Myobloc (rimabotulinumtoxinb (myobloc)) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Myobloc

Obecný název: rimabotulinumtoxinB (Myobloc)

Co je rimabotulinumtoxin B (Myobloc) (Myobloc)?

Rimabotulinumtoxin B (Myobloc), také nazývaný botulotoxin typu B, se vyrábí z bakterií, které způsobují botulismus. Botulotoxin blokuje nervovou aktivitu ve svalech a způsobuje dočasné snížení svalové aktivity.

Přípravek Myobloc se používá k léčbě cervikální dystonie (těžké křeče ve svalech krku).

Myobloc lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku Myobloc (Myobloc)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; potíže s dýcháním; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Botulotoxin obsažený v tomto léčivém přípravku se může rozšířit do dalších částí těla mimo místo, kde byl injikován. To způsobilo závažné život ohrožující vedlejší účinky u některých lidí, kteří dostávají injekci botulotoxinu, a to i pro kosmetické účely.

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, z nichž některé se mohou objevit až po několika týdnech po injekci, okamžitě kontaktujte svého lékaře:

• potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním;
• chraplavý hlas, visící víčka;
• neobvyklá nebo těžká svalová slabost (zejména v oblasti těla, která nebyla injikována léky);
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem;
• problémy se zrakem; nebo
• bolest na hrudi.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest nebo svalová slabost blízko místa, kde byl injikován lék;
• bolest hlavy, kloubů nebo zad;
• sucho v ústech, nevolnost, žaludeční nevolnost;
• horečka, kašel, bolest v krku, příznaky chřipky;
• bolest nebo ztuhlost v krku; nebo
• závratě, ospalost, úzkost.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o přípravku Myobloc (Myobloc)?

Tento lék byste neměli dostat, pokud jste alergičtí na botulotoxin nebo pokud máte infekci kůže v oblasti, kam bude přípravek injikován.

Botulotoxin obsažený v tomto léku se může rozšířit do dalších oblastí těla, za které byl injikován. To může způsobit vážné život ohrožující vedlejší účinky.

Pokud máte chraplavý hlas, visící víčka, problémy se zrakem, těžkou svalovou slabost, ztrátu kontroly nad močovým měchýřem nebo potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním, volejte ihned svého lékaře. Některé z těchto účinků se mohou objevit až několik týdnů po injekci botulotoxinu.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než dostanu Myobloc (Myobloc)?

Tento lék byste neměli dostat, pokud jste alergičtí na botulotoxin nebo pokud máte infekci kůže v oblasti, kam bude přípravek injikován. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl (a) nežádoucí účinky po obdržení botulotoxinu v minulosti.

Chcete-li se ujistit, že Myobloc je pro vás bezpečný, řekněte svému lékaři, pokud máte:

• amyotropní laterální skleróza (ALS nebo „Lou Gehrigova nemoc“);
• myasthenia gravis;
• Lambert-Eatonův syndrom;
• dýchací problém, jako je astma nebo emfyzém;
• problémy s polykáním;
• krvácení problémy;
• pokud plánujete operaci; nebo
• jestliže jste někdy dostali další injekci botulotoxinu, jako je Botox nebo Dysport (zejména za poslední 4 měsíce).

Myobloc je vyroben z lidské plazmy (části krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko, že obsahuje infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Promluvte si se svým lékařem o rizicích a výhodách používání tohoto léku.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda Myobloc přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak se přípravek Myobloc podává (Myobloc)?

Tento lék se vstříkne do svalu. Tuto injekci vám podá lékař, zdravotní sestra nebo jiný poskytovatel zdravotní péče. Injekce Myobloc by měly být rozloženy s odstupem nejméně 3 měsíce.

Vaše injekce může být podávána do více než jedné oblasti najednou v závislosti na léčeném stavu.

Účinky injekce Myoblocu jsou dočasné . Vaše příznaky se mohou úplně vrátit do 3 měsíců po injekci. Po opakovaných injekcích může trvat méně a méně času, než se vaše příznaky vrátí, zejména pokud vaše tělo vyvine protilátky proti botulotoxinu.

Nehledejte injekce botulotoxinu od více než jednoho zdravotnického pracovníka najednou. Pokud změníte poskytovatele zdravotní péče, nezapomeňte svému novému poskytovateli sdělit, jak dlouho uplynulo od poslední injekce botulotoxinu.

Používání tohoto léku častěji, než je předepsáno, nezvýší jeho účinnost a může mít za následek vážné vedlejší účinky.

Co se stane, když vynechám dávku (Myobloc)?

Protože botulotoxin má dočasný účinek a je podáván v široce rozložených intervalech, není pravděpodobné, že chybějící dávka nebude škodlivá.

Co se stane, když předávkuji (Myobloc)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování se nemusí objevit okamžitě, ale mohou zahrnovat slabost svalů, potíže s polykáním a slabé nebo mělké dýchání.

Co se mám vyhnout po obdržení přípravku Myobloc (Myobloc)?

Myobloc může narušit vaše vidění nebo vnímání hloubky. Buďte opatrní, pokud řídíte nebo děláte něco, co vyžaduje, abyste byli schopni jasně vidět.

Jaká další léčiva ovlivní botulotoxin typu B (Myobloc)?

Některé z vedlejších účinků přípravku Myobloc mohou zvýšit i další léky, jako jsou léky na nachlazení nebo alergie, svalové relaxery, prášky na spaní, bronchodilatancia, močový měchýř nebo močové léky a léky na podráždění střev. Informujte svého lékaře, pokud pravidelně užíváte některý z těchto léků.

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• antibiotikum, jako je amikacin (Amikin), gentamicin (Garamycin), kanamycin (Kantrex), neomycin (Mycifradin, Neo-Fradin, Neo-Tab), paromomycin (Humatin, Paromycin), streptomycin, tobramycin (Nebcin, Tobi).

Tento seznam není úplný. S přípravkem Myobloc mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o přípravku Myobloc (rimabotulinumtoxinB).