Imlygické (talimogenní laherparepvec) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Imlygický

Obecný název: talimogene laherparepvec

Co je talimogen laherparepvec (Imlygic)?

Talimogen laherparepvec je lék proti rakovině, který ovlivňuje činnost imunitního systému těla a pomáhá tělu produkovat „protinádorovou“ reakci. Talimogen laherparepvec je geneticky modifikovaná slabá forma viru herpes simplex typu 1 (virus, který způsobuje běžné opary).

Talimogen laherparepvec se používá k léčbě typu rakoviny zvané melanom, když je na kůži nebo v lymfatických žlázách.

Talimogen laherparepvec lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky talimogenního laherparepvec (Imlygic)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte jakékoli příznaky, že se u vás může objevit virus herpes simplex, zavolejte ihned svému lékaři, například:

• mravenčení, pálení nebo bolest (zejména kolem úst nebo genitálií);
• slabost nebo křeče v paži nebo noze, někdy s pálivou bolestí;
• zmatek, těžká ospalost; nebo
• puchýře, které se tvoří na vašich prstech nebo uších nebo kolem úst nebo genitálií.

Zavolejte také svému lékaři, pokud máte:

• jakékoli kožní léze, které se nehojí; nebo
• zčervenání, otok, teplo, vytékání nebo změny kůže, kde byla podána injekce.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce;
• cítit se unaveně;
• nevolnost; nebo
• bolest, při které byl injikován lék.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o talimogenní laherparepvec (Imlygic)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením talimogenního laherparepvec (Imlygic)?

Náhodné vystavení viru v talimogenní laherparepvec může způsobit rozvoj příznaků infekce virem herpesu. Neošetřování melanomu však může rakovině umožnit postup a rozšířit se do dalších částí těla. Léčba melanomu je obtížná a tento typ rakoviny může být fatální. Poraďte se svým lékařem o rizicích a výhodách používání talimogenního laherparepvecu.

Neměli byste být léčeni talimogenním laherparepvecem, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• máte slabý imunitní systém (způsobený chorobou nebo používáním určitého léku); nebo
• jsi těhotná.

Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud

• rakovina krve (leukémie);
• rakovina kostní dřeně (myelom);
• HIV nebo AIDS;
• autoimunitní porucha, jako je revmatoidní artritida, lupus nebo psoriáza;
• historie opary nebo herpes genitálií;
• pokud jste těhotná; nebo
• pokud používáte steroidní léky (prednison, dexamethason, flutikason nebo jiné).

Informujte svého lékaře, pokud je někdo ve vaší domácnosti těhotný nebo má slabý imunitní systém.

Tento lék může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Nepoužívejte, pokud jste těhotná, a informujte ihned svého lékaře, pokud otěhotníte. Během léčby používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránili těhotenství. Postupujte podle pokynů svého lékaře, jak dlouho před ukončením léčby zabránit těhotenství.

Není známo, zda talimogen laherparepvec přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak se podává talimogenní laherparepvec (Imlygický)?

Talimogen laherparepvec se injikuje přímo do nádoru na kůži nebo do lymfatické uzliny pod kůží. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Tento lék se obvykle podává každé 2 týdny nebo do doby, než nádor zmizí. První dvě injekce talimogenního laherparepvecu se obvykle podávají s odstupem 3 týdnů.

Poskytovatelé péče budou používat zvláštní bezpečnostní opatření, aby se tento přípravek nedostal do jiných částí těla. Pokud se tento lék náhodně dostane na pokožku, důkladně ji omyjte mýdlem a teplou vodou.

Virus obsažený v talimogenním laherparepvci je slabou formou viru herpes simplex, který se může šířit do dalších částí těla. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře o péči o místa na těle, kam se tento přípravek podává.

• Po dobu nejméně 1 týdne po injekci udržujte ošetřovanou oblast vzduchotěsným a vodotěsným obvazem. Pokud vypouští nebo vyteká, možná budete muset ošetřenou oblast udržovat delší než 1 týden.
• Oblékejte často, abyste ošetřenou oblast udržovali čistou.
• Při čištění ošetřované oblasti nebo při nošení nového obvazu používejte latexové rukavice. Použité rukavice a obvazy vložte do uzavřeného plastového sáčku a zahoďte je do koše.

Virus v tomto léku se může rozšířit i na další osoby, s nimiž máte blízký kontakt . Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Vyvarujte se líbání kohokoliv, kdo má bolest v ústech nebo bolest v ústech (někdy se nazývá puchýř horečky). Také se vyhýbejte blízkosti těhotných žen.

Pokud máte nějaké nové léze na kůži nebo známky nádorů lymfatických žláz poté, co jste přestali používat talimogen laherparepvec, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když vynechám dávku (Imlygic)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí, zavolejte lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Imlygický)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co bych se měl vyvarovat při přijímání talimogenního laherparepvec (Imlygický)?

Nedotýkejte se a nepoškrábejte oblasti, do kterých byl tento přípravek injikován.

Virus obsažený v talimogenním laherparepvecu se může dostat do tělních tekutin (moč, stolice, zvracet, sperma). Zabraňte kontaktu tělních tekutin s rukama nebo jinými povrchy, které nelze vyčistit. Při sexu vždy používejte latexový kondom. Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Postupujte podle pokynů svého lékaře, jak dlouho byste měli tato opatření používat i po ukončení léčby.

Jaké další léky ovlivní talimogenní laherparepvec (imulygický)?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• léky k léčbě herpesu (acyklovir, valaciklovir nebo jiné); nebo
• léky, které oslabují imunitní systém (například léky proti rakovině, steroidy a léky, které zabraňují odmítnutí orgánových transplantátů).

Tento seznam není úplný. S talimogenem laherparepvec mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o talimogenní laherparepvec.