Palynziq (pegvaliase) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Palynziq

Obecný název: pegvaliase

Co je pegvaliase (Palynziq)?

Pegvaliase je umělá forma enzymu, který metabolizuje fenylalanin.

Pegvaliase se používá u dospělých s fenylketonurií (PKU) ke snížení hladin fenylalaninu v krvi, pokud nejsou kontrolovány jinou léčbou

Pegvaliase je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu.

Pegvaliase lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky pegvaliasy (Palynziq)?

Zastavte injekci pegvaliasy a pokud máte příznaky alergické reakce, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc :

• kopřivka, vyrážka, svědění;
• zmatek, závratě, pocit, že byste mohli omdlet;
• nevolnost, zvracení, průjem;
• ztráta kontroly močového měchýře nebo střev;
• rychlé tepy srdce;
• sípání, těsnost na hrudi, obtížné dýchání;
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity); nebo
• otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• šířící se reakce kůže (svědění, zarudnutí, vyrážka), která by mohla trvat alespoň 14 dní;
• bolest hlavy, bolesti kloubů;
• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, průjem;
• únava; nebo
• bolest, něha, podlitiny, zarudnutí, svědění nebo otok, kde byla podána injekce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o pegvaliase (Palynziq)?

Pegvaliase může způsobit závažnou alergickou reakci. První dávku dostanete v nemocnici nebo na klinice, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím pegvaliase (Palynziq)?

Pegvaliase může způsobit závažnou alergickou reakci. Váš lékař může předepsat injekční soupravu pro adrenalin, která se má použít v případě závažné alergické reakce. Mějte tuto injekční soupravu vždy u sebe.

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že si sami nebudete moci poskytnout nouzovou injekci adrenalinu.

Pokud jste těhotná, řiďte se pokyny svého lékaře ohledně užívání tohoto léku . Kontrola hladiny fenylalaninu je během těhotenství velmi důležitá a vaše dávky se mohou změnit, pokud jsou vaše hladiny příliš vysoké nebo příliš nízké.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky pegvaliasy na dítě.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Přípravek Pegvaliase není schválen pro použití osobami mladšími 18 let.

Jak mám používat pegvaliasu (Palynziq)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

První dávku dostanete v nemocnici nebo na klinice. Budete pozorně sledováni alespoň 1 hodinu, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci.

Pegvaliase se injikuje pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Mohou vám být podány jiné léky, které vám pomohou zabránit alergické reakci. Používejte tyto léky tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Možná budete muset mít s sebou někoho, když používáte tento lék doma, aby vás sledoval na příznaky alergické reakce a v případě potřeby podal injekci epinefrinu.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Nepoužívejte pegvaliasu, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Předplněnou injekční stříkačku netřepte, jinak můžete přípravek zničit.

Váš poskytovatel péče vám ukáže, kam do vašeho těla vstříknout pegvaliasu. Pokaždé, když si podáte injekci, použijte jiné místo. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou.

Pegvaliase přichází s Medikačním průvodcem a Varovnou kartou se seznamem příznaků alergické reakce. Přečtěte si tyto informace a zjistěte, jaké příznaky je třeba sledovat. Kartu Peněženky mějte vždy u sebe.

Budete potřebovat časté lékařské testy.

Při používání pegvaliasy budete muset dodržovat speciální dietu. Dodržujte všechny pokyny svého lékaře nebo dietologa. Dozvíte se více o jídlech, která se mají jíst, nebo se jim vyhnout, abyste mohli kontrolovat svůj stav.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v chladničce, nezmrazujte.

Lék můžete uchovávat až 30 dní při pokojové teplotě v původním obalu chráněném před světlem. Nedávejte lék zpět do chladničky . Všechen nepoužitý léčivý přípravek vyhoďte po 30 dnech nebo po uplynutí doby použitelnosti na štítku.

Každá předplněná injekční stříkačka pro jedno použití je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Palynziq)?

Vynechejte vynechanou dávku a použijte další dávku v pravidelném čase. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Palynziq)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání pegvaliasy (Palynziq)?

Vyvarujte se injekce pegvaliasy do kůže, která je červená, pohmožděná, tvrdá, něžná, poraněná nebo podrážděná. Neaplikujte tento lék do oblastí kůže s krtci, jizvami, mateřskými znaménky nebo tetováním.

Jaké další léky ovlivní pegvaliasu (Palynziq)?

Další léky mohou ovlivnit pegvaliasu, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o pegvaliase.