Banzel (rufinamid) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Banzel

Obecný název: rufinamid

Co je rufinamid (Banzel)?

Rufinamid je lék na záchvaty, také nazývaný antiepileptikum nebo antikonvulzivum.

Rufinamid se používá spolu s dalšími léky k léčbě záchvatů způsobených Lennox-Gastautovým syndromem, což je těžká forma dětské epilepsie, která také způsobuje problémy s vývojem a chováním. Rufinamid je určen k použití u dospělých a dětí ve věku nejméně 1 roku.

Rufinamid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

oválný, růžový, s potiskem E 262

oválný, růžový, s potiskem E 263

Jaké jsou možné nežádoucí účinky rufinamidu (Banzel)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Vyhledejte lékařské ošetření, pokud máte kožní vyrážku s dalšími příznaky závažné alergické reakce, která může ovlivnit další části vašeho těla, včetně:

• horečka;
• tmavá moč, krev v moči;
• oteklé žlázy, bolest v krku;
• extrémní slabost nebo únava;
• neobvyklé modřiny nebo krvácení;
• bolest svalů; nebo
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Nahlaste svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se symptomy, jako jsou: změny nálady nebo chování, deprese, úzkost, záchvaty paniky, potíže se spánkem, nebo pokud se cítíte impulzivní, rozrušený, nepřátelský, agresivní, neklidný, podrážděný, hyperaktivní, povídavý nebo máte myšlenky na sebevraždu nebo sebevraždu.

Pokud máte:

• ztráta rovnováhy nebo koordinace;
• potíže při chůzi; nebo
• zhoršení nebo zvýšení záchvatů.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• závratě, ospalost;
• nevolnost, zvracení; nebo
• cítit se unaveně.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o rufinamidu (Banzel)?

Tento léčivý přípravek byste neměli používat, pokud trpíte závažným onemocněním jater nebo genetickou poruchou srdečního rytmu zvanou „syndrom krátkého QT“.

Nepřestávejte rufinamid používat náhle, protože můžete mít zvýšené záchvaty .

Někteří lidé mají při užívání léků na sebevraždu myšlenky na sebevraždu. Buďte ve střehu se změnami nálady nebo příznaků.

Co bych měl před svým rufinamidem (Banzel) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Rufinamid byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• genetická porucha srdečního rytmu zvaná „syndrom krátkého QT“; nebo
• závažné onemocnění jater.

Chcete-li se ujistit, že je rufinamid bezpečný pro vás, sdělte to svému lékaři, pokud máte:

• srdeční choroba;
• nemoc jater;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze); nebo
• historie deprese, duševních chorob nebo sebevražedných myšlenek nebo akcí.

Při užívání tohoto léku můžete mít myšlenky na sebevraždu. Váš lékař by měl při pravidelných návštěvách kontrolovat váš pokrok. Vaše rodina nebo další pečovatelé by také měli být upozorněni na změny nálady nebo příznaků.

Nezačínejte ani nepřestávejte užívat záchvaty během těhotenství bez doporučení lékaře. Záchvaty během těhotenství by mohly poškodit matku i dítě. Pokud otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky rufinamidu na dítě.

Rufinamid může snížit hormonální antikoncepci. Použijte bariérovou formu antikoncepce (kondom nebo bránice se spermicidem). Hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, kožní náplasti a vaginální kroužky) nemusí být dostatečně účinná, aby během léčby zabránila těhotenství.

Rufinamid může přecházet do mateřského mléka a může poškodit kojící dítě. Během užívání rufinamidu byste neměli kojit.

Rufinamid by neměl být podáván dítěti mladšímu než 1 rok.

Jak mám brát rufinamid (Banzel)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku, aby se ujistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Užívejte rufinamid s jídlem.

Tableta rufinamidu může být spolknuta celá, rozdrcena nebo na polovinu.

Perorální suspenzi (tekutinu) protřepejte těsně před změřením dávky.

Změřte tekutinu pomocí dávkovací stříkačky a adaptéru na lahvičky dodávaného s tímto léčivem. Vložte adaptér do láhve a zaklapněte na místo. Vložte stříkačku do adaptéru a otočte láhev dnem vzhůru. Pro změření dávky vytáhněte píst na správný počet mililitrů vyznačený na boku stříkačky. Po každém použití opláchněte stříkačku vodou.

Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty . Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud se záchvaty zhorší nebo pokud je máte častěji při užívání rufinamidu, kontaktujte svého lékaře.

Nepřestávejte rufinamid používat náhle, i když se cítíte dobře. Náhlé zastavení může způsobit zvýšené záchvaty. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně snižování dávky.

Používejte lékařskou výstražnou značku nebo noste průkaz totožnosti s uvedením, že užíváte rufinamid. Každý poskytovatel lékařské péče, který zachází s vámi, by měl vědět, že užíváte léky na záchvaty.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Pokud se láhev nepoužívá, udržujte ji pevně uzavřenou.

Kapalný lék uchovávejte ve svislé poloze. Nepokoušejte se adaptér lahve vyjmout, jakmile je na svém místě. Víčko se správně nasadí na adaptér na láhev.

Používejte rufinamid pravidelně, abyste získali co největší užitek. Před úplným vyčerpáním léku si doplňte předpis.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Banzel)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Banzel)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání rufinamidu (Banzel)?

Rufinamid může narušit vaše myšlení nebo reakce. Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní.

Pití alkoholu může zvýšit určité vedlejší účinky rufinamidu.

Jaké další léky ovlivní rufinamid (Banzel)?

Užívání tohoto léku s jinými léky, které způsobují ospalost, může tento účinek zhoršit. Před užíváním rufinamidu s práškem na spaní, lékem na narkotické bolesti, uvolňovačem svalů nebo lékem se zeptejte svého lékaře na úzkost, depresi nebo záchvaty.

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích na záchvaty ao všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• kyselina valproová (Depakene, Stavzor).

Tento seznam není úplný. S rufinamidem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o rufinamidu.