Istodax (romidepsin) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Istodax

Obecný název: romidepsin

Co je romidepsin (Istodax)?

Romidepsin se používá k léčbě lymfomu T-buněk ovlivňujících kůži (kožní lymfom T-buněk nebo periferní lymfom T-buněk).

Romidepsin se podává poté, co alespoň jedna jiná léčba rakoviny nefungovala nebo přestala fungovat.

Romidepsin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky romidepsinu (Istodax)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během léčby a do 30 dnů po ní můžete infekce snáze, dokonce i vážné nebo fatální. Pokud máte příznaky infekce, například:

• horečka, příznaky chřipky, bolesti svalů;
• zhoršení kožních symptomů;
• pálení, když močíte; nebo
• nepohodlí na hrudi, pocit dechu.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• bolest na hrudi, pocit dechu;
• rychlé nebo bušení srdečního rytmu, chvění v hrudi, náhlé závratě (jako byste mohli omdlet);
• nízké krevní destičky - podlité podlitiny, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
• známky rozpadu nádorových buněk - zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, snížená močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem;
• ztráta chuti k jídlu; nebo
• únava.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o romidepsinu (Istodax)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením romidepsinu (Istodax)?

Romidepsin byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční problémy, poruchy srdečního rytmu;
• syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny);
• nemoc ledvin;
• onemocnění jater (zejména hepatitida B);
• elektrolytová nerovnováha (jako je vysoká nebo nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi); nebo
• pokud jste nemocní s nevolností, zvracením nebo průjmem.

Muži i ženy používající tento lék by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili těhotenství. Pokud matka nebo otec používá tento lék, může romidepsin poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Používejte antikoncepci nejméně 1 měsíc po poslední dávce.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Pro prevenci těhotenství je však důležité používat antikoncepci, protože romidepsin může poškodit nenarozené dítě.

Kojení byste neměli kojit během používání romidepsinu a nejméně 1 týden po poslední dávce.

Jak se romidepsin podává (Istodax)?

Romidepsin se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu intravenózní infuzí a jeho dokončení může trvat až 4 hodiny.

Romidepsin se podává ve 28denním léčebném cyklu. Možná budete muset tento lék používat pouze během prvních 1 až 2 týdnů každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude tento lék léčit.

Během léčby romidepsinem vám může být podán jiný lék, který zabraňuje nevolnosti nebo zvracení.

Romidepsin ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Vaše srdeční funkce může být také nutné zkontrolovat pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, používání romidepsinu může způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Co se stane, když vynechám dávku (Istodax)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí romidepsinu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Istodax)?

Pokud si myslíte, že jste použili příliš mnoho tohoto léku, vyhledejte lékařskou pomoc.

Co se mám vyvarovat, když dostanu romidepsin (Istodax)?

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Minimálně 48 hodin po podání dávky se vyvarujte kontaktu tělních tekutin s rukama nebo jinými povrchy. Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní romidepsin (Istodax)?

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích. Romidepsin může ovlivnit mnoho léků, zejména:

• dexamethason;
• Třezalka tečkovaná;
• antibiotikum nebo antimykotikum;
• antidepresivum;
• ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven);
• medicína srdečního rytmu;
• HIV nebo AIDS; nebo
• tuberkulóza lékařství.

Tento seznam není úplný a romidepsin může ovlivnit mnoho dalších léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékař může poskytnout další informace o romidepsinu.