každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit obinutuzumab.

Ve dnech, kdy obdržíte tento lék, plánujte strávit většinu dne v nemocnici nebo na infuzní klinice.

Mohou vám být podány jiné léky, které vám pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Používejte tyto léky tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Obinutuzumab může snižovat krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážet krev. Vaše krev bude muset být často testována. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba rakoviny zpožděna.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může použití obinutuzumabu způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Co se stane, když vynechám dávku (Gazyva)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí obinutuzumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Gazyva)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyhnout při přijímání obinutuzumabu (Gazyva)?

Během léčby obinutuzumabem neobdržte „živou“ vakcínu. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), obrnu, rotavirus, tyfus, žlutou zimnici, ovčích kiahní (plané neštovice) nebo zoster (pásové šindele).

Jaké další léky ovlivní obinutuzumab (Gazyva)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• ředidlo krve --warfarin, Coumadin, Jantoven; nebo
• léky k léčbě nebo prevenci krevních sraženin - cislostazol, klopidogrel, dipyridamol, ticagrelor, ticlopidin a další.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit obinutuzumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o obinutuzumabu.