Sutent (sunitinib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Sutent

Obecný název: sunitinib

Co je sunitinib (Sutent)?

Sunitinib je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Sunitinib se používá k léčbě určitých typů pokročilých nebo progresivních nádorů žaludku, střev, jícnu, pankreatu nebo ledvin.

Sunitinib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, oranžová, s potiskem Pfizer, STN 12, 5 mg

tobolka, hnědá / oranžová, potištěná Pfizer, STN 25 mg

tobolka, hnědá, s potiskem Pfizer, STN 50 mg

Jaké jsou možné nežádoucí účinky sunitinibu (Sutent)?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otoky obličeje nebo krku) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení v očích, bolest kůže, červené nebo fialové kožní vyrážky, vyhledejte lékařskou pomoc) šíří se a způsobuje puchýře a loupání).

Sunitinib může způsobit vážné nebo fatální účinky na játra. Pokud máte:

• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, svědění, unavený pocit, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• pocit dechu (i při mírné námaze), otok kotníků nebo nohou;
• rychlé nebo bušení srdečního rytmu, třepotání v hrudi, dušnost a náhlé závratě (jako byste mohli omdlet);
• zarudnutí, něha, spálení dlaní vašich rukou nebo chodidel jako spálení od spálenin;
• neobvyklé modřiny nebo krvácení, bledá kůže;
• zvýšený krevní tlak - silné bolesti hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší, závratě;
• nízká hladina cukru v krvi - bolest hlavy, hlad, slabost, pocení, zmatenost, podrážděnost, závratě, rychlý srdeční rytmus nebo nervozita;
• příznaky krvácení uvnitř těla - změna ve vašem duševním stavu, krev v moči, bolest a otoky v žaludku, krvavé nebo dehtové stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadá jako kávová sedlina;
• známky rozpadu nádorových buněk - svalové křeče, únava, zmatenost, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, zvracení, průjem, snížená močení, mravenčení v rukou nebo nohou, mravenčení kolem úst; nebo
• příznaky problému se štítnou žlázou - vážné a zhoršující se únava, deprese, rychlý srdeční rytmus, agitace, třes, nervozita, pocení, nauzea, zvracení, průjem, ztráta vlasů, změny hmotnosti, nepravidelná menstruace.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• zažívací potíže, snížená chuť k jídlu, bolest žaludku, nevolnost, zvracení, průjem;
• pocit slabosti nebo únavy;
• puchýře nebo vředy v ústech, červené nebo oteklé dásně, změněný pocit chuti, potíže s polykáním;
• bolest a zarudnutí v rukou nebo nohou;
• zvýšený krevní tlak;
• krvácející; nebo
• vyrážka nebo suchost kůže, změny barvy kůže nebo vlasů.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o sunitinibu (Sutent)?

Sunitinib může způsobit vážné nebo fatální účinky na játra. Během léčby budete potřebovat časté krevní testy pro kontrolu funkce jater. Kontaktujte svého lékaře, pokud máte jakékoli známky poškození jater, jako je bolest pravého boku horního žaludku, svědění, tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí).

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím sunitinibu (Sutent)?

Sunitinib byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Chcete-li se ujistit, že je pro vás sunitinib bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• ledvinové problémy jiné než rakovina;
• nemoc jater;
• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak;
• nízká hladina cukru v krvi nebo cukrovka;
• záchvat;
• krvácení nebo krevní srážlivost;
• porucha štítné žlázy; nebo
• syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny).

Ve vzácných případech může tento léčivý přípravek způsobit úbytek kosti (osteonekrózu) v čelisti. Mezi příznaky patří bolest nebo necitlivost čelistí, červené nebo oteklé dásně, volné zuby nebo pomalé hojení po zubní práci. Pravděpodobně se u vás objeví tento stav, pokud také používáte léky k léčbě osteoporózy nebo Pagetovy choroby.

Osteonekróza čelisti může být pravděpodobnější, pokud máte rakovinu nebo jste obdrželi chemoterapii, záření nebo steroidy. Mezi další rizikové faktory patří poruchy srážení krve, anémie (nízké červené krvinky) a již existující zubní problém.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Sunitinib může poškodit nenarozené dítě. Nepoužívejte tento lék, pokud jste těhotná. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Použití tohoto přípravku kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Pokud jste žena, používejte antikoncepci nejméně 4 týdny po poslední dávce sunitinibu. Jste-li muž, používejte antikoncepci nejméně 7 týdnů po poslední dávce. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá sunitinib, okamžitě informujte svého lékaře.

Není známo, zda sunitinib přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během užívání sunitinibu a po dobu nejméně 4 týdnů po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak mám užívat sunitinib (Sutent)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Váš krevní tlak a funkce jater bude možná nutné testovat na začátku každého 4týdenního léčebného cyklu.

Sunitinib se obvykle užívá jednou denně. Sunitinib se někdy užívá po dobu 4 týdnů a poté po dobu 2 týdnů mimo léčivo. Váš lékař určí, kolik kompletních léčebných cyklů potřebujete na základě vašeho stavu.

Sunitinib můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Tobolku sunitinibu nemačkejte, nežvýkejte ani neotevírejte. Polykat to celé. Lék z rozdrcené nebo zlomené pilulky může být nebezpečný, pokud se dostane na vaši pokožku. Pokud k tomu dojde, omyjte kůži mýdlem a vodou a důkladně opláchněte.

Abyste se ujistili, že tento přípravek nezpůsobuje škodlivé účinky, budete potřebovat časté vyšetření krve a moči. Vaše srdeční funkce může být také třeba pravidelně vyšetřovat elektrokardiogramem (EKG nebo EKG) a možná budete také potřebovat časté zubní zkoušky. Nenechte si ujít žádné následné návštěvy u svého lékaře.

Pokud potřebujete chirurgický zákrok nebo stomatologický zákrok, sdělte lékaři nebo zubnímu lékaři předem, že používáte sunitinib. Možná budete muset přestat lék užívat na krátkou dobu.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Sutent)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Máte-li zpoždění o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Sutent)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání sunitinibu (Sutent)?

Grapefruit a grapefruitová šťáva mohou interagovat se sunitinibem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Během užívání sunitinibu nepoužívejte produkty z grapefruitu.

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní sunitinib (Sutent)?

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

S sunitinibem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o sunitinibu.