Olysio (simeprevir) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Olysio

Obecný název: simeprevir

Co je simeprevir (Olysio)?

Simeprevir je antivirový lék, který zabraňuje množení některých virů ve vašem těle. Simeprevir se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých.

Simeprevir zachází se specifickými genotypy hepatitidy C, a to pouze u některých lidí. Používejte pouze léky předepsané pro vás. Sdílejte svůj lék s ostatními lidmi.

Simeprevir musí být podáván v kombinaci s jinými antivirovými léky a neměl by být používán samostatně.

Simeprevir se někdy používá u lidí, kteří mají také HIV. Tento lék není léčbou HIV nebo AIDS.

Simeprevir lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, bílá, s potiskem TMC435 150

Jaké jsou možné nežádoucí účinky simepreviru (Olysio)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přečtěte si všechny své medikační příručky, abyste zjistili možné vedlejší účinky jiných léků, které používáte v kombinaci se simeprevirem. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud máte:

• nové nebo zhoršující se jaterní příznaky, jako je zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit slabosti nebo unavení, hlína zbarvená stolice nebo žloutnutí kůže nebo očí;
• silná vyrážka na kůži (zarudnutí, otok, pálení, puchýře);
• zarudnutí očí nebo otoky;
• boláky v ústech; nebo
• dušnost.

Pokud užíváte simeprevir a také užíváte lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron : Tato kombinace léčiv může způsobit nebezpečné vedlejší účinky na vaše srdce. Pokud tyto léky užíváte a máte:

• velmi pomalý srdeční rytmus, bolest na hrudi, dušnost;
• zmatek, problémy s pamětí; nebo
• slabost, extrémní únava, pocity lehkosti (jako byste mohli omdlet).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• mírné svědění nebo vyrážka;
• nevolnost; nebo
• bolest hlavy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o simepreviru (Olysio)?

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může simeprevir způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Simeprevir se používá v kombinaci s jinými léky. Přečtěte si medikační příručku nebo pokyny pro pacienta dodávané s každým lékem v kombinované terapii. Neměňte své dávky ani rozpis léků bez doporučení lékaře.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky problémů s játry: zvracení, ztrátu chuti k jídlu, pocit slabosti nebo únavy, hlínu zbarvenou stolici nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očí).

Vyvarujte se působení slunečního záření nebo solária. Sluneční světlo může při použití kombinované léčby simeprevirem způsobit vyrážku nebo kožní reakci. Pokud jste venku, používejte opalovací krém a noste klobouk, sluneční brýle a ochranný oděv.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím simepreviru (Olysio)?

Simeprevir byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí. Pokud užíváte simeprevir s jinými antivirotiky : Mohou existovat jiné důvody, proč byste neměli tuto kombinovanou léčbu užívat. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že simeprevir je tou správnou léčbou pro váš stav.

Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• žloutenka typu B;
• problémy s játry jiné než hepatitida, nebo pokud jste podstoupil transplantaci jater;
• pokud dostáváte fototerapii (světelná terapie);
• jestliže jste v nedávné době použili lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); nebo
• pokud používáte ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven) a máte rutinní „INR“ nebo protrombinové časové testy.

Simeprevir se někdy používá v kombinaci s ribavirinem. Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo smrt nenarozeného dítěte.

• Pokud jste žena, nepoužívejte ribavirin, pokud jste těhotná. Možná budete muset podstoupit negativní těhotenský test, než začnete užívat ribavirin a každý měsíc během léčby.
• Pokud jste muž, nepoužívejte ribavirin, pokud je váš sexuální partner těhotný. Nenarozené dítě může být zraněno, pokud máte sex s těhotnou ženou během užívání ribavirinu.

Při užívání simepreviru s ribavirinem používejte alespoň 2 účinné formy antikoncepce, abyste zabránili těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Užívání ribavirinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte 2 formy antikoncepce po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce ribavirinu. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá ribavirin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Není známo, zda simeprevir přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Přípravek Simeprevir není schválen pro použití osobami mladšími 18 let.

Jak mám užívat simeprevir (Olysio)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Vezměte si s jídlem.

Tobolku simepreviru nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotevírejte. Polykat to celé.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může simeprevir způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. Během léčby a po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat jaterní testy.

Přečtěte si medikační příručku nebo pokyny pro pacienta dodávané s každým lékem v kombinované terapii. Neměňte své dávky ani rozpis léků bez doporučení lékaře. Každý člověk s chronickou hepatitidou C by měl zůstat v péči lékaře.

Simeprevir byste neměli náhle přestat používat. Náhlé zastavení může ztížit váš stav při léčbě antivirotiky proti hepatitidě C.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Olysio)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Máte-li zpoždění o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Olysio)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání simepreviru (Olysio)?

Vyvarujte se působení slunečního záření nebo solária. Kombinovaná léčba Simeprevirem může učinit vaši pokožku citlivější na sluneční světlo, zejména během prvních 4 týdnů léčby. To může způsobit silné spálení kůže nebo kožní vyrážku. Pokud jste venku, používejte klobouk, sluneční brýle a ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Vyhněte se užívání bylinného doplňku obsahujícího třezalku tečkovanou současně s užíváním simepreviru.

Jaké další léky ovlivní simeprevir (Olysio)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Se simeprevirem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout více informací o simepreviru.