Provenge (sipuleucel-t) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Provenge

Obecný název: sipuleucel-T

Co je sipuleucel-T (Provenge)?

Sipuleucel-T obsahuje protein, který stimuluje imunitní systém těla a pomáhá mu reagovat proti určitým rakovinným buňkám.

Sipuleucel-T se používá k léčbě pokročilého karcinomu prostaty u mužů.

Sipuleucel-T je smíchán s určitými imunitními buňkami odebranými z vlastní krve a tato směs je později vstříknuta do vašeho těla. Tento typ léčby se nazývá autologní (ah-TAL-oh-gus) imunoterapie.

Sipuleucel-T se obvykle podává po operaci nebo po vyzkoušení jiných léků bez úspěšné léčby.

Sipuleucel-T lze také použít k jiným účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky sipuleucel-T (Provenge)?

Někteří lidé, kteří dostávají injekci sipuleucel-T, měli reakci na infuzi (když je přípravek injikován do žíly). Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, únavu nebo nevolnost, nebo pokud máte horečku, zimnici, bolest kloubů, silnou bolest hlavy, rozmazané vidění, bzučení v uších, úzkost, zmatek, zvracení, bolest na hrudi, rychlé nebo nepravidelné srdeční rytmy, sípání, sevření hrudníku nebo potíže s dýcháním. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce nebo během prvních 24 hodin po infuzi.

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte nějaké další závažné nežádoucí účinky, například:

• horečka;
• zarudnutí, otok, vytekání nebo jiné známky infekce, kde byla umístěna IV jehla; nebo
• známky infekce kolem žil, z nichž byly odebrány vaše buňky.

Méně závažné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolesti zad;
• mírná nevolnost;
• bolest hlavy; nebo
• mírné bolesti těla.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o sipuleucel-T (Provenge)?

Než začnete léčit sipuleucel-T, informujte svého lékaře o všech svých zdravotních stavech, zejména srdečních onemocněních, astmatu, CHOPN nebo jiných potížích s dýcháním, nebo pokud jste někdy měli mozkovou příhodu.

Sipuleucel-T se používá v léčbě zvané autologní (ah-TAL-oh-gus) imunoterapie. Sipuleucel-T je smíchán s určitými imunitními buňkami odebranými z vlastní krve a tato směs je vstříknuta do vašeho těla.

Váš lékař určí váš časový rozvrh pro odběr buněk a injekci sipuleucel-T. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů svého lékaře. Načasování sběru buněk ve vztahu k infuzi sipuleucel-T je nesmírně důležité. Pokud vynecháte schůzku s infuzí, připravenou infuzi nelze v budoucnu použít.

Někteří lidé, kteří dostávají injekci sipuleucel-T, měli reakci na infuzi (když je přípravek injikován do žíly). Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, únavu nebo nevolnost, nebo pokud máte horečku, zimnici, bolest kloubů, silnou bolest hlavy, rozmazané vidění, bzučení v uších, úzkost, zmatek, zvracení, bolest na hrudi, rychlé nebo nepravidelné srdeční rytmy, sípání, sevření hrudníku nebo potíže s dýcháním. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce nebo během prvních 24 hodin po infuzi.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením sipuleucel-T (Provenge)?

Než začnete léčit sipuleucel-T, informujte svého lékaře o všech svých zdravotních potížích.

Pokud máte některý z těchto stavů, možná budete potřebovat úpravu dávky sipuleucel-T nebo speciální testy:

• srdeční choroba;
• astma, chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) nebo jiné problémy s dýcháním; nebo
• pokud jste někdy měli mozkovou příhodu.

Jak se podává sipuleucel-T (Provenge)?

Přibližně 3 dny před přijetím tohoto léku budou vaše imunitní buňky shromážděny postupem zvaným leukaferéza (LOO-ka-fe-REE-sis).

Během leukaferézy budou vaše imunitní buňky shromažďovány pomocí malé zkumavky (katétru) umístěné do žíly v každé z vašich paží. Pokud nelze použít žíly v pažích, bude katétr umístěn do žíly na krku nebo horní části hrudníku.

Katétr pro sběr buněk je připojen ke stroji, který odebírá vaši krev a odděluje vaše imunitní buňky od ostatních částí krve.

Dokončení procesu sběru buněk může trvat až 4 hodiny.

Shromážděné imunitní buňky jsou poté smíchány s sipuleucel-T, který obsahuje speciální protein, který pomáhá aktivovat imunitní buňky vašeho těla. Když se tyto aktivované imunitní buňky vstříknou zpět do vašeho, mohou být schopny „rozpoznat“ a napadnout určité buňky rakoviny prostaty.

Váš připravený roztok sipuleucel-T bude injikován do žíly prostřednictvím IV. Tuto injekci dostanete na klinice nebo v nemocničním prostředí přibližně 3 dny po postupu odběru buněk. Sipuleucel-T musí být podáván pomalu a IV infuze může trvat přibližně 60 minut.

Váš lékař určí váš časový rozvrh pro odběr buněk a injekci sipuleucel-T. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů svého lékaře. Načasování sběru buněk ve vztahu k infuzi sipuleucel-T je nesmírně důležité. Pokud vynecháte schůzku s infuzí, připravenou infuzi nelze v budoucnu použít.

Sipuleucel-T se obvykle podává ve 3 dávkách s odstupem 2 týdnů. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Před IV infuzí vám budou podány perorální léky, které vám pomohou předcházet některým vedlejším účinkům.

Co se stane, když jsem zmeškal dávku (Provenge)?

Požádejte svého lékaře o pokyny, pokud vám chybí schůzky ve sbírce buněk nebo infuzním plánu sipuleucel-T.

Co se stane, když předávkuji (Provenge)?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání sipuleucel-T (Provenge)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní sipuleucel-T (Provenge)?

Informujte svého lékaře, pokud používáte léky, které oslabují váš imunitní systém, jako například:

• jiné léky proti rakovině;
• steroidy (prednison a další); nebo
• léky zabraňující odmítnutí transplantovaného orgánu.

Tento seznam není úplný a jiné léky mohou interagovat s sipuleucel-T. Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte. To zahrnuje recept, volně prodejné, vitamíny a bylinné produkty. Nezačínejte nový lék, aniž byste to sdělil svému lékaři.

Více informací o sipuleucel-T může poskytnout váš lékař nebo lékárník.