Xadago (safinamid) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Xadago

Obecný název: safinamid

Co je to safinamid (Xadago)?

Safinamid je inhibitor monoaminooxidázy typu B (MAO-B). Tento lék funguje tak, že umožňuje chemické látce nazývané dopamin (DOE pa meen) pracovat v mozku delší dobu. S Parkinsonovou chorobou je spojena nízká hladina dopaminu v mozku.

Safinamid se podává s levodopou a karbidopou k léčbě epizod „opotřebení“ (ztuhlost svalů, ztráta kontroly svalů) u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Safinamid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky safinamidu (Xadago)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• změny vidění;
• škubání nebo nekontrolované pohyby svalů;
• zmatek, agitace, neobvyklé myšlenky nebo chování;
• halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné);
• záchvat;
• horečka, pocení, rychlý srdeční rytmus, hyperaktivní reflexy;
• nevolnost, zvracení, průjem; nebo
• zvýšený krevní tlak - vysoká bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší, úzkost, krvácení z nosu.

Během užívání tohoto léku můžete mít zvýšené sexuální touhy, neobvyklé nutkání hazardovat nebo jiné intenzivní touhy. Pokud k tomu dojde, promluvte si se svým lékařem.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nedobrovolné pohyby svalů;
• pády;
• nevolnost; nebo
• problémy se spánkem (nespavost).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace o safinamidu (Xadago) bych měl vědět?

Pokud máte závažné onemocnění jater, neměli byste safinamid používat.

PRODÁVEJTE SVÉ LÉKAŘE O VŠECH OSTATNÍCH LÉČIVÁCH, KTERÁ POUŽÍVÁTE. Některé léky mohou způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky (včetně úmrtí), pokud se použijí do 14 dnů po užití safinamidu.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím safinamidu (Xadago)?

Safinamid byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• závažné onemocnění jater.

Některé léky mohou při použití se safinamidem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky (včetně smrti). Neměli byste používat žádné z následujících léků do 14 dnů před nebo 14 dnů po užití safinamidu:

• amfetaminy (Adderall, Dexedrin a další);
• lék proti kašli, který obsahuje dextrometorfan;
• cyklobenzaprin;
• methylfenidát (Concerta, Ritalin, Daytrana a další);
• Třezalka tečkovaná;
• další inhibitor MAO - izokarboxazid, linezolid, injekce methylenové modři, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin a další;
• určitá antidepresiva, jako je amitriptylin (Elavil), desipramin (Norpramin), desvenlafaxin (Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), maprotilin (Ludiomil), milnacipran (Savella), trimipramin (vikvonex), vikvexoron, vikvonex (Viibryd) a mnoho dalších; nebo
• opioidní (narkotická) medicína, jako je meperidin (Demerol), metadon, propoxyfen (Darvon), tramadol (Ultram, Ultracet) a další.

Abyste se ujistili, že je pro vás safinamid bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater;
• vysoký nebo nízký krevní tlak;
• bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza;
• neobvyklé nutkání nebo podněty;
• abnormální pohyby svalů;
• problémy s sítnicí vašeho oka; nebo
• narkolepsie nebo jiná porucha spánku (nebo pokud užíváte léky, které vám pomohou spát).

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda safinamid přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám brát safinamid (Xadago)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Safinamid musí být podáván v kombinaci s levodopou a karbidopou a neměl by být používán samostatně.

Safinamid se obvykle užívá jednou denně ve stejnou dobu každý den.

Safinamid můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Xadago)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Xadago)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání safinamidu (Xadago)?

Během užívání safinamidu a po dobu 14 dnů po ukončení léčby se vyhýbejte konzumaci potravin s vysokým obsahem tyraminu, včetně: nakládaných potravin (jako jsou vejce nebo sledě) a masa, která zraje, je vyléčena, uzená nebo fermentovaná.

Konzumace tyraminu během užívání safinamidu může zvýšit krevní tlak na nebezpečnou úroveň, která by mohla způsobit život ohrožující vedlejší účinky. Seznam potravin byste se měli velmi dobře seznámit, abyste se vyvarovali během užívání safinamidu.

Někteří lidé užívající tento lék zaspali během běžných denních činností, jako je práce, řízení nebo jiná fyzická aktivita. Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní.

Jaké další léky ovlivní safinamid (Xadago)?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• imatinib;
• irinotekan;
• lapatinib;
• methotrexát
• metoclopramid;
• mitoxantron;
• rosuvastatin;
• sulfasalazin; nebo
• topotecan.

Tento seznam není úplný. S safinamidem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o safinamidu.