Stivarga (regorafenib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Stivarga

Obecný název: regorafenib

Co je regorafenib (Stivarga)?

Regorafenib je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Regorafenib se používá k léčbě rakoviny tlustého střeva a konečníku a rakoviny jater. Používá se také k léčbě vzácného typu nádoru, který může ovlivnit jícen, žaludek nebo střeva.

Regorafenib se obvykle podává poté, co byly jiné léky proti rakovině úspěšně vyzkoušeny.

Regorafenib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky regorafenibu (Stivarga)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat regorafenib a pokud máte:

• těžké bolesti hlavy, problémy se zrakem, zmatek, problémy s myslením;
• záchvat;
• vyrážka, puchýře nebo silná bolest v dlaních nebo chodidlech vašich nohou;
• srdeční problémy - bolest na hrudi a těžké závratě, potíže s dýcháním;
• zvýšený krevní tlak - vysoká bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší;
• problémy s játry - nevolnost, zvracení, problémy se spánkem, tmavá moč, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• perforace (díra nebo slza) v žaludku nebo ve střevech - horečka se silnou bolestí nebo otoky žaludku, nevolnost, zvracení, zvýšená žízeň, snížená močení;
• těžké krvácení - neošetřená místa, těžká menstruace nebo abnormální vaginální krvácení, krev v moči, krvavé nebo dechtové stolice, vykašlávání krve nebo jakékoli krvácení, které se nezastaví; nebo
• příznaky infekce - horečka, bolest v krku, pocit dechu, kašel se hlenem, vaginální svědění nebo výtok, bolest nebo pálení při močení nebo zarudnutí a otok kdekoli v těle.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• průjem, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, hubnutí;
• horečka, infekce;
• abnormální testy jaterních funkcí;
• bolest v ústech nebo krku, chraplavý hlas; nebo
• pocit slabosti nebo únavy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o regorafenibu (Stivarga)?

Používejte antikoncepci, abyste předešli těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Po ukončení užívání tohoto přípravku se vyhněte těhotenství nejméně 2 měsíce.

Regorafenib byste neměli používat, pokud předchozí použití způsobilo závažné krvácení nebo závažné problémy s játry.

Regorafenib může poškodit vaše játra. Přestaňte užívat tento lék a pokud máte nevolnost, zvracení, problémy se spánkem, tmavou moč nebo žloutenku (zžloutnutí kůže nebo očí), okamžitě zavolejte svého lékaře.

Co bych měl před svým regorafenibem (Stivarga) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Regorafenib byste neměli používat, pokud předchozí použití způsobilo závažné krvácení nebo závažné problémy s játry.

Abyste se ujistili, že je regorafenib pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater;
• vysoký krevní tlak;
• porucha krvácení nebo srážení krve;
• srdeční onemocnění, bolest na hrudi; nebo
• pokud jste v poslední době podstoupili operaci nebo plánujete operaci.

Pokud jste těhotná, nepoužívejte regorafenib. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě.

Během léčby regorafenibem, ať už jste muž nebo žena, používejte antikoncepci. Pokud těhotenství nastane během užívání regorafenibu, řekněte to neprodleně svému lékaři. Používejte antikoncepci nejméně 2 měsíce po ukončení léčby.

Není známo, zda regorafenib přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám užívat regorafenib (Stivarga)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Regorafenib se obvykle užívá denně po dobu 3 týdnů, poté následuje 1 týden užívání léku. Váš lékař určí, kolikrát byste měli tento léčebný cyklus opakovat.

Regorafenib funguje nejlépe, pokud jej užijete po nízkotučném nízkokalorickém jídle. Tabletu spolkněte celou a zapijte plnou sklenicí vody.

Užívejte léky každý den ve stejnou dobu.

Při používání regorafenibu bude třeba často kontrolovat krevní tlak a možná budete potřebovat časté krevní testy.

Pokud potřebujete operaci, sdělte chirurgovi předem, že používáte regorafenib. Možná budete muset přestat lék užívat na krátkou dobu.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte tablety v původním obalu, společně s krabicí nebo nádobou s konzervačním prostředkem absorbujícím vlhkost. Nedávejte tablety regorafenibu do krabičky na tablety denně.

Do 7 týdnů po otevření lahvičky vyhoďte všechny tablety regorafenibu, které nebyly použity.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Stivarga)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Stivarga)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání regorafenibu (Stivarga)?

Grapefruit a grapefruitová šťáva mohou interagovat s regorafenibem a vést k potenciálně nebezpečným účinkům. Během užívání regorafenibu nepoužívejte produkty z grapefruitu.

Vyhněte se užívání bylinného doplňku obsahujícího třezalku tečkovanou současně s užíváním regorafenibu.

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní regorafenib (Stivarga)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

S regorafenibem může interagovat mnoho léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o regorafenibu.