Xolair (omalizumab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Xolair

Obecný název: omalizumab

Co je omalizumab (Xolair)?

Omalizumab se používá k léčbě středně těžké až těžké astmy, která je způsobena alergiemi u dospělých a dětí ve věku nejméně 6 let. Omalizumab se používá, pokud symptomy astmatu nejsou léčeny steroidními léky na astma. Omalizumab není záchranný lék na léčbu astmatického záchvatu.

Omalizumab se také používá k léčbě chronických kopřivek (idiopatická kopřivka) u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let poté, co byly antihistaminika úspěšně zkoušeny.

Omalizumab není určen k léčbě jiných alergií, vyrážek nebo ataků bronchospasmu.

Omalizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky omalizumabu (Xolair)?

Někteří lidé používající omalizumab měli závažnou, život ohrožující alergickou reakci, buď ihned po injekci, nebo o několik hodin později. Alergická reakce může nastat i po pravidelném užívání léku po dobu jednoho roku nebo déle.

Krátce po každé injekci vás bude pečlivě sledovat, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci na omalizumab.

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc:

• úly, svědění;
• úzkost nebo strach, pocit, že byste mohli omdlet;
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity);
• tlak na hrudi, sípání, kašel, pocit dechu, obtížné dýchání;
• rychlé nebo slabé tluky srdce; nebo
• otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• potíže s dýcháním;
• znecitlivění nebo brnění v pažích nebo nohou;
• horečka, bolest svalů a vyrážka během několika dnů po podání injekce;
• příznaky srdečního infarktu - bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno; nebo
• příznaky krevní sraženiny - okamžitá necitlivost nebo slabost, problémy se zrakem nebo řečí, vykašlávání krve, otoky nebo zarudnutí v paži nebo noze.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• mírná vyrážka;
• horečka;
• nosebleeds;
• bolest kloubů, zlomeniny kostí;
• bolest paží nebo nohou;
• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku;
• bolest hlavy;
• závratě, únava;
• bolest ucha; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest dutin, kašel, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o omalizumabu (Xolair)?

Někteří lidé používající omalizumab měli závažnou, život ohrožující alergickou reakci, buď ihned po injekci, nebo o několik hodin později. Alergická reakce se může objevit i po pravidelném používání omalizumabu po dobu jednoho roku nebo déle.

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka, svědění; úzkost nebo strach; návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity); pocit, že byste mohli omdlet; tlak na hrudi, sípání, kašel, pocit dechu, obtížné dýchání; rychlé nebo slabé tluky srdce; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím omalizumabu (Xolair)?

Omalizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli příznaky infekce (horečka, oteklé žlázy, obecně špatné pocity), nebo pokud jste někdy měli:

• jakékoli jiné alergie (potraviny, pyly atd.);
• alergické záběry;
• těžká alergická reakce (anafylaxe);
• infekce způsobená parazity (jako jsou giardie, malárie, leishmanióza, háďátka, pinworm, toxoplasmóza a mnoho dalších);
• srdeční infarkt nebo mrtvice;
• rakovina; nebo
• alergie na latex.

Užívání tohoto přípravku může zvýšit riziko některých typů rakoviny prsu, kůže, prostaty nebo slinných žláz. Poraďte se se svým lékařem o svém individuálním riziku.

Během užívání omalizumabu může být zvýšené riziko nákazy parazity (červy), pokud žijete nebo cestujete do oblastí, kde jsou takové infekce časté. Promluvte si se svým lékařem o tom, co hledat a jak léčit tento stav.

Některé děti narozené matkám užívající omalizumab během těhotenství měly nízkou porodní hmotnost. Není však známo, zda to bylo způsobeno užíváním omalizumabu nebo závažným astmatem u matek. Přínos léčby astmatu může převážit nad riziky pro dítě. Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky omalizumabu na dítě.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se omalizumab podává (Xolair)?

Váš lékař může provést alergický kožní test nebo krevní test, aby se ujistil, že tento přípravek je pro vás ten pravý.

Omalizumab se injikuje pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vám podá tuto injekci každé 2 nebo 4 týdny.

Váš stav se nemusí okamžitě zlepšit . Chcete-li dosáhnout nejlepších výsledků, pokračujte v přijímání omalizumabu podle pokynů. Pokud se příznaky po několika týdnech léčby nezlepší, promluvte si se svým lékařem.

Dávky omalizumabu jsou založeny na hmotnosti. Vaše potřeba dávky se může změnit, pokud přibíráte nebo zhubnete.

Používáte-li také steroidní léky, neměli byste jej přestat náhle používat. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně snižování dávky.

Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vaše problémy s dýcháním zhoršují rychle nebo pokud si myslíte, že vaše léky na astma nefungují dobře.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy, jako jsou alergické testy a testy plicních funkcí. Vaše stoličky mohou být také nutné zkontrolovat na parazity, zejména pokud cestujete.

Co se stane, když vynechám dávku (Xolair)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí omalizumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Xolair)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání omalizumabu (Xolair)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní omalizumab (Xolair)?

Další léky mohou ovlivnit omalizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o omalizumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.