Kuvan (sapropterin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Kuvan

Obecný název: sapropterin

Co je sapropterin (Kuvan)?

Sapropterin je syntetická forma přírodní látky, která aktivuje enzym potřebný k rozkladu fenylalaninu v těle.

Fenylketonurie (PKU) je porucha, při které tělo nemůže rozložit fenylalanin. Zvýšené hladiny fenylalaninu mohou způsobit problémy s přemýšlením a chováním.

Sapropterin se používá ke snížení hladiny fenylalaninu v krvi u lidí s určitým typem PKU.

Sapropterin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky sapropterinu (Kuvan)?

Pokud sapropterin váš stav neovládá správně, můžete mít příznaky, jako jsou změny chování, necitlivost nebo mravenčení, nebo problémy s řečí, zrakem nebo rovnováhou. Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka, vyrážka; sípání, kašel, obtížné dýchání; nevolnost, pocit lehkosti; návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity); otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• pálení žáhy nebo poruchy trávení, těžké žaludeční potíže, nevolnost, zvracení;
• krvavé nebo dechtové stoličky, vykašlávající krev nebo zvracení, které vypadají jako kávové sedliny;
• hyperaktivní chování;
• záchvaty (křeče); nebo
• bolest na hrudníku nebo tlak, bolest se šíří do čelisti nebo ramene.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• průjem;
• zvracení; nebo
• rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, kašel.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o sapropterinu (Kuvan)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl před svým sapropterinem (Kuvan) projednat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste používat sapropterin, pokud jste na něj alergičtí.

Chcete-li se ujistit, že sapropterin je pro vás bezpečný, sdělte to svému lékaři, pokud máte:

• onemocnění jater nebo ledvin;
• horečka;
• anamnéza žaludečních vředů nebo krvácení;
• rakovina (a vy jste léčeni chemoterapií); nebo
• malá nebo žádná chuť k jídlu, nebo pokud jste podvyživení.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky sapropterinu na dítě.

Není známo, zda sapropterin přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak mám užívat sapropterin (Kuvan)?

Sapropterin se obvykle podává jednou denně. Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku, aby se ujistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Sapropterin není schválen pro použití nikým mladším než 1 měsíc. Tento lék nepodávejte dítěti jakéhokoli věku bez lékařské pomoci . Sapropterin může způsobit příliš nízkou hladinu fenylalaninu u dětí mladších než 7 let, které tento lék používají.

Starší děti mohou používat sapropterin déle než mladší děti. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Sapropterin funguje nejlépe, pokud ho berete s jídlem. Užívejte léky každý den ve stejnou dobu.

Tabletu můžete spolknout celou nebo rozpustit ve 4 až 8 uncích vody nebo jablečné šťávy.

• Tabletu se rozpustí několik minut a vy se v tekutině objeví malé kousky. Tyto kousky jsou bezpečné pro spolknutí.
• Směs se promíchá a vše se vypije do 15 minut po rozpuštění tablety.
• Chcete-li získat celou dávku, přidejte do stejné sklenice trochu vody, jemně točte a ihned vypijte.
• Tabletu můžete také rozdrtit a smíchat s malým množstvím měkkého jídla, jako je pudink nebo jablečná omáčka.

Prášek pro perorální roztok musí být rozpuštěn ve 4 až 8 uncích vody nebo jablečné šťávy.

• Pokud podáváte tento lék dítěti, které váží méně než 22 liber, můžete prášek rozpustit v 1 čajové lžičce vody nebo jablečné šťávy. Poté tekutinu dejte dítěti pomocí perorální dávkovací stříkačky. Pokud nemáte dávkovací stříkačku, zeptejte se svého lékárníka.
• Směs se promíchá a vše se vypije do 30 minut po rozpuštění prášku.
• Prášek můžete také smíchat s malým množstvím měkkých potravin, jako je pudink nebo jablečná omáčka.
• Před pitím nebo konzumací směsi se ujistěte, že je prášek zcela rozpuštěn.

Sapropterin může snížit hladinu fenylalaninu v krvi do 24 hodin od okamžiku, kdy jej užijete. Může však trvat až 30 dní, než tento přípravek dosáhne svého plného účinku ve vašem těle. Pro dosažení nejlepších výsledků pokračujte v používání léků podle pokynů.

Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké změny hmotnosti. Dávky Sapropterinu jsou založeny na hmotnosti (zejména u dětí) a jakékoli změny mohou dávku ovlivnit.

Sapropterin je pouze součástí kompletního léčebného programu, který zahrnuje i speciální stravu. Postupujte podle dietního plánu, který pro vás vytvořil lékař nebo nutriční poradce. Seznamte se se seznamem potravin, kterým se musíte vyhnout, abyste mohli kontrolovat svůj stav.

Při používání sapropterinu budete možná potřebovat časté krevní testy.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Pokud se láhev nepoužívá, udržujte ji pevně uzavřenou.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Kuvan)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Neužívejte 2 dávky ve stejný den.

Co se stane, když předávkuji (Kuvan)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu bych se měl při užívání sapropterinu (Kuvan) vyhnout?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní sapropterin (Kuvan)?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• levodopa;
• methotrexát;
• rakovina lékařství; nebo
• lék k léčbě impotence nebo plicní arteriální hypertenze - sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Tento seznam není úplný. S sapropterinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Lékárník může poskytnout další informace o sapropterinu.