Arcalyst (rilonacept) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Arcalyst

Obecný název: rilonacept

Co je rilonacept (Arcalyst)?

Rilonacept se používá k léčbě některých příznaků vzácných genetických stavů, jako je familiární chladný auto-zánětlivý syndrom (FCAS) nebo Muckle-Wellsův syndrom (MWS).

FCAS a MWS jsou zánětlivé poruchy, u kterých se v těle rozvinou určité příznaky bez známé příčiny (jako je virus, bakterie nebo nemoc). Mezi tyto příznaky patří horečka, zimnice, únava a bolest kloubů. Závažnější příznaky mohou zahrnovat kosti a klouby, centrální nervový systém (hluchota, ztráta zraku, mentální poškození) nebo hlavní orgány, jako jsou ledviny.

Rilonacept může léčit nebo předcházet příznakům familiárního chladného auto-zánětlivého syndromu (FCAS) nebo Muckle-Wellsova syndromu (MWS). Tento lék však není lékem na tyto zděděné stavy.

Rilonacept lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky rilonaceptu (Arcalyst)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během léčby rilonaceptem mohou nastat závažné a někdy fatální infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte nějaké nové příznaky infekce, jako například:

• horečka, zimnice, bolest v krku, příznaky chřipky;
• snadné modřiny nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní);
• nevolnost a zvracení, ztráta chuti k jídlu;
• boláky v ústech; nebo
• neobvyklá slabost.

Pokud máte nějaké další závažné nežádoucí účinky, například:

• krvavé, černé nebo dehtové stoličky;
• vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina;
• sípání, těsnost na hrudi, potíže s dýcháním;
• bolest nebo pálení při močení; nebo
• bolest hlavy, ztuhlost krku, zvýšená citlivost na světlo, fialové skvrny na kůži a / nebo záchvaty (křeče).

Jiné běžné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest v krku;
• nevolnost, bolest žaludku, průjem;
• necitlivost nebo pocity citlivosti; nebo
• bolest, otok, zarudnutí, svědění, teplo, puchýře, krvácení nebo jiné podráždění tam, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o rilonaceptu (Arcalyst)?

Během léčby rilonaceptem mohou nastat závažné a někdy fatální infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: horečka, zimnice, bolest v krku, příznaky chřipky, snadné modřiny nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní), ztráta chuti k jídlu, nevolnost a zvracení, bolest v ústech nebo neobvyklá slabost.

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na rilonacept nebo pokud máte jakýkoli druh infekce.

Před použitím rilonaceptu informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nebo chronickou infekci, anamnézu tuberkulózy nebo recidivující infekce nebo vysoký cholesterol nebo triglyceridy. Před zahájením léčby rilonaceptem se ujistěte, že jste ve všech očkovacích látkách aktuální.

Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte, zejména o lécích k léčbě artritidy, psoriázy, Crohnovy choroby nebo ankylozující spondylitidy.

Během používání rilonaceptu neobdržte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Vyhněte se kontaktu s kýmkoli, kdo nedávno dostal živou vakcínu. Je možné, že se na vás virus přenese.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím rilonaceptu (Arcalyst)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na rilonacept nebo pokud máte jakýkoli druh infekce.

Abyste se ujistili, že je rilonacept pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte některý z těchto stavů:

• aktivní nebo chronická infekce;
• anamnéza tuberkulózy nebo opakujících se infekcí; nebo
• vysoký cholesterol nebo triglyceridy (druh tuku v krvi).

Před zahájením léčby rilonaceptem se ujistěte, že jste ve všech očkovacích látkách aktuální.

Použití rilonaceptu může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny. Promluvte si se svým lékařem o vašem konkrétním riziku.

FDA těhotenská kategorie C. Není známo, zda rilonacept poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během užívání tohoto léku.

Není známo, zda rilonacept přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, tento lék nepoužívejte, aniž byste to sdělil svému lékaři.

Tento lék nepodávejte dítěti mladšímu 12 let bez lékařské pomoci.

Jak se podává rilonacept (Arcalyst)?

Postupujte podle pokynů na předpisovém štítku. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Rilonacept se injikuje pod kůži. Může vám být ukázáno, jak používat injekce doma. Používejte přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si plně nerozumíte, jak podat injekci, a řádně zlikvidovat použité jehly a stříkačky, tento přípravek si sami nevstříkněte.

Vaše první dávka může být podána ve dvou injekcích najednou, každá na jiné místo v těle.

Rilonacept je práškový lék, který musí být před použitím smíchán s kapalinou (ředidlem). Pokud používáte injekce doma, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Při každém podání injekce použijte jiné místo na břiše, stehně nebo na horní části paže. Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na vašem těle, která si aplikují léky. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou.

Při používání rilonaceptu budete možná potřebovat časté krevní testy v ordinaci lékaře.

Každá injekční lahvička (lahvička) tohoto přípravku pro jedno použití je pouze pro jedno použití. Po jednorázovém použití vyhoďte, i když v něm ještě zbývá po injekci dávky nějaký lék.

Jednorázovou jehlu používejte pouze jednou. Použité jehly vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde jej můžete získat a jak jej zlikvidovat). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Skladujte nemíchaný prášek v chladničce a chraňte před světlem. Chraňte před mrazem. Uchovávejte každou injekční lahvičku v původním obalu, dokud nejste připraveni promíchat svůj lék.

Po smíchání rilonaceptu s ředidlem skladujte při pokojové teplotě a použijte do 3 hodin. Chraňte před světlem.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Arcalyst)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí rilonaceptu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Arcalyst)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat závažné formy některých nežádoucích účinků uvedených v této medikační příručce.

Co bych se měl vyhnout při používání rilonaceptu (Arcalyst)?

Během používání rilonaceptu neobdržte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Vyhněte se kontaktu s kýmkoli, kdo nedávno dostal živou vakcínu. Je možné, že se na vás virus přenese.

Živé vakcíny zahrnují: spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), Bacillus Calmette-Guérin (BCG), ústní obrnu, rotavirus, neštovice, žlutou zimnici, ovčích kiahní (plané neštovice), zoster (pásový opar), orální vakcínu proti tyfu a nosní chřipku (chřipka) ) vakcína.

Jaké další léky ovlivní rilonacept (Arcalyst)?

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby rilonaceptem, zejména:

• adalimumab (Humira);
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel);
• fingolimod (Gilenya);
• golimumab (Simponi);
• infliximab (Remicade);
• leflunomid (Arava); nebo
• ředidlo krve, jako je warfarin (Coumadin, Jantoven).

Tento seznam není úplný. S rilonaceptem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis, přepážky, vitamínu a bylinných přípravků. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Více informací o rilonaceptu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.