Adempas (riociguat) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Adempas

Obecný název: riociguat

Co je riociguat (Adempas)?

Přípravek Riociguat se používá k léčbě chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) u lidí, kteří nemohou být léčeni chirurgickým zákrokem, nebo u lidí, kteří podstoupili chirurgický zákrok, ale stále mají příznaky. Riociguat může léčit určité příznaky CTEPH a může zlepšit vaši schopnost pohybu.

Riociguat se také používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH). Riociguat může zlepšit vaši schopnost cvičení a zabránit prevenci PAH v zhoršování.

Riociguat je ženám k dispozici pouze v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy tohoto léčivého přípravku.

Riociguat lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky riociguatu (Adempas)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat riociguat a pokud máte:

• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• abnormální vaginální krvácení nebo jakékoli jiné neobvyklé krvácení;
• zvracení nebo vykašlávání jasně červené krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová zrna;
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
• hromadění tekutin v plicích - úzkost, pocení, bledá pokožka, těžká dušnost, sípání, lapání po dechu, kašel s pěnovým hlenem, bolest na hrudi, rychlý nebo nerovnoměrný srdeční rytmus.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, závratě;
• zažívací potíže, nevolnost, zvracení, průjem; nebo
• otoky v rukou, nohou nebo nohou.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o riociguatu (Adempas)?

Riociguat může způsobit vrozené vady. Nepoužívejte, pokud jste těhotná. Během užívání riociguatu a nejméně 1 měsíc po poslední dávce musíte používat vysoce účinnou antikoncepci. Nemáte nechráněný sex.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím riociguatu (Adempas)?

Nepoužívejte riociguat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• jste během léčby těhotná nebo byste mohla otěhotnět; nebo
• máte PAH související se stavem zvaným idiopatická intersticiální pneumonie (PH-IIP).

Některé léky mohou při použití s ​​riociguatem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky. Váš lékař může změnit svůj léčebný plán, pokud také používáte:

• dipyridamol;
• theofylin;
• lék na erektilní dysfunkci, jako je Viagra, Cialis, Levitra a další;
• nitrátový lék na bolest na hrudi nebo srdeční problémy (amylnitrit, nitroglycerin a další); nebo
• jiné léky k léčbě PAH (Adcirca nebo Revatio).

Neužívejte riociguat do 24 hodin před nebo po užití sildenafilu (Revatio, Viagra) nebo do 24 hodin před nebo 48 hodin po užití tadalafilu (Adcirca, Cialis).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční choroby, problémy s krevním oběhem;
• nízký krevní tlak;
• stav zvaný plicní veno-okluzivní choroba (PVOD);
• kašel s krvavým hlenem nebo krvácení z plic;
• nemoc jater;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze); nebo
• pokud kouříte.

Nepoužívejte riociguat, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během užívání tohoto léku a nejméně 1 měsíc po ukončení léčby. Pokud vynecháte menstruaci nebo si myslíte, že byste během léčby mohli otěhotnět, informujte o tom ihned svého lékaře.

Před zahájením léčby budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby budete opětovně testováni každý měsíc a 1 měsíc po ukončení léčby. Nemáte nechráněný sex.

Při užívání riociguatu musí dívky a ženy, které jsou schopné otěhotnět, používat vysoce účinnou antikoncepci nebo dvě metody společně.

I když neplánujete těhotenství, můžete být těhotná, pokud:

• zadali jste pubertu (i když jste ještě nezačali mít období);
• nikdy jsi neměl hysterektomii nebo nechal jsi odstranit své vaječníky; nebo
• neprošli jste menopauzou (nikdy jste neprošli 12 měsíců za sebou bez menstruace).

Přípravek Riociguat je dodáván s pokyny pro pacienty ohledně přijatelných forem antikoncepce, které je třeba použít při užívání tohoto léku . Pečlivě dodržujte tyto pokyny. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

I když váš sexuální partner trpěl vazektomií, musíte použít druhou metodu antikoncepce - bariérovou metodu nebo hormonální formu (antikoncepční pilulky, injekce, náplasti na kůži nebo vaginální kroužek).

Pokud jste rodičem nebo pečovatelkou ženského dítěte užívajícího tento lék, promluvte si s dětským lékařem, jakmile si všimnete jakýchkoli známek puberty (vývoj prsu nebo ochlupení), i když ještě nezačala menstruace.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám brát riociguat (Adempas)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Riociguat můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Pokud tabletu nelze spolknout celou, můžete ji rozdrtit a smíchat s vodou nebo měkkým jídlem (například jablečnou omáčkou). Bezprostředně žvýkejte směs. Neukládejte jej pro pozdější použití.

Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Adempas)?

Vynechejte vynechanou dávku a použijte další dávku v pravidelném čase. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Pokud vynecháte dávku po dobu 3 dnů v řadě nebo déle, zavolejte lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Adempas)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání riociguatu (Adempas)?

Během užívání riociguatu nemějte nechráněný sex . Během léčby a po dobu nejméně 30 dnů po ukončení léčby musíte používat antikoncepci.

Nepoužívejte antacidum do 1 hodiny před nebo 1 hodinu po užití riociguatu. Některé antacidy mohou tělu ztěžovat vstřebávání riociguatu.

Kouření může riociguat snížit. Informujte svého lékaře, pokud začnete nebo přestanete kouřit během užívání tohoto léku . Může být nutné změnit dávku.

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny. Vyvarujte se vstávání příliš rychle ze sedu nebo ležící polohy, nebo můžete mít závratě.

Jaké další léky ovlivní riociguat (Adempas)?

Jiné léky mohou ovlivnit riociguat, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o riociguatu.