Signifor, signifikantní (pasireotidové) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Signifor, Signifor LAR

Obecný název: pasireotid

Co je pasireotid (Signifor, Signifor LAR)?

Pasireotid je umělý protein, který je v těle podobný hormonu zvanému somatostatin.

Pasireotid se používá k léčbě Cushingovy choroby nebo akromegalie (endokrinní poruchy). Pasireotid se obvykle podává poté, co chirurgický zákrok nebo jiná ošetření nefungovaly nebo přestaly fungovat.

Pasireotid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky pasireotidu (Signifor, Signifor LAR)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• rychlé nebo pomalé tlukot srdce;
• náhlé závratě (jako byste mohli omdlet);
• nízká hladina kortizolu - nevolnost, zvracení, změny chuti k jídlu, bolesti hlavy, podrážděnost, zmatenost, nezřetelná řeč nebo pocit slabosti, unavení, nestabilní, úzkostný, chvějící se nebo lehký;
• vysoká hladina cukru v krvi - zvýšená žízeň, zvýšené močení, ovocný zápach dechu, únava a úbytek hmotnosti, i když máte větší hlad než obvykle; nebo
• problém s žlučníkem - stolice s barevnými barvami, bolest žaludku těsně po jídle, pálení žáhy, nadýmání a bolest v horním žaludku, které se mohou šířit až k zádům.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• abnormální výsledky krevních testů;
• pocit slabosti nebo únavy;
• nevolnost, bolest žaludku, průjem;
• bolest hlavy;
• otok, rychlý nárůst hmotnosti;
• nachlazení, jako je ucpaný nos a kýchání;
• ztráta vlasů; nebo
• bolest, zarudnutí, svědění, modřiny nebo krvácení, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o pasireotidu (Signifor, Signifor LAR)?

Pasireotid může snížit hladiny kortizolu. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je nevolnost, zvracení, změny chuti k jídlu, bolesti hlavy, podrážděnost, zmatenost, nezřetelná řeč nebo pocit slabosti, unavení, nestabilní, úzkostný, chvějící se nebo se světlou hlavou.

Pasireotid může zvýšit hladinu cukru v krvi a může způsobit cukrovku. Před léčbou a během léčby tímto přípravkem bude možná nutné zkontrolovat hladinu cukru v krvi. Pokud máte vyšší žízeň nebo močení, únavu a úbytek na váze, zavolejte lékaře, i když máte hlad více než obvykle.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím pasireotidu (Signifor, Signifor LAR)?

Pasireotid byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• cukrovka nebo vysoká hladina cukru v krvi;
• nemoc jater;
• srdeční problémy;
• žlučové kameny; nebo
• elektrolytová nerovnováha (například nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).

Není známo, zda pasireotid poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pasireotid může změnit hladinu hormonů u premenopauzální ženy a může zvýšit riziko nechtěného těhotenství. Poraďte se svým lékařem o svém riziku.

Během používání pasireotidu byste neměli kojit.

Jak je pasireotid podáván (Signifor, Signifor LAR)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání pasireotidu.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Pasireotid se injikuje pod kůži nebo do svalu. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Signifor LAR se injikuje do svalu jednou za 4 týdny. Tento typ injekce pasireotidu vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Váš poskytovatel péče vám ukáže, kam do vašeho těla vstříknout pasireotid. Pokaždé, když si podáte injekci, použijte jiné místo. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou. Vyhněte se pokožce, která je červená nebo podrážděná.

Pasireotid může zvýšit hladinu cukru v krvi a může způsobit cukrovku. Během používání tohoto přípravku bude možná nutné pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi. Budete také potřebovat časté lékařské testy, včetně příležitostného ultrazvuku nebo elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Skladujte Signifor při pokojové teplotě, mimo vlhkost, teplo a světlo. Po jednom použití vyhoďte ampulku, i když uvnitř je stále ještě lék.

Pokud Signifor LAR skladujete doma, uchovávejte jej v původním obalu v chladničce. Chraňte před mrazem. Před podáním dávky vyjměte lék z chladničky a nechte jej dosáhnout pokojové teploty po dobu 30 minut. Nenechávejte lék venku déle než 24 hodin.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Signifor, Signifor LAR)?

Použijte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je téměř čas na další dávku. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Signifor, Signifor LAR)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání pasireotidu (Signifor, Signifor LAR)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní pasireotid (Signifor, Signifor LAR)?

Pasireotid může způsobit vážný srdeční problém. Vaše riziko může být vyšší, pokud také používáte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, deprese, duševní choroby, rakovinu, malárii nebo HIV.

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích. Pasireotid může ovlivnit mnoho léků, zejména:

• bromokriptin;
• cyklosporin;
• léky na srdce nebo krevní tlak; nebo
• léky na kontrolu hladiny hořčíku nebo draslíku v krvi.

Tento seznam není úplný a pasireotid může ovlivnit mnoho dalších léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o pasireotidu.