Kevzara, předplněné pero kevzara (sarilumab), vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Kevzara, předplněné pero Kevzara

Obecný název: sarilumab

Co je sarilumab (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Sarilumab se používá k léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u dospělých. Sarilumab se někdy podává spolu s dalšími léky na artritidu.

Sarilumab se obvykle podává po selhání jiných léčebných postupů.

Sarilumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky sarilumabu (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; bolest na hrudi, obtížné dýchání, pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během léčby sarilumabem se mohou vyskytnout závažné a někdy fatální infekce. Přestaňte používat tento lék a pokud máte příznaky infekce, například:

• horečka, zimnice, pocení, bolesti těla;
• kašel s krvavým hlenem;
• pocit dechu;
• průjem, bolest žaludku, hubnutí;
• boláky na kůži;
• bolest nebo pálení při močení; nebo
• cítit se velmi unavený.

Pokud máte příznaky perforace (díra nebo slza) v žaludku nebo střevech, volejte ihned svého lékaře:

• horečka;
• přetrvávající bolest žaludku; nebo
• změna návyků střev.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• rýma nebo ucpaný nos, bolest dutin, bolest v krku;
• abnormální testy jaterních funkcí;
• bolestivé močení; nebo
• zarudnutí kůže, kde byla podána injekce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o sarilumabu (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Sarilumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, únavu, kašel, průjem, bolest žaludku, úbytek na váze, boláky na kůži nebo bolestivé močení.

Sarilumab může způsobit slzy v žaludku nebo ve střevech. Toto je pravděpodobnější, pokud máte divertikulitidu nebo žaludeční vředy, nebo pokud také užíváte steroidy, methotrexát nebo NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Pokud máte horečku a přetrvávající bolest žaludku, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím sarilumabu (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Neměli byste používat sarilumab, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy trpěli tuberkulózou nebo pokud někdo z vaší domácnosti trpěl tuberkulózou. Pokud jste nedávno cestovali, informujte svého lékaře. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a možná jste byli vystaveni během cestování.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo chronická infekce;
• diabetes;
• HIV nebo AIDS;
• slabý imunitní systém;
• hepatitida nebo jiné problémy s játry;
• bolest žaludku, divertikulitida nebo žaludeční nebo střevní vředy;
• rakovina; nebo
• pokud jste obdrželi nebo se chystáte dostávat jakékoli vakcíny.

Použití sarilumabu může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky sarilumabu na dítě.

Během používání sarilumabu byste neměli kojit.

Jak mám užívat sarilumab (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Sarilumab se podává injekčně pod kůži, obvykle se podává jednou za 2 týdny. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Sarilumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu v chladničce. Chraňte před světlem. Lék netřepte ani nezmrazujte. Uchovávejte tento lék v chladu i při cestování.

Před podáním dávky vyjměte lék z chladničky a nechte jej dosáhnout pokojové teploty (po dobu 30 minut, pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, nebo po dobu 60 minut, pokud používáte injekční pero). Jakmile je přípravek při pokojové teplotě, musí být použit do 14 dnů.

Každá předplněná injekční stříkačka nebo injekční pero je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Použité jehly, stříkačky nebo injekční pera umístěte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Pokud vynecháte dávku, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání sarilumabu (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání sarilumabu nedostávejte „živou“ vakcínu, jinak by se u vás mohla objevit závažná infekce. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní sarilumab (Kevzara, předplněné pero Kevzara)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích. Mnoho léčiv může ovlivnit sarilumab, zejména:

• jakákoli jiná léčiva pro léčbu revmatoidní artritidy, jako je abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, tocilizumab nebo tofacitinib.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může ovlivnit sarilumab. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o sarilumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.