Osphena (ospemifen) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Osphena

Obecný název: ospemifen

Co je ospemifen (Osphena)?

Ospemifen je nonestrogenový lék, který zvrací určité změny ve vaginální tkáni způsobené menopauzou.

Ospemifen se používá k úlevě od bolesti při pohlavním styku u žen v menopauze. Ospemifen není lék proti bolesti.

Ospemifen lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ospemifenu (Osphena)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá těžká bolest hlavy, nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• bolest na hrudi, náhlý kašel, sípání, rychlé dýchání, vykašlávání krve;
• bolest, otok, teplo nebo zarudnutí v jedné nebo obou nohách; nebo
• jakékoli neobvyklé vaginální krvácení.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• návaly horka;
• vaginální výtok;
• zvýšené pocení; nebo
• svalové křeče.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o ospemifenu (Osphena)?

Nepoužívejte ospemifen, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět.

Tento lék byste neměli používat, pokud máte neobvyklé vaginální krvácení, rakovinu prsu nebo dělohy nebo máte srdeční infarkt, mrtvici nebo krevní sraženinu.

Ospemifen může zvyšovat riziko rozvoje endometriální hyperplázie, což je stav, který může vést k rakovině dělohy. Neobvyklé vaginální krvácení ihned oznamte svému lékaři.

Ospemifen může také zvýšit riziko cévní mozkové příhody nebo krevní sraženiny. Promluvte si se svým lékařem o svých individuálních rizicích.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím ospemifenu (Osphena)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na ospemifen, pokud jste těhotná nebo pokud:

• anamnéza srdečního infarktu, mrtvice nebo krevní sraženiny;
• neobvyklé vaginální krvácení, které lékař nekontroloval; nebo
• jakýkoli typ rakoviny prsu, dělohy nebo hormonů.

Chcete-li se ujistit, že ospemifen je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• nemoc jater;
• anamnéza rakoviny prsu; nebo
• rizikové faktory pro ischemickou chorobu srdeční (jako je cukrovka, kouření, nadváha, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol).

Ospemifen může zvyšovat riziko rozvoje endometriální hyperplázie, což je stav, který může vést k rakovině dělohy. Pokud vaše děloha nebyla odstraněna, lékař vám může předepsat progestin, abyste toto riziko snížili během užívání ospemifenu.

Ospemifen může také zvýšit riziko cévní mozkové příhody nebo krevní sraženiny. Promluvte si se svým lékařem o svých individuálních rizicích.

FDA těhotenská kategorie X. Tento lék může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Nepoužívejte ospemifen, pokud jste těhotná nebo můžete otěhotnět. Pokud během léčby otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři. Během užívání tohoto léku používejte účinnou antikoncepci.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Není známo, zda ospemifen přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak mám užívat ospemifen (Osphena)?

Ospemifen se obvykle užívá jednou denně. Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Vezměte si s jídlem.

Neobvyklé vaginální krvácení ihned oznamte svému lékaři.

Váš lékař by měl pravidelně kontrolovat váš pokrok (každé 3 až 6 měsíců), aby určil, zda byste v této léčbě měli pokračovat. Při užívání ospemifenu každý měsíc provádějte vlastní prohlídku hrudek.

Pokud potřebujete chirurgický zákrok nebo budete ležet na posteli, možná budete muset tento lék na chvíli zastavit. Jakýkoli lékař nebo chirurg, který s vámi zachází, by měl vědět, že užíváte ospemifen.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Osphena)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Osphena)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání ospemifenu (Osphena)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní ospemifen (Osphena)?

Neměli byste používat ospemifen spolu s estrogeny, jako jsou antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční léčby.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby ospemifenem, zejména:

• flukonazol.

Tento seznam není úplný. S ospemifenem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ospemifenu.