Arzerra (ofatumumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Arzerra

Obecný název: ofatumumab

Co je ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab je monoklonální protilátka, která ovlivňuje činnost imunitního systému těla. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny k cílení a ničení pouze určitých buněk v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Ofatumumab se používá k léčbě chronické lymfocytární leukémie (CLL). U některých pacientů je ofatumumab podáván s jiným lékem zvaným chlorambucil.

Ofatumumab se někdy podává poté, co byly jiné léky vyzkoušeny bez úspěchu.

Ofatumumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ofatumumabu (Arzerra)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, nevolnost, slabost, zmatenost, svědění, trousing nebo bolesti na hrudi, bolesti čelistí nebo paží, bolesti zad, bolesti žaludku, sípání, těsnost na hrudi nebo potíže s dýcháním. Tyto reakce se mohou objevit během injekce nebo do 24 hodin poté.

Pokud máte příznaky vážné infekce mozku, ihned zavolejte svého lékaře: změna mentálního stavu, snížené vidění, slabost na jedné straně těla nebo problémy s řečí nebo chůzí. Tyto příznaky mohou začít postupně a zhoršují se rychle.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Pokud máte:

• horečka, zimnice, kašel se žlutým nebo zeleným hlenem;
• bodavá bolest na hrudi, sípání, pocit dechu;
• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, svědění, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• nízký počet krevních buněk - horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce, oteklé dásně, otoky v ústech, otoky kůže, rychlý srdeční rytmus, bledá kůže, snadné modřiny, neobvyklé krvácení, pocit závratě; nebo
• příznaky rozpadu nádorových buněk - nižší bolesti zad, krev v moči, malé nebo žádné močení; znecitlivění nebo pocit pocitu kolem úst; svalová slabost nebo napětí; rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, slabý puls, pocit dechu; zmatek, mdloby.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, kašel, příznaky chřipky;
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
• potíže s dýcháním;
• průjem, nevolnost;
• mírná vyrážka; nebo
• unavený pocit.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o ofatumumabu (Arzerra)?

Pokud máte určité rizikové faktory pro hepatitidu B, ofatumumab může způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší, což by mohlo vést k selhání jater nebo smrti. K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Ofatumumab může způsobit závažnou virovou infekci mozku, která může vést k postižení nebo smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud dojde ke změnám ve vašem duševním stavu, sníženém zraku nebo problémům s řečí nebo chůzí.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením ofatumumabu (Arzerra)?

Ofatumumab zvyšuje riziko vážné virové infekce mozku, která může vést k postižení nebo smrti. Toto riziko je vyšší, pokud máte slabý imunitní systém nebo dostáváte určité léky.

Abyste se ujistili, že ofatumumab je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• aktivní infekce;
• hepatitida; nebo
• historie onemocnění jater nebo hepatitidy B.

Pokud máte určité rizikové faktory pro hepatitidu B, virus by se mohl znovu aktivovat během používání ofatumumabu a až několik měsíců po jeho ukončení. U některých lidí, kteří užívali ofatumumab, to mělo za následek selhání jater nebo smrt. Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by mohly způsobit rozvoj hepatitidy B.

Použití ofatumumabu během těhotenství může ovlivnit imunitní systém nenarozeného dítěte. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud během užívání tohoto přípravku otěhotníte.

Není známo, zda ofatumumab přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak se ofatumumab podává (Arzerra)?

Ofatumumab se injikuje do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Lék musí být podáván pomalu intravenózní infuzí a dokončení jedné dávky může trvat až několik hodin.

Ofatumumab se obvykle podává v léčebném cyklu po dobu několika týdnů, počínaje jednou infuzí týdně. Poté budete dostávat své infuze méně často v závislosti na typu CLL, pro který jste léčeni.

Vaše dávkování se může měnit s dalšími dávkami. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit ofatumumabem.

K zabránění některým vedlejším účinkům ofatumumabu vám budou podány jiné intravenózní nebo perorální léky (ústy). Možná budete muset začít používat tyto léky až 2 hodiny před zahájením infúze ofatumumabu.

Možná bude také nutné užívat antivirové léky, pokud zjistíte, že existují nějaké rizikové faktory pro hepatitidu B. Velmi pečlivě dodržujte pokyny pro dávkování u svého lékaře. Ofatumumab může způsobit, že se hepatitida B vrátí nebo zhorší. K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Ofatumumab může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo . Můžete také potřebovat lékařské testy na krátkou dobu poté, co přestanete používat tento lék.

Pokud trpíte hepatitidou B, mohou se u Vás přestat projevovat jaterní příznaky po ukončení užívání tohoto léku, a to i měsíců po ukončení léčby. Váš lékař může chtít zkontrolovat funkci jater několik měsíců po ukončení užívání ofatumumabu.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Arzerra)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí ofatumumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Arzerra)?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání ofatumumabu (Arzerra)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání ofatumumabu nedostávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní ofatumumab (Arzerra)?

S ofatumumabem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Další informace o ofatumumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.