Vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva orevelizumab

Názvy značek: Ocrevus

Obecný název: ocrelizumab

Co je ocrelizumab (Ocrevus)?

Ocrelizumab se používá k léčbě roztroušené sklerózy (relabující nebo progresivní formy).

Ocrelizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ocrelizumabu (Ocrevus)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce nebo až o 24 hodin později se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte v krku závratě, ospalost, nevolnost, nevolnost, horečku, zpocené, svědění nebo červené vyrážky, bolesti hlavy, rychlé srdeční rytmy, těsnost na hrudi, potíže s dýcháním nebo otoky a podráždění.

Pokud máte:

• horečka, zimnice, kašel se žlutým nebo zeleným hlenem;
• bodavá bolest na hrudi, sípání, pocit dechu;
• teplo kůže, zarudnutí, svědění nebo otok;
• vředy na kůži, puchýře, hnis nebo vytékání;
• opary nebo puchýře na horečku na rtech nebo kolem nich;
• bolest nervů (mravenčení, pálení, pocit „kolíků a jehel“);
• změny nálady nebo chování, zmatek, problémy s pamětí;
• slabost na jedné straně těla; nebo
• problémy s řečí, zrakem nebo pohybem svalů.

Vaše léčba ocrelizumabem může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• reakce na injekci; nebo
• respirační infekce (ovlivňující nos, dutiny, hrdlo nebo plíce).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o ocrelizumabu (Ocrevus)?

Ocrelizumab může způsobovat nepříjemné vedlejší účinky během injekce tohoto léčiva nebo až o 24 hodin později. Informujte svého ošetřujícího lékaře, pokud máte nepříjemné vedlejší účinky, jako jsou závratě, nevolnost, kožní vyrážky, zúžení hrudníku nebo potíže s dýcháním do 24 hodin po injekci.

Ocrelizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte horečku, zimnici, kašel, bolest v ústech, boláky nebo puchýře, svědění, mravenčení, pálivou bolest nebo problémy s řečí, myšlenkami, zrakem nebo pohybem svalů, zavolejte svému lékaři.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může se během používání nebo po ukončení užívání ocrelizumabu zhoršit nebo zhoršit. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí po dobu několika měsíců.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením ocrelizumabu (Ocrevus)?

Neměli byste být léčeni ocrelizumabem, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud trpíte:

• aktivní infekce hepatitidou B.

Váš lékař může provést testy, aby se ujistil, že nemáte hepatitidu B nebo jiné infekce.

Do 4 týdnů před zahájením léčby ocrelizumabem byste neměli dostat žádnou „živou“ nebo „živou atenuovanou“ vakcínu . Pokud potřebujete „neživou“ vakcínu, měli byste ji dostat nejméně 2 týdny před zahájením léčby ocrelizumabem.

Také informujte svého lékaře, pokud:

• máte jakýkoli typ aktivní infekce;
• jste nositelem hepatitidy B; nebo
• už jste někdy použili lék, který může oslabit váš imunitní systém.

Použití ocrelizumabu může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny, jako je rakovina prsu. Zeptejte se svého lékaře na konkrétní riziko.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během užívání tohoto léčivého přípravku a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce.

Pokud jste těhotná, budete muset informovat svého dětského lékaře, pokud jste ocrelizumab užívali během těhotenství, zejména předtím, než dítě dostane nějaké dětské vakcíny.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se podává ocrelizumab (Ocrevus)?

Ocrelizumab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Vaše první dávka ocrelizumabu bude rozdělena do 2 samostatných infuzí podaných s odstupem 2 týdnů. Následující dávky budou podány jednou za 6 měsíců.

Tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu a infuze může trvat 2, 5 až 3, 5 hodiny.

Mohou vám být podány jiné léky, které vám pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům ocrelizumabu.

Po přijetí ocrelizumabu budete pečlivě sledováni alespoň 1 hodinu, abyste se ujistili, že na léčbu nemáte alergickou reakci.

Ocrelizumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může se tento virus během léčby ocrelizumabem nebo v měsících po ukončení užívání tohoto léku stát aktivním nebo se může zhoršit. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během používání tohoto léku a několik měsíců po poslední dávce.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Ocrevus)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí ocrelizumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Ocrevus)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při přijímání ocrelizumabu (Ocrevus)?

Neužívejte „živou“ vakcínu během používání ocrelizumabu nebo do 4 týdnů před tím, než začnete tento přípravek používat. Mohli byste se vyvinout vážnou infekci. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Před léčbou ocrelizumabem se poraďte se svým lékařem, než začnete jednoroční injekci proti chřipce.

Jaké další léky ovlivní ocrelizumab (Ocrevus)?

Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které jste v poslední době použili k léčbě roztroušené sklerózy.

Další léky mohou ovlivnit ocrelizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ocrelizumabu.